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Spiegeltherapie bei älteren Erwachsenen nach einem Schlaganfall

6. Oktober 2021 aktualisiert von: Juan Jose Hernández Morante, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Wirksamkeit der intensiv angewandten Spiegeltherapie bei älteren Erwachsenen mit Hemiplegie nach Schlaganfall: eine vorläufige Studie.

Ziel: Die vorliegende Arbeit wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit der durch Spiegeltherapie ausgelösten neuromuskulären Stimulation bei älteren Patienten mit Post-Schlaganfall-Hemiplegie durch zwei verschiedene Interventionsprotokolle zu bestimmen, entweder intensiv oder über einen Zeitraum verteilt.

Design: Prospektive Längsschnittstudie Setting: Zwei spanische Rehabilitationszentren. Teilnehmer: Vierundvierzig ältere Patienten (> 70 Jahre) mit diagnostizierter Hemiplegie nach einem Schlaganfall wurden nach dem Zufallsprinzip auf eine Intensivinterventionsgruppe (5 Mal/Woche für 6 Wochen) oder eine Intervallinterventionsgruppe (3 Mal/Woche für 10 Wochen) verteilt einer ähnlichen Anzahl von Spiegeltherapiesitzungen unterzogen (n=30).

Hauptzielparameter: Muskelstärke und -aktivität wurden zu Studienbeginn und am Ende der Behandlung gemessen. Auch die Funktionsfähigkeit wurde bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

EINFÜHRUNG:

Zerebrale Ischämie oder intrakranielle Blutungen sind die Hauptmerkmale von zerebrovaskulären Erkrankungen wie dem Schlaganfall. Die Störung der funktionellen neuronalen Integrität nach einem Schlaganfall kann sowohl motorische als auch kognitive Zustände betreffen. Die charakteristischste motorische Folge eines Schlaganfalls ist Hemiplegie, die durch den Verlust der willkürlichen Bewegung, des Muskeltonus und der osteotendinösen Reflexe des betroffenen halbparetischen Körpers gekennzeichnet ist.

Die Spiegeltherapie (MT) entstand Ende der 1990er Jahre und wurde ursprünglich zur Behandlung von „Phantomgliedmaßen“-Symptomen eingesetzt. In jüngerer Zeit wurde auch die Wirksamkeit dieser Therapie bei der motorischen Rehabilitation von hemiparetischen Gliedmaßen nach einem Schlaganfall beschrieben. Aufgrund seiner geringen Kosten und Einfachheit ist es zu einer der am weitesten verbreiteten Therapien geworden. Der Zweck des MT besteht darin, bilaterale und synchrone Bewegungen mit der nicht paretischen Extremität auszuführen, wodurch eine Bewegungsillusion im Gehirn erzeugt wird.

Die Wirksamkeit von MT bei Hirnverletzungen kann auf drei Arten erklärt werden. Erstens können Spiegelneuronen eine Handlung erkennen und durch Nachahmung motorisches Lernen aktivieren. Zweitens verursachen neurologische Schäden durch einen Schlaganfall normalerweise Entzündungen und Ödeme, die die Übertragung motorischer Informationen unterbrechen. Die durch MT erzeugte Bewegungsillusion erweckt diese motorischen Bahnen wieder, indem sie sie reaktiviert. Schließlich haben Patienten nach einem Schlaganfall eine andere Aktivität in ihren Gehirnhälften, die in der verletzten Hemisphäre viel niedriger ist. Die Leistung von MT trägt dazu bei, dieses Ungleichgewicht zu verringern.

Die MT basiert auf visuellen und somatosensorischen Informationen, die im zentralen Nervensystem verarbeitet werden. Die im Spiegel reflektierten Bewegungen der nicht paretischen Extremität erzeugen die Illusion einer normalen Bewegung der betroffenen Extremität. Dieses neurophysiologische Phänomen stimuliert dieselben kortikalen Bereiche, die während der Bewegungsbeobachtung aktiv sind (somatosensorischer Kortex, prämotorischer und primärer motorischer Kortex, ergänzender motorischer Bereich, Kleinhirn und Basalganglien). Die Spiegelreflexion führt zu einer zusätzlichen Aktivierung der kontralateralen Hemisphäre zur wahrgenommenen Extremität, was zu einer Erhöhung der hemiparetischen kortikomuskulären Erregbarkeit führt. Trotz seiner wertvollen Rolle bei Patienten mit Post-Schlaganfall-Hemiplegie wurde seine Wirksamkeit bei älteren Probanden jedoch nicht so klar definiert.

ZIEL Für alle oben genannten Punkte war das Ziel der vorliegenden Studie, die Anwendung und Wirksamkeit von MT bei älteren Menschen (> 70 Jahre) zu analysieren und die Vorteile zwischen einem intensiv angewandten (5-mal/Woche) MT-Protokoll und einem mehr zu vergleichen Verfahren im zeitlichen Abstand (3 Mal/Woche).

METHODIK Design und Teilnehmer werden an anderer Stelle erklärt. Hauptzielparameter sind die Muskelaktivität nach der Intervention.

