Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia lustrzana u osób starszych po udarze

6 października 2021 zaktualizowane przez: Juan Jose Hernández Morante, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Skuteczność intensywnie stosowanej terapii lustrzanej u osób starszych z porażeniem połowiczym po udarze: wstępna próba.

Cel: Niniejsza praca została przeprowadzona w celu określenia skuteczności stymulacji nerwowo-mięśniowej wywołanej terapią lustrzaną u starszych pacjentów z porażeniem połowiczym w dwóch różnych protokołach interwencji, intensywnej lub rozłożonej w czasie.

Projekt: Prospektywne badanie podłużne Otoczenie: Dwa hiszpańskie ośrodki rehabilitacyjne. Uczestnicy: czterdziestu czterech pacjentów w podeszłym wieku (>70 lat) ze zdiagnozowanym porażeniem połowiczym po udarze zostało losowo przydzielonych do grupy intensywnej interwencji (5 razy w tygodniu przez 6 tygodni) lub do grupy interwencji z odstępami czasowymi (3 razy w tygodniu przez 10 tygodni), przeszło podobną liczbę sesji terapii lustrzanej (n=30).

Główne pomiary wyników: Siłę i aktywność mięśni mierzono na początku i na końcu leczenia. Oceniano również sprawność funkcjonalną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

WSTĘP:

Niedokrwienie mózgu lub krwotok śródczaszkowy to główne cechy chorób naczyniowo-mózgowych, takich jak udar. Zakłócenie funkcjonalnej integralności neuronów po udarze może wpływać zarówno na stan motoryczny, jak i poznawczy. Najbardziej charakterystycznym motorycznym następstwem udaru jest porażenie połowicze, charakteryzujące się utratą dobrowolnego ruchu, napięcia mięśniowego i odruchów kostno-ścięgnistych dotkniętego niedowładem ciała.

Terapia lustrzana (MT) narodziła się pod koniec lat 90. XX wieku i początkowo była stosowana w leczeniu objawów „kończyn fantomowych”. Ostatnio opisano również skuteczność tej terapii w rehabilitacji ruchowej kończyn poudarowych z niedowładem połowiczym. Ze względu na niski koszt i prostotę stała się jedną z najczęściej stosowanych terapii. Celem MT jest wykonywanie obustronnych i synchronicznych ruchów z niedowładną kończyną, tworząc iluzję ruchu w mózgu.

Skuteczność MT w przypadku uszkodzenia mózgu można wyjaśnić na trzy sposoby. Po pierwsze, neurony lustrzane mogą rozpoznać czynność i aktywować uczenie się motoryczne poprzez naśladowanie. Po drugie, uszkodzenie neurologiczne spowodowane udarem zwykle powoduje stan zapalny i obrzęk, który przerywa przekazywanie informacji motorycznych. Iluzja ruchu stworzona przez MT budzi ponownie te ścieżki motoryczne poprzez ich reaktywację. Wreszcie, pacjenci po udarze mózgu mają inny stopień aktywności w półkulach mózgowych, znacznie niższy w uszkodzonej półkuli. Wydajność MT przyczynia się do zmniejszenia tej nierównowagi.

MT opiera się na informacjach wzrokowych i somatosensorycznych przetwarzanych w ośrodkowym układzie nerwowym. Ruchy niedowładnej kończyny odbite w lustrze tworzą iluzję normalnego ruchu kończyny chorej. To zjawisko neurofizjologiczne stymuluje te same obszary korowe, które są aktywne podczas obserwacji ruchu (kora somatosensoryczna, przedruchowa i pierwotna kora ruchowa, dodatkowy obszar ruchowy, móżdżek i zwoje podstawy). Lustrzane odbicie prowadzi do dodatkowej aktywacji półkuli przeciwnej do postrzeganej kończyny, powodując wzrost pobudliwości korowo-mięśniowej połowiczo niedowładnej. Jednak pomimo jego cennej roli u pacjentów z porażeniem połowiczym, jego skuteczność u osób starszych nie została tak jasno zdefiniowana.

CEL Biorąc pod uwagę wszystkie powyższe, celem niniejszego badania była analiza zastosowania i skuteczności MT u osób starszych (>70 lat) oraz porównanie korzyści między intensywnie stosowanym (5 razy w tygodniu) protokołem MT a bardziej procedura rozłożona w czasie (3 razy w tygodniu).

METODOLOGIA Projekt i uczestnicy zostaną wyjaśnieni gdzie indziej. Głównymi miarami wyniku są aktywność mięśni po interwencji.

