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中风后老年人的镜子疗法

2021年10月6日 更新者:Juan Jose Hernández Morante、Universidad Católica San Antonio de Murcia

强化镜子疗法对中风后偏瘫老年人的疗效:初步试验。

目的:目前的工作是通过两种不同的干预方案(强化或间隔一段时间)确定镜像疗法引发的神经肌肉刺激对老年卒中后偏瘫患者的有效性。

设计:前瞻性纵向研究 地点:两个西班牙康复中心。 对象:44 例诊断为卒中后偏瘫的老年患者(>70 岁)随机分为强化干预组(5 次/周,持续 6 周)或间隔干预组(3 次/周,持续 10 周)经历了相似数量的镜像治疗(n=30)。

主要结果测量:在基线和治疗结束时测量肌肉力量和活动。 还评估了功能能力。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

介绍:

脑缺血或颅内出血是中风等脑血管疾病的主要特征。 中风后功能性神经元完整性的破坏会影响运动和认知状态。 中风最典型的运动后遗症是偏瘫,其特征是受累的偏瘫身体失去自主运动、肌肉张力和骨腱反射。

镜像疗法 (MT) 诞生于 20 世纪 90 年代后期,最初用于治疗“幻肢”症状。 最近,还描述了这种疗法在中风后偏瘫肢体运动康复中的有效性。 由于其低成本和简单性,它已成为使用最广泛的疗法之一。 MT 的目的是与非麻痹肢体进行双侧和同步运动,从而在大脑中产生运动错觉。

MT 对脑损伤的有效性可以通过三种方式来解释。 首先,镜像神经元可以识别动作并通过模仿激活运动学习。 其次,中风引起的神经损伤通常会引起炎症和水肿,从而中断运动信息的传递。 MT 创造的运动错觉通过重新激活这些运动通路来重新唤醒它们。 最后,中风后,患者大脑半球的活动程度不同,受伤半球的活动程度要低得多。 MT 的性能有助于减少这种不平衡。

MT 基于在中枢神经系统中处理的视觉和体感信息。 反射在镜子中的非麻痹肢体的运动会产生受影响肢体正常运动的错觉。 这种神经生理学现象刺激运动观察期间活跃的相同皮层区域(体感皮层、前运动和初级运动皮层、辅助运动区、小脑和基底神经节)。 镜像反射导致对侧半球对感知肢体的额外激活,导致偏瘫皮质肌肉兴奋性增加。 然而,尽管它对中风后偏瘫患者具有重要作用,但其在老年受试者中的有效性尚未明确定义。

目的 对于上述所有内容,本研究的目的是分析 MT 在老年人(>70 岁)中的应用和有效性,并比较强化应用(5 次/周)MT 方案与更多间隔时间(3 次/周)程序。

方法论 设计和参与者将在别处解释。 主要结果指标是干预后的肌肉活动。

预期结果 我们希望所有小组都能改善他们的肌肉活动度和活动度。 我们的数据将证实哪种干预措施更有效。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Juan José Hernández Morante, Ph.D.
  • 电话号码:+34 968 278 808
  • 邮箱:jjhernandez@ucam.edu

学习地点

      • Murcia、西班牙、30107
        • 招聘中
        • Catholic University of Murcia
        • 接触:
          • Juan José Hernández Morante, PhD
        • 副研究员:
          • Ana Belén Gámez Santiago, Ph.D.
        • 副研究员:
          • Carlos Manuel Martínez Cáceres, Ph.D.
      • Málaga、西班牙、29014
        • 招聘中
        • Hospital Sagrado Corazon Malaga
        • 接触:
          • Ana Belén Gámez Santiago, Ph.D.
          • 电话号码:+34 677 25 52 88
          • 邮箱:abgsfisio@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 至 100年 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 通过影像学(CT或MR)诊断为缺血性中风的自愿老年患者(70-85岁)
  • 在中风后两到六周内纳入物理治疗(平均 20 ± 2 天)
  • 脑损伤和手部伸展和脚背屈中风的显着限制,无痉挛(Ashworth 量表 1 或 1+)。

排除标准:

  • 出血性中风患者
  • 表面 EMG 信号 <0.5 μV
  • 既往有神经系统合并症,包括肌肉力量
  • 接受可能影响肌肉力量的药物治疗的患者
  • 心脏起搏器患者
  • 那些患有严重精神疾病的人,如认知能力下降或痴呆症(超出与衰老相关的退行性进展)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:强化镜疗
强化治疗组参与者每周接受 5 次镜子疗法(+物理疗法),持续 6 周,总共 30 次。
患者坐在椅子上,镜子位于上肢之间,垂直于受试者的中线,未受影响的上肢面对反射面。 患者按照物理治疗师的指示,观察健肢的反射,同时用双臂进行以下动作,患侧尽可能好:肩、肘、腕和手指的屈伸,前臂俯卧旋后.
有源比较器:间隔时间镜治疗
常规治疗组接受相同次数的治疗,但时间间隔更长,包括每周 3 次镜子治疗(+物理治疗)治疗,持续 10 周。
患者坐在椅子上,镜子位于上肢之间,垂直于受试者的中线,未受影响的上肢面对反射面。 患者按照物理治疗师的指示,观察健肢的反射,同时用双臂进行以下动作,患侧尽可能好:肩、肘、腕和手指的屈伸,前臂俯卧旋后.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉活动
大体时间:3个月
使用 NEUROTRAC MYO-PLUS 2(英国 Verity Medical,英国)分析每个 EMG 会话的所有活动阶段的伸肌和背屈肌的平均活动,这被认为是平均肌肉活动的指标。 该计算排除了每个活动期间的第一秒,以消除与第一次收缩尝试的偏差。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手力
大体时间:3个月
用手持数字测力计(数字手测力计,RMS Ltd.,UK)评估手的等长强度(Nw)。 测量连续进行 3 次,测量之间间隔 2-3 分钟。 按照制造商的说明,记录每次试验的峰值力值,并将中值视为标准值。
3个月
Fugl-Meyer 检验
大体时间:3个月
采用 Fugl-Meyer 上肢评估 (FMA-UE)。 身体表现较好的患者得分较高。
3个月
巴塞尔指数
大体时间:3个月
患者进行基本日常生活活动的能力是通过 Barthel 指数确定的,该指数在其西班牙语翻译中提供了大于 0.70 的 Cronbach α
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Juan José Hernández Morante, Ph.D.、Catholic University of Murcia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月7日

研究完成 (预期的)

2021年12月21日

研究注册日期

首次提交

2020年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月8日

首次发布 (实际的)

2020年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月6日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MIRROR-T

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

以前的试验 IPD 已分配在 Internet 数据库中。 目前,我们仍在决定执行相同的程序。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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