Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zrcadlová terapie u starších dospělých po mrtvici

6. října 2021 aktualizováno: Juan Jose Hernández Morante, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Účinnost intenzivně aplikované zrcadlové terapie u starších dospělých s hemiplegií po mozkové příhodě: předběžná zkouška.

Cíl: Předkládaná práce byla provedena za účelem stanovení účinnosti neuromuskulární stimulace spouštěné zrcadlovou terapií u starších pacientů s hemiplegií po cévní mozkové příhodě dvěma různými intervenčními protokoly, buď intenzivně nebo s časovým odstupem.

Typ: Prospektivní longitudinální studie Místo konání: Dvě španělská rehabilitační centra. Účastníci: 44 stárnoucích pacientů (>70 let) s diagnostikovanou hemiplegií po mozkové příhodě bylo náhodně rozděleno do intenzivní intervenční skupiny (5krát týdně po dobu 6 týdnů) nebo do oddělené intervenční skupiny (3krát týdně po dobu 10 týdnů), které byly podstoupil podobný počet sezení zrcadlové terapie (n=30).

Hlavní výsledky měření: Svalová síla a aktivita byla měřena na začátku a na konci léčby. Hodnotila se také funkční schopnost.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ÚVOD:

Mozková ischemie nebo intrakraniální krvácení jsou hlavními charakteristikami cerebrovaskulárních onemocnění, jako je mrtvice. Narušení funkční neuronální integrity po mrtvici může ovlivnit jak motorické, tak kognitivní stavy. Nejcharakterističtějším motorickým následkem mrtvice je hemiplegie, charakterizovaná ztrátou volního pohybu, svalového tonusu a osteotendinózních reflexů z postiženého hemiparetického těla.

Zrcadlová terapie (MT) se zrodila koncem 90. let 20. století a zpočátku se používala k léčbě příznaků „fantomových končetin“. Nově byla také popsána účinnost této terapie v motorické rehabilitaci na hemiparetických končetinách po cévní mozkové příhodě. Pro svou nízkou cenu a jednoduchost se stala jednou z nejpoužívanějších terapií. Účelem MT je provádět bilaterální a synchronní pohyby s neparetickou končetinou, vytvářející iluzi pohybu v mozku.

Účinnost MT na poranění mozku lze vysvětlit třemi způsoby. Za prvé, zrcadlové neurony mohou rozpoznat akci a aktivovat motorické učení prostřednictvím imitace. Za druhé, neurologické poškození způsobené mrtvicí obvykle způsobuje zánět a edém, který přeruší přenos motorických informací. Iluze pohybu vytvořená MT znovu probouzí tyto motorické dráhy jejich reaktivací. Konečně, po prodělané mrtvici mají pacienti různý stupeň aktivity v jejich mozkových hemisférách, mnohem nižší v poraněné hemisféře. Výkon MT přispívá ke snížení této nerovnováhy.

MT je založen na vizuálních a somatosenzorických informacích, které jsou zpracovávány v centrálním nervovém systému. Pohyby neparetické končetiny odražené v zrcadle vytvářejí iluzi normálního pohybu postižené končetiny. Tento neurofyziologický jev stimuluje stejné korové oblasti, které jsou aktivní při pozorování pohybu (somatosenzorická kůra, premotorická a primární motorická kůra, doplňková motorická oblast, mozeček a bazální ganglia). Zrcadlový odraz vede k další aktivaci kontralaterální hemisféry k vnímané končetině, což vede ke zvýšení hemiparetické kortikosvalové dráždivosti. Navzdory jeho cenné roli u pacientů s hemiplegií po cévní mozkové příhodě však jeho účinnost u starších subjektů nebyla tak jasně definována.

CÍL Pro všechny výše uvedené bylo cílem této studie analyzovat aplikaci a účinnost MT u starších lidí (>70 let) a porovnat přínosy mezi intenzivně aplikovaným (5krát týdně) protokolem MT a více s časovým odstupem (3x/týden) procedurou.

METODIKA Design a účastníci budou vysvětleni jinde. Hlavním výsledným měřítkem je svalová aktivita po intervenci.

