- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04668963
Thérapie du miroir chez les personnes âgées après un AVC
Efficacité de la thérapie miroir appliquée de manière intensive sur les personnes âgées atteintes d'hémiplégie post-AVC : un essai préliminaire.
Objectif : Le présent travail a été réalisé pour déterminer l'efficacité de la stimulation neuromusculaire déclenchée par la thérapie miroir chez des patients âgés présentant une hémiplégie post-AVC par deux protocoles d'intervention différents, soit de manière intensive, soit espacée dans le temps.
Conception : Étude longitudinale prospective Cadre : Deux centres de réadaptation espagnols. Participants : quarante-quatre patients âgés (> 70 ans) atteints d'hémiplégie post-AVC diagnostiquée ont été répartis au hasard dans un groupe d'intervention intensive (5 fois/semaine pendant 6 semaines) ou dans un groupe d'intervention espacée (3 fois/semaine pendant 10 semaines) qui étaient ont subi un nombre similaire de séances de thérapie miroir (n = 30).
Principaux critères de jugement : la force et l'activité musculaires ont été mesurées au départ et à la fin du traitement. La capacité fonctionnelle a également été évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
INTRODUCTION:
L'ischémie cérébrale ou l'hémorragie intracrânienne sont les principales caractéristiques des maladies cérébrovasculaires comme l'AVC. La perturbation de l'intégrité neuronale fonctionnelle après un AVC peut affecter à la fois les états moteurs et cognitifs. La séquelle motrice la plus caractéristique d'un accident vasculaire cérébral est l'hémiplégie, caractérisée par la perte des mouvements volontaires, du tonus musculaire et des réflexes ostéotendineux du corps hémiparétique affecté.
La thérapie miroir (MT) est née à la fin des années 1990 et a été initialement utilisée pour traiter les symptômes du "membre fantôme". Plus récemment, l'efficacité de cette thérapie en rééducation motrice sur des membres hémiparétiques post-AVC a également été décrite. En raison de son faible coût et de sa simplicité, il est devenu l'une des thérapies les plus largement utilisées. Le but de la MT est d'effectuer des mouvements bilatéraux et synchrones avec le membre non parétique, créant une illusion de mouvement dans le cerveau.
L'efficacité de la MT sur les lésions cérébrales peut s'expliquer de trois manières. Premièrement, les neurones miroirs peuvent reconnaître une action et activer l'apprentissage moteur par imitation. Deuxièmement, les dommages neurologiques causés par un accident vasculaire cérébral provoquent généralement une inflammation et un œdème qui interrompent la transmission des informations motrices. L'illusion de mouvement créée par MT réveille ces voies motrices en les réactivant. Enfin, après avoir subi un accident vasculaire cérébral, les patients ont un degré d'activité différent dans leurs hémisphères cérébraux, étant beaucoup plus faible dans l'hémisphère lésé. La performance de MT contribue à réduire ce déséquilibre.
La MT est basée sur des informations visuelles et somatosensorielles qui sont traitées dans le système nerveux central. Les mouvements du membre non parétique reflétés dans le miroir créent une illusion de mouvement normal du membre affecté. Ce phénomène neurophysiologique stimule les mêmes aires corticales qui sont actives lors de l'observation du mouvement (cortex somatosensoriel, cortex prémoteur et moteur primaire, aire motrice supplémentaire, cervelet et ganglions de la base). La réflexion miroir conduit à une activation supplémentaire de l'hémisphère controlatéral au membre perçu, produisant une augmentation de l'excitabilité cortico-musculaire hémiparétique. Cependant, malgré son rôle précieux chez les patients atteints d'hémiplégie post-AVC, son efficacité chez les sujets âgés n'a pas été aussi clairement définie.
OBJECTIF Pour tout ce qui précède, l'objectif de la présente étude était d'analyser l'application et l'efficacité de la MT chez les personnes âgées (> 70 ans), et de comparer les avantages entre un protocole de MT appliqué intensivement (5 fois/semaine) et un protocole plus procédure espacée dans le temps (3 fois/semaine).
MÉTHODOLOGIE La conception et les participants seront expliqués ailleurs. Les principaux critères de jugement sont l'activité musculaire après l'intervention.
RÉSULTATS ATTENDUS Nous nous attendons à ce que tous les groupes aient amélioré leur mobilité musculaire et leur activité. Nos données confirmeront quelle intervention est la plus efficace.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Juan José Hernández Morante, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +34 968 278 808
- E-mail: jjhernandez@ucam.edu
Lieux d'étude
-
-
-
Murcia, Espagne, 30107
- Recrutement
- Catholic University of Murcia
-
Contact:
- Juan José Hernández Morante, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Ana Belén Gámez Santiago, Ph.D.