OCZEKIWANE REZULTATY Oczekujemy, że wszystkie grupy poprawiły swoją mobilność i aktywność mięśni. Nasze dane potwierdzą, która interwencja jest skuteczniejsza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Juan José Hernández Morante, Ph.D.
  • Numer telefonu: +34 968 278 808
  • E-mail: jjhernandez@ucam.edu

Lokalizacje studiów

      • Murcia, Hiszpania, 30107
        • Rekrutacyjny
        • Catholic University of Murcia
        • Kontakt:
          • Juan José Hernández Morante, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Ana Belén Gámez Santiago, Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Carlos Manuel Martínez Cáceres, Ph.D.
      • Málaga, Hiszpania, 29014
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Sagrado Corazon Malaga
        • Kontakt:
          • Ana Belén Gámez Santiago, Ph.D.
          • Numer telefonu: +34 677 25 52 88
          • E-mail: abgsfisio@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat do 100 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w podeszłym wieku (70-85 lat) z udarem niedokrwiennym zdiagnozowanym za pomocą badań obrazowych (CT lub MR)
  • Do włączenia do fizjoterapii od 2 do 6 tygodni po udarze (średnio 20 ± 2 dni)
  • Uszkodzenie mózgu i znaczne ograniczenie wyprostu ręki i zgięcia grzbietowego stopy w wyniku udaru bez spastyczności (skala Ashwortha 1 lub 1+).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z udarem krwotocznym
  • Z powierzchniowym sygnałem EMG <0,5 μV
  • Z wcześniejszymi współistniejącymi chorobami neurologicznymi, które obejmują siłę mięśni
  • Pacjenci poddawani leczeniu, które może wpływać na siłę mięśni
  • Pacjenci z rozrusznikiem serca
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi, takimi jak pogorszenie funkcji poznawczych lub demencja (poza postępem zwyrodnieniowym związanym ze starzeniem).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: INTENSYWNA TERAPIA LUSTRZANA
Uczestnicy grupy intensywnej terapii otrzymywali 5 sesji Mirror Therapy (+ fizjoterapia) tygodniowo przez 6 tygodni, co daje w sumie 30 sesji.
pacjenci siedzieli na krześle, z lustrem umieszczonym między kończynami górnymi prostopadle do linii środkowej pacjenta iz nienaruszoną kończyną górną skierowaną w stronę powierzchni odbijającej. Pacjenci, zgodnie ze wskazaniami fizjoterapeuty, obserwowali odbicie kończyny zdrowej, wykonując obiema rękami następujące ruchy, najlepiej chorej: zgięcie i wyprost barku, łokcia, nadgarstka i palca, supinacja przedramienia w skłonie .
Aktywny komparator: ROZŁOŻONA W CZASIE TERAPIA LUSTRZANA
Grupa stosująca terapię konwencjonalną otrzymała taką samą liczbę sesji, ale w większym odstępie czasowym, obejmującą 3 sesje Terapii Lustrzanej (+ fizjoterapia) tygodniowo przez 10 tygodni.
pacjenci siedzieli na krześle, z lustrem umieszczonym między kończynami górnymi prostopadle do linii środkowej pacjenta iz nienaruszoną kończyną górną skierowaną w stronę powierzchni odbijającej. Pacjenci, zgodnie ze wskazaniami fizjoterapeuty, obserwowali odbicie kończyny zdrowej, wykonując obiema rękami następujące ruchy, najlepiej chorej: zgięcie i wyprost barku, łokcia, nadgarstka i palca, supinacja przedramienia w skłonie .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AKTYWNOŚĆ MIĘŚNI
Ramy czasowe: 3 miesiące
Średnią aktywność mięśni prostowników i zginaczy grzbietowych podczas wszystkich etapów aktywności każdej sesji EMG analizowano za pomocą NEUROTRAC MYO-PLUS 2 (Verity Medical, Wielka Brytania), co uznano za wskaźnik średniej aktywności mięśni. Z obliczeń wykluczono pierwszą sekundę każdego okresu aktywności, aby wyeliminować odchylenie od pierwszej próby skurczu.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła ręki
Ramy czasowe: 3 miesiące
Siłę izometryczną (Nw) ręki oceniono za pomocą ręcznego dynamometru cyfrowego (cyfrowy dynamometr ręczny, RMS Ltd., Wielka Brytania). Pomiar wykonywano trzykrotnie pod rząd, z 2-3 minutową przerwą między pomiarami. Dla każdej próby rejestrowano wartości szczytowe siły, a wartość mediany uznano za wartość standardową, zgodnie z instrukcjami producenta.
3 miesiące
Test Fugla-Meyera
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zastosowano ocenę Fugl-Meyer dla kończyny górnej (FMA-UE). Pacjenci z lepszą sprawnością fizyczną uzyskali wyższe wyniki.
3 miesiące
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zdolność pacjentów do wykonywania podstawowych czynności życia codziennego określono za pomocą wskaźnika Barthel, który w tłumaczeniu na język hiszpański dał alfa Cronbacha większe niż 0,70
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Juan José Hernández Morante, Ph.D., Catholic University of Murcia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

21 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MIRROR-T

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Poprzednie próbne IPD zostały umieszczone w internetowej bazie danych. W tej chwili wciąż decydujemy się na wykonanie tego samego zabiegu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hemiplegia, Post-Ictal

Badania kliniczne na TERAPIA LUSTRZANA

Subskrybuj