OČEKÁVANÉ VÝSLEDKY Očekáváme, že všechny skupiny zlepšily svou svalovou pohyblivost a aktivitu. Naše data potvrdí, jaký zásah je efektivnější.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Juan José Hernández Morante, Ph.D.
  • Telefonní číslo: +34 968 278 808
  • E-mail: jjhernandez@ucam.edu

Studijní místa

  • Španělsko
      • Murcia, Španělsko, 30107
        • Nábor
        • Catholic University of Murcia
        • Kontakt:
          • Juan José Hernández Morante, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ana Belén Gámez Santiago, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Carlos Manuel Martínez Cáceres, Ph.D.
      • Málaga, Španělsko, 29014
        • Nábor
        • Hospital Sagrado Corazon Malaga
        • Kontakt:
          • Ana Belén Gámez Santiago, Ph.D.
          • Telefonní číslo: +34 677 25 52 88
          • E-mail: abgsfisio@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let až 100 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolně stárnoucí pacienti (70-85 let) s ischemickou cévní mozkovou příhodou diagnostikovanou zobrazením (CT nebo MR)
  • Zařazení do fyzioterapie mezi dvěma a šesti týdny po cévní mozkové příhodě (průměrně 20 ± 2 dny)
  • Poškození mozku a významné omezení extenze ruky a dorzální flexe nohy odvozené bez spasticity (Ashworthova škála 1 nebo 1+).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s hemoragickou mrtvicí
  • S povrchovým EMG signálem <0,5 μV
  • S předchozí neurologickou komorbiditou, která zahrnuje svalovou sílu
  • Pacienti s léčbou, která může ovlivnit svalovou sílu
  • Pacienti s kardiostimulátorem
  • Lidé s těžkými psychiatrickými stavy, jako je kognitivní úpadek nebo demence (kromě degenerativní progrese související se stárnutím).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: INTENZIVNÍ ZRCADLOVÁ TERAPIE
Účastníci skupiny intenzivní terapie absolvovali 5 sezení Mirror Therapy (+fyzioterapie) / týden po dobu 6 týdnů, což znamená celkem 30 sezení.
Přístroj: ZRCADLA TERAPIE
pacienti byli usazeni na židli, se zrcadlem umístěným mezi horními končetinami kolmo ke středové linii subjektu a s nepostiženou horní končetinou obrácenou k odraznému povrchu. Po indikacích fyzioterapeuta pacienti pozorovali odraz své nepostižené končetiny při provádění následujících pohybů oběma pažemi, postižená co nejlépe: flexe a extenze ramene, lokte, zápěstí a prstu, supinace předloktí na břiše .
Aktivní komparátor: PROSTOROVÁ TERAPIE V ČASE ZRCADLOVÁ TERAPIE
Skupina konvenční terapie absolvovala stejný počet sezení, ale s větším časovým odstupem, sestávající ze 3 sezení zrcadlové terapie (+ fyzioterapie)/týden po dobu 10 týdnů.
Přístroj: ZRCADLA TERAPIE
pacienti byli usazeni na židli, se zrcadlem umístěným mezi horními končetinami kolmo ke středové linii subjektu a s nepostiženou horní končetinou obrácenou k odraznému povrchu. Po indikacích fyzioterapeuta pacienti pozorovali odraz své nepostižené končetiny při provádění následujících pohybů oběma pažemi, postižená co nejlépe: flexe a extenze ramene, lokte, zápěstí a prstu, supinace předloktí na břiše .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SVALOVÁ ČINNOST
Časové okno: 3 měsíce
Průměrná aktivita extenzorů a dorziflexorů během všech fází aktivity každého EMG sezení byla analyzována pomocí NEUROTRAC MYO-PLUS 2 (Verity Medical, UK), který byl považován za indikátor průměrné svalové aktivity. Výpočet vyloučil první sekundu každého období aktivity, aby se eliminovala odchylka od prvního pokusu o kontrakci.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla ruky
Časové okno: 3 měsíce
Izometrická síla (Nw) ruky byla hodnocena pomocí ručního digitálního dynamometru (digitální ruční dynamometr, RMS Ltd., UK). Měření bylo prováděno třikrát po sobě, s 2-3minutovým intervalem mezi měřeními. Hodnoty maximální síly byly zaznamenány pro každý pokus a střední hodnota byla považována za standardní hodnotu podle pokynů výrobce.
3 měsíce
Fugl-Meyerův test
Časové okno: 3 měsíce
Bylo použito Fugl-Meyerovo hodnocení pro horní končetinu (FMA-UE). Pacienti s lepší fyzickou výkonností vykazovali vyšší skóre.
3 měsíce
Barthelův index
Časové okno: 3 měsíce
Schopnost pacientů vykonávat základní každodenní životní aktivity byla stanovena pomocí Barthelova indexu, který ve španělském překladu poskytoval Cronbachovo alfa větší než 0,70.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Spolupracovníci

Complejo Asistencial Hermanas Hospitalarias del Sagrado Corazón de Jesús
Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juan José Hernández Morante, Ph.D., Catholic University of Murcia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

7. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

21. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MIRROR-T

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Předchozí zkušební IPD byla přidělena v internetové databázi. V tuto chvíli se stále rozhodujeme o provedení stejného postupu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemiplegie, Post-Iktální

Klinické studie na ZRCADLA TERAPIE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit