Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spejlterapi hos ældre voksne efter slagtilfælde

6. oktober 2021 opdateret af: Juan Jose Hernández Morante, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Effektiviteten af ​​intensivt anvendt spejlterapi på ældre voksne med post-slagtilfælde hemiplegi: et indledende forsøg.

Formål: Det foreliggende arbejde blev udført for at bestemme effektiviteten af ​​neuromuskulær stimulation udløst af spejlterapi hos ældre patienter med post-slagtilfælde hemiplegi ved to forskellige interventionsprotokoller, enten intensivt eller fordelt over tid.

Design: Prospektiv longitudinel undersøgelse. Indstilling: To spanske rehabiliteringscentre. Deltagere: 44 aldrende patienter (>70 år) med diagnosticeret post-slagtilfælde hemiplegi blev tilfældigt fordelt til intensiv interventionsgruppe (5 gange om ugen i 6 uger) eller til interveneret interventionsgruppe (3 gange om ugen i 10 uger), som var gennemgik et tilsvarende antal spejlterapisessioner (n=30).

Vigtigste resultatmål: Muskelstyrke og aktivitet blev målt ved baseline og ved slutningen af ​​behandlingen. Funktionsevnen blev også vurderet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

INTRODUKTION:

Cerebral iskæmi eller intrakraniel blødning er de vigtigste kendetegn ved cerebrovaskulære sygdomme som slagtilfælde. Afbrydelsen af ​​den funktionelle neuronale integritet efter et slagtilfælde kan påvirke både motoriske og kognitive tilstande. Den mest karakteristiske motoriske efterfølger af et slagtilfælde er hemiplegi, karakteriseret ved tab af frivillig bevægelse, muskeltonus og osteotendinøse reflekser fra den berørte hemiparetiske krop.

Spejlterapi (MT) blev født i slutningen af ​​1990'erne og blev oprindeligt brugt til at behandle "fantomlemmer"-symptomer. For nylig er effektiviteten af ​​denne terapi i motorisk rehabilitering på post-slagtilfælde hemiparetiske lemmer også blevet beskrevet. På grund af dens lave pris og enkelhed er det blevet en af ​​de mest udbredte terapier. Formålet med MT er at udføre bilaterale og synkrone bevægelser med det ikke-paretiske lem, hvilket skaber en illusion af bevægelse i hjernen.

Effektiviteten af ​​MT på hjerneskade kan forklares på tre måder. For det første kan spejlneuroner genkende en handling og aktivere motorisk læring gennem imitation. For det andet forårsager neurologiske skader fra et slagtilfælde normalt betændelse og ødem, der afbryder transmissionen af ​​motorisk information. Illusionen af ​​bevægelse skabte MT vækker disse motoriske veje ved at genaktivere dem. Endelig, efter at have haft et slagtilfælde, har patienter en anden grad af aktivitet i deres cerebrale hemisfærer, idet de er meget lavere i den skadede hemisfære. Ydelsen af ​​MT bidrager til at reducere denne ubalance.

MT er baseret på visuel og somatosensorisk information, der behandles i centralnervesystemet. Bevægelserne af det ikke-paretiske lem, der reflekteres i spejlet, skaber en illusion af normal bevægelse af det berørte lem. Dette neurofysiologiske fænomen stimulerer de samme kortikale områder, som er aktive under bevægelsesobservation (somatosensorisk cortex, præmotorisk og primær motorisk cortex, supplerende motorisk område, cerebellum og basalganglier). Spejlreflektionen fører til yderligere aktivering af den kontralaterale hemisfære til det opfattede lem, hvilket frembringer en stigning i den hemiparetiske kortiko-muskulære excitabilitet. På trods af dens værdifulde rolle for patienter med post-slagtilfælde hemiplegi, er dens effektivitet hos ældre forsøgspersoner dog ikke blevet defineret så klart.

MÅL For alle ovenstående var formålet med nærværende undersøgelse at analysere anvendelsen og effektiviteten af ​​MT hos ældre mennesker (>70 år) og at sammenligne fordelene mellem en intensivt anvendt (5 gange om ugen) MT-protokol og en mere fordelt over tid (3 gange/uge) procedure.

METODOLOGI Design og deltagere vil blive forklaret andetsteds. De vigtigste resultatmål er muskelaktivitet efter intervention.

FORVENTEDE RESULTATER Vi forventer, at alle grupper forbedrede deres muskelmobilitet og aktivitet. Vores data vil bekræfte, hvilken intervention der er mere effektiv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Juan José Hernández Morante, Ph.D.
  • Telefonnummer: +34 968 278 808
  • E-mail: jjhernandez@ucam.edu

Studiesteder

      • Murcia, Spanien, 30107
        • Rekruttering
        • Catholic University of Murcia
        • Kontakt:
          • Juan José Hernández Morante, PhD
        • Underforsker:
          • Ana Belén Gámez Santiago, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Carlos Manuel Martínez Cáceres, Ph.D.
      • Málaga, Spanien, 29014
        • Rekruttering
        • Hospital Sagrado Corazon Malaga
        • Kontakt:
          • Ana Belén Gámez Santiago, Ph.D.
          • Telefonnummer: +34 677 25 52 88
          • E-mail: abgsfisio@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år til 100 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt aldrende patienter (70-85 år) med iskæmisk slagtilfælde diagnosticeret ved billeddiagnostik (CT eller MR)
  • Skal indgå i fysioterapibehandling mellem to og seks uger efter slagtilfældet (gennemsnit på 20 ± 2 dage)
  • Hjerneskade og en signifikant begrænsning af håndforlængelse og foddorsalfleksion afledt af slagtilfælde uden spasticitet (Ashworth skala 1 eller 1+).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hæmoragisk slagtilfælde
  • Med et overflade-EMG-signal <0,5 μV
  • Med tidligere neurologisk komorbiditet, som omfatter muskelstyrke
  • Patienter med medicinsk behandling, som kan påvirke muskelstyrken
  • Patienter med pacemaker
  • Dem med svære psykiatriske tilstande som kognitiv tilbagegang eller demens (ud over den aldringsrelaterede degenerative progression).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: INTENSIV SPEJLTERAPI
Deltagerne i den intensive terapigruppe modtog 5 Spejlterapi (+fysioterapi) sessioner/uge i 6 uger, hvilket giver i alt 30 sessioner.
patienterne blev siddende på en stol med spejlet placeret mellem de øvre lemmer vinkelret på forsøgspersonens midterlinje og med den upåvirkede øvre lemmer vendt mod den reflekterende overflade. Efter fysioterapeutens indikationer observerede patienterne reflektionen af ​​deres upåvirkede lem, mens de udførte følgende bevægelser med begge arme, den berørte så godt som muligt: ​​fleksion og ekstension af skulder, albue, håndled og finger, tilbøjelig supination af underarmen .
Aktiv komparator: SPACED OVER TIDEN SPEJLTERAPI
Den konventionelle terapigruppe modtog det samme antal sessioner, men mere tidsmæssigt fordelt, bestående af 3 spejlterapi (+fysioterapi) sessioner/uge i 10 uger.
patienterne blev siddende på en stol med spejlet placeret mellem de øvre lemmer vinkelret på forsøgspersonens midterlinje og med den upåvirkede øvre lemmer vendt mod den reflekterende overflade. Efter fysioterapeutens indikationer observerede patienterne reflektionen af ​​deres upåvirkede lem, mens de udførte følgende bevægelser med begge arme, den berørte så godt som muligt: ​​fleksion og ekstension af skulder, albue, håndled og finger, tilbøjelig supination af underarmen .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MUSKELAKTIVITET
Tidsramme: 3 måneder
Den gennemsnitlige aktivitet af extensor- og dorsiflexor-musklerne under alle aktivitetsstadier af hver EMG-session blev analyseret med en NEUROTRAC MYO-PLUS 2 (Verity Medical, UK), som blev betragtet som en indikator for gennemsnitlig muskelaktivitet. Beregningen ekskluderede det første sekund af hver aktivitetsperiode for at eliminere afvigelsen fra det første sammentrækningsforsøg.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndstyrke
Tidsramme: 3 måneder
Den isometriske styrke (Nw) af hånden blev vurderet med et håndholdt digitalt dynamometer (digitalt hånddynamometer, RMS Ltd., UK). Målingen blev udført tre gange i træk med 2-3 minutters interval mellem målingerne. Maksimalkraftværdier blev registreret for hvert forsøg, og medianværdien blev betragtet som standardværdien efter producentens instruktioner.
3 måneder
Fugl-Meyer test
Tidsramme: 3 måneder
Fugl-Meyer-vurderingen for den øvre ekstremitet (FMA-UE) blev anvendt. Patienterne med bedre fysisk præstation viste højere score.
3 måneder
Barthel Index
Tidsramme: 3 måneder
Patienternes evne til at udføre basale daglige aktiviteter blev bestemt gennem Barthel-indekset, som i sin spanske oversættelse gav en Cronbachs alfa større end 0,70
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juan José Hernández Morante, Ph.D., Catholic University of Murcia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

21. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2020

Først opslået (Faktiske)

16. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MIRROR-T

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

En tidligere prøve-IPD er blevet tildelt i en internetdatabase. I øjeblikket beslutter vi os stadig for at udføre den samme procedure.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiplegi, Post-Ictal

Kliniske forsøg med SPEJLTERAPI

Abonner