ERWARTETE ERGEBNISSE Wir erwarten, dass alle Gruppen ihre Muskelmobilität und -aktivität verbessert haben. Unsere Daten werden bestätigen, welche Intervention effektiver ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Juan José Hernández Morante, Ph.D.
  • Telefonnummer: +34 968 278 808
  • E-Mail: jjhernandez@ucam.edu

Studienorte

      • Murcia, Spanien, 30107
        • Rekrutierung
        • Catholic University of Murcia
        • Kontakt:
          • Juan José Hernández Morante, PhD
        • Unterermittler:
          • Ana Belén Gámez Santiago, Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Carlos Manuel Martínez Cáceres, Ph.D.
      • Málaga, Spanien, 29014
        • Rekrutierung
        • Hospital Sagrado Corazon Malaga
        • Kontakt:
          • Ana Belén Gámez Santiago, Ph.D.
          • Telefonnummer: +34 677 25 52 88
          • E-Mail: abgsfisio@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre bis 100 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige alternde Patienten (70-85 Jahre) mit ischämischem Schlaganfall, diagnostiziert durch Bildgebung (CT oder MR)
  • Aufnahme in die physiotherapeutische Therapie zwischen zwei und sechs Wochen nach Schlaganfall (im Mittel 20 ± 2 Tage)
  • Hirnschäden und eine signifikante Einschränkung der Handstreckung und Fußheberbewegung, die ohne Spastik hergeleitet werden (Ashworth-Skala 1 oder 1+).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit hämorrhagischem Schlaganfall
  • Mit einem Oberflächen-EMG-Signal <0,5 μV
  • Mit früherer neurologischer Komorbidität, die Muskelkraft umfasst
  • Patienten mit medizinischer Behandlung, die die Muskelkraft beeinträchtigen kann
  • Patienten mit Herzschrittmacher
  • Personen mit schweren psychiatrischen Erkrankungen wie kognitivem Verfall oder Demenz (jenseits des altersbedingten degenerativen Fortschreitens).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: INTENSIVE SPIEGELTHERAPIE
Die Teilnehmer der Intensivtherapiegruppe erhielten 6 Wochen lang 5 Spiegeltherapie-Sitzungen (+Physiotherapie) pro Woche, was insgesamt 30 Sitzungen ergibt.
Die Patienten saßen auf einem Stuhl, wobei der Spiegel zwischen den oberen Gliedmaßen senkrecht zur Mittellinie des Probanden positioniert war und die nicht betroffene obere Gliedmaße der reflektierenden Oberfläche zugewandt war. Den physiotherapeutischen Anweisungen folgend beobachteten die Patienten die Spiegelung ihrer nicht betroffenen Extremität, während sie mit beiden Armen folgende Bewegungen ausführten, die betroffene so gut wie möglich: Flexion und Extension von Schulter, Ellbogen, Handgelenk und Finger, Supination des Unterarms in Bauchlage .
Aktiver Komparator: SPIEGELTHERAPIE IM ZEITRAUM
Die konventionelle Therapiegruppe erhielt die gleiche Anzahl an Sitzungen, jedoch mit größerem Zeitabstand, bestehend aus 3 Spiegeltherapie-Sitzungen (+Physiotherapie) pro Woche für 10 Wochen.
Die Patienten saßen auf einem Stuhl, wobei der Spiegel zwischen den oberen Gliedmaßen senkrecht zur Mittellinie des Probanden positioniert war und die nicht betroffene obere Gliedmaße der reflektierenden Oberfläche zugewandt war. Den physiotherapeutischen Anweisungen folgend beobachteten die Patienten die Spiegelung ihrer nicht betroffenen Extremität, während sie mit beiden Armen folgende Bewegungen ausführten, die betroffene so gut wie möglich: Flexion und Extension von Schulter, Ellbogen, Handgelenk und Finger, Supination des Unterarms in Bauchlage .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MUSKELAKTIVITÄT
Zeitfenster: 3 Monate
Die mittlere Aktivität der Streck- und Dorsalflexormuskeln während aller Aktivitätsstadien jeder EMG-Sitzung wurde mit einem NEUROTRAC MYO-PLUS 2 (Verity Medical, UK) analysiert, was als Indikator für die durchschnittliche Muskelaktivität angesehen wurde. Die Berechnung schloss die erste Sekunde jeder Aktivitätsperiode aus, um die Abweichung vom ersten Kontraktionsversuch zu eliminieren.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handstärke
Zeitfenster: 3 Monate
Die isometrische Kraft (Nw) der Hand wurde mit einem tragbaren digitalen Dynamometer (Digital Hand Dynamometer, RMS Ltd., UK) bewertet. Die Messung wurde dreimal hintereinander durchgeführt, mit einem Abstand von 2-3 Minuten zwischen den Messungen. Für jeden Versuch wurden Spitzenkraftwerte aufgezeichnet, und der Medianwert wurde gemäß den Anweisungen des Herstellers als Standardwert betrachtet.
3 Monate
Fugl-Meyer-Test
Zeitfenster: 3 Monate
Es wurde das Fugl-Meyer-Assessment für die obere Extremität (FMA-UE) verwendet. Die Patienten mit besserer körperlicher Leistungsfähigkeit zeigten höhere Werte.
3 Monate
Barthel-Index
Zeitfenster: 3 Monate
Die Fähigkeit der Patienten, grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen, wurde durch den Barthel-Index bestimmt, der in seiner spanischen Übersetzung ein Cronbach-Alpha von mehr als 0,70 lieferte
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Juan José Hernández Morante, Ph.D., Catholic University of Murcia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

21. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MIRROR-T

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Eine frühere Versuchs-IPD wurde in einer Internet-Datenbank zugeordnet. Im Moment entscheiden wir uns noch, das gleiche Verfahren durchzuführen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hemiplegie, postiktal

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