-
Sous-enquêteur:
- Carlos Manuel Martínez Cáceres, Ph.D.
-
Málaga, Espagne, 29014
- Recrutement
- Hospital Sagrado Corazon Malaga
-
Contact:
- Ana Belén Gámez Santiago, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +34 677 25 52 88
- E-mail: abgsfisio@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients vieillissants volontaires (70-85 ans) ayant subi un AVC ischémique diagnostiqué par imagerie (CT ou IRM)
- À inclure dans la thérapie de physiothérapie entre deux et six semaines après l'AVC (moyenne de 20 ± 2 jours)
- Lésions cérébrales et limitation significative de l'extension de la main et de la dorsiflexion du pied dérivées d'un accident vasculaire cérébral sans spasticité (échelle d'Ashworth 1 ou 1+).
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi un AVC hémorragique
- Avec un signal EMG de surface <0,5 μV
- Avec une comorbidité neurologique antérieure qui comprend la force musculaire
- Patients sous traitement médical pouvant affecter la force musculaire
- Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque
- Ceux qui souffrent de troubles psychiatriques graves comme le déclin cognitif ou la démence (au-delà de la progression dégénérative liée au vieillissement).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: THÉRAPIE INTENSIVE DU MIROIR
Les participants au groupe de thérapie intensive ont reçu 5 séances de thérapie miroir (+ physiothérapie) /semaine pendant 6 semaines, ce qui fait un total de 30 séances.
|
les patients étaient assis sur une chaise, le miroir étant placé entre les membres supérieurs perpendiculairement à la ligne médiane du sujet et le membre supérieur non affecté faisant face à la surface réfléchissante.
Suivant les indications du kinésithérapeute, les patients ont observé le reflet de leur membre non atteint en effectuant les mouvements suivants avec les deux bras, celui affecté aussi bien que possible : flexion et extension de l'épaule, du coude, du poignet et du doigt, supination de l'avant-bras en décubitus ventral. .
|
Comparateur actif: THÉRAPIE MIROIR ESPACE DANS LE TEMPS
Le groupe de thérapie conventionnelle a reçu le même nombre de séances mais plus espacées dans le temps, consistant en 3 séances de Thérapie Miroir (+ kinésithérapie)/semaine pendant 10 semaines.
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les patients étaient assis sur une chaise, le miroir étant placé entre les membres supérieurs perpendiculairement à la ligne médiane du sujet et le membre supérieur non affecté faisant face à la surface réfléchissante.
Suivant les indications du kinésithérapeute, les patients ont observé le reflet de leur membre non atteint en effectuant les mouvements suivants avec les deux bras, celui affecté aussi bien que possible : flexion et extension de l'épaule, du coude, du poignet et du doigt, supination de l'avant-bras en décubitus ventral. .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ACTIVITÉ MUSCULAIRE
Délai: 3 mois
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L'activité moyenne des muscles extenseurs et dorsiflexeurs pendant toutes les étapes d'activité de chaque séance EMG a été analysée avec un NEUROTRAC MYO-PLUS 2 (Verity Medical, Royaume-Uni), qui a été considéré comme un indicateur de l'activité musculaire moyenne.
Le calcul a exclu la première seconde de chaque période d'activité pour éliminer l'écart par rapport à la première tentative de contraction.
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de la main
Délai: 3 mois
|
La force isométrique (Nw) de la main a été évaluée avec un dynamomètre numérique portatif (digital hand dynamometer, RMS Ltd., UK).
La mesure a été effectuée trois fois de suite, avec un intervalle de 2 à 3 minutes entre les mesures.
Les valeurs de force maximales ont été enregistrées pour chaque essai et la valeur médiane a été considérée comme la valeur standard, conformément aux instructions du fabricant.
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3 mois
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Test de Fugl-Meyer
Délai: 3 mois
|
L'évaluation de Fugl-Meyer pour le membre supérieur (FMA-UE) a été utilisée.
Les patients ayant de meilleures performances physiques ont obtenu des scores plus élevés.
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3 mois
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Indice de Barthel
Délai: 3 mois
|
La capacité des patients à effectuer les activités de base de la vie quotidienne a été déterminée par l'indice de Barthel, qui, dans sa traduction espagnole, a fourni un alpha de Cronbach supérieur à 0,70
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juan José Hernández Morante, Ph.D., Catholic University of Murcia
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MIRROR-T
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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