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Terapia do Espelho em Idosos Pós-AVC

6 de outubro de 2021 atualizado por: Juan Jose Hernández Morante, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Eficácia da terapia de espelho aplicada intensivamente em adultos mais velhos com hemiplegia pós-AVC: um estudo preliminar.

Objetivo: O presente trabalho foi realizado para determinar a eficácia da estimulação neuromuscular desencadeada por terapia de espelho em pacientes idosos com hemiplegia pós-AVC por dois protocolos de intervenção diferentes, intensivos ou espaçados no tempo.

Desenho: Estudo prospectivo longitudinal Local: Dois centros espanhóis de reabilitação. Participantes: quarenta e quatro pacientes idosos (>70 anos) com diagnóstico de hemiplegia pós-AVC foram distribuídos aleatoriamente para o grupo de intervenção intensiva (5 vezes/semana durante 6 semanas) ou para o grupo de intervenção espaçada (3 vezes/semana durante 10 semanas) que foram submeteram-se a número semelhante de sessões de terapia de espelho (n=30).

Principais medidas de resultado: A força e a atividade muscular foram medidas no início e no final do tratamento. A capacidade funcional também foi avaliada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

INTRODUÇÃO:

Isquemia cerebral ou hemorragia intracraniana são as principais características de doenças cerebrovasculares como o acidente vascular cerebral. A ruptura da integridade neuronal funcional após um acidente vascular cerebral pode afetar os estados motores e cognitivos. A sequela motora mais característica do AVC é a hemiplegia, caracterizada pela perda dos movimentos voluntários, do tônus ​​muscular e dos reflexos osteotendinosos do corpo hemiparético acometido.

A terapia do espelho (MT) nasceu no final dos anos 1990 e foi inicialmente usada para tratar os sintomas do "membro fantasma". Mais recentemente, também foi descrita a eficácia dessa terapia na reabilitação motora de membros hemiparéticos pós-AVE. Devido ao seu baixo custo e simplicidade, tornou-se uma das terapias mais utilizadas. O objetivo do TM é realizar movimentos bilaterais e síncronos com o membro não parético, criando uma ilusão de movimento no cérebro.

A eficácia da MT na lesão cerebral pode ser explicada de três maneiras. Primeiro, os neurônios-espelho podem reconhecer uma ação e ativar o aprendizado motor por meio da imitação. Em segundo lugar, o dano neurológico de um acidente vascular cerebral geralmente causa inflamação e edema que interrompe a transmissão de informações motoras. A ilusão de movimento criada pelo MT desperta essas vias motoras, reativando-as. Finalmente, depois de sofrer um acidente vascular cerebral, os pacientes apresentam um grau diferente de atividade em seus hemisférios cerebrais, sendo muito menor no hemisfério lesado. A atuação do MT contribui para reduzir esse desequilíbrio.

A MT é baseada em informações visuais e somatossensoriais que são processadas no sistema nervoso central. Os movimentos do membro não parético refletidos no espelho criam uma ilusão de movimento normal do membro afetado. Esse fenômeno neurofisiológico estimula as mesmas áreas corticais ativas durante a observação do movimento (córtex somatossensorial, córtex pré-motor e motor primário, área motora suplementar, cerebelo e gânglios da base). A reflexão do espelho leva a uma ativação adicional do hemisfério contralateral ao membro percebido, produzindo um aumento na excitabilidade córtico-muscular hemiparética. No entanto, apesar de seu valioso papel em pacientes com hemiplegia pós-AVC, sua eficácia em idosos não foi definida com tanta clareza.

OBJETIVO Pelo exposto, o objetivo do presente estudo foi analisar a aplicação e eficácia da MT em pessoas idosas (>70 anos), e comparar os benefícios entre um protocolo de MT aplicado intensivamente (5 vezes/semana) e um mais procedimento espaçado ao longo do tempo (3 vezes/semana).

METODOLOGIA O design e os participantes serão explicados em outro lugar. As principais medidas de resultado são a atividade muscular após a intervenção.

RESULTADOS ESPERADOS Esperamos que todos os grupos tenham melhorado sua mobilidade e atividade muscular. Nossos dados confirmarão qual intervenção é mais eficaz.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Juan José Hernández Morante, Ph.D.
  • Número de telefone: +34 968 278 808
  • E-mail: jjhernandez@ucam.edu

Locais de estudo

      • Murcia, Espanha, 30107
        • Recrutamento
        • Catholic University of Murcia
        • Contato:
          • Juan José Hernández Morante, PhD
        • Subinvestigador:
          • Ana Belén Gámez Santiago, Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Carlos Manuel Martínez Cáceres, Ph.D.
      • Málaga, Espanha, 29014
        • Recrutamento
        • Hospital Sagrado Corazon Malaga
        • Contato:
          • Ana Belén Gámez Santiago, Ph.D.
          • Número de telefone: +34 677 25 52 88
          • E-mail: abgsfisio@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos a 100 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes idosos voluntários (70-85 anos) com AVC isquêmico diagnosticado por imagem (TC ou RM)
  • Ser incluído em fisioterapia entre duas e seis semanas após o AVC (média de 20 ± 2 dias)
  • Danos cerebrais e limitação significativa da extensão da mão e dorsiflexão do pé derivados do AVC sem espasticidade (escala de Ashworth 1 ou 1+).

Critério de exclusão:

  • Pacientes com AVC hemorrágico
  • Com um sinal EMG de superfície <0,5 μV
  • Com comorbidade neurológica prévia que compreende força muscular
  • Pacientes com tratamento médico que pode afetar a força muscular
  • Pacientes com marcapasso
  • Aqueles com condições psiquiátricas graves, como declínio cognitivo ou demência (além da progressão degenerativa relacionada ao envelhecimento).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TERAPIA INTENSIVA DE ESPELHOS
Os participantes do grupo de terapia intensiva receberam 5 sessões de Mirror Therapy (+fisioterapia)/semana durante 6 semanas, o que perfaz um total de 30 sessões.
os pacientes foram sentados em uma cadeira, com o espelho posicionado entre os membros superiores perpendicularmente à linha média do indivíduo e com o membro superior não afetado voltado para a superfície refletora. Seguindo as indicações do fisioterapeuta, o paciente observava a reflexão do membro não afetado enquanto realizava os seguintes movimentos com os dois braços, o afetado o melhor possível: flexão e extensão do ombro, cotovelo, punho e dedo, supinação prona do antebraço .
Comparador Ativo: TERAPIA DE ESPELHO ESPAÇADO AO LONGO DO TEMPO
O grupo de terapia convencional recebeu o mesmo número de sessões, mas mais espaçadas no tempo, consistindo em 3 sessões de terapia de espelho (+fisioterapia)/semana durante 10 semanas.
os pacientes foram sentados em uma cadeira, com o espelho posicionado entre os membros superiores perpendicularmente à linha média do indivíduo e com o membro superior não afetado voltado para a superfície refletora. Seguindo as indicações do fisioterapeuta, o paciente observava a reflexão do membro não afetado enquanto realizava os seguintes movimentos com os dois braços, o afetado o melhor possível: flexão e extensão do ombro, cotovelo, punho e dedo, supinação prona do antebraço .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ATIVIDADE MUSCULAR
Prazo: 3 meses
A atividade média dos músculos extensores e dorsiflexores durante todos os estágios de atividade de cada sessão de EMG foi analisada com um NEUROTRAC MYO-PLUS 2 (Verity Medical, Reino Unido), que foi considerado um indicador de atividade muscular média. O cálculo excluiu o primeiro segundo de cada período de atividade para eliminar o desvio da primeira tentativa de contração.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força da mão
Prazo: 3 meses
A força isométrica (Nw) da mão foi avaliada com um dinamômetro digital portátil (digital hand dynamometer, RMS Ltd., Reino Unido). A medida foi realizada três vezes consecutivas, com intervalo de 2 a 3 minutos entre as medidas. Os valores de pico de força foram registrados para cada tentativa, e o valor mediano foi considerado o valor padrão, seguindo as instruções do fabricante.
3 meses
Teste de Fugl-Meyer
Prazo: 3 meses
A avaliação de Fugl-Meyer para a extremidade superior (FMA-UE) foi empregada. Os pacientes com melhor desempenho físico apresentaram escores mais elevados.
3 meses
Índice de Barthel
Prazo: 3 meses
A capacidade dos pacientes em realizar atividades básicas da vida diária foi determinada por meio do índice de Barthel, que, em sua tradução para o espanhol, forneceu um alfa de Cronbach maior que 0,70
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Juan José Hernández Morante, Ph.D., Catholic University of Murcia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

7 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

21 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MIRROR-T

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Um IPD de teste anterior foi alocado em um banco de dados da Internet. No momento, ainda estamos decidindo realizar o mesmo procedimento.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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