Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Speilterapi hos eldre voksne etter hjerneslag

6. oktober 2021 oppdatert av: Juan Jose Hernández Morante, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Effektiviteten av intensivt anvendt speilterapi på eldre voksne med hemiplegi etter slag: en foreløpig prøvelse.

Mål: Det nåværende arbeidet ble utført for å bestemme effektiviteten av nevromuskulær stimulering utløst av speilterapi hos eldre pasienter med post-slag hemiplegi ved to forskjellige intervensjonsprotokoller, enten intensivt eller fordelt over tid.

Design: Prospektiv longitudinell studie Setting: To spanske rehabiliteringssentre. Deltakere: 44 aldrende pasienter (>70 år) med diagnostisert post-slag hemiplegi ble tilfeldig fordelt til intensiv intervensjonsgruppe (5 ganger/uke i 6 uker), eller til intervensjonsgruppe med avstand (3 ganger/uke i 10 uker) som var gjennomgikk tilsvarende antall speilterapiøkter (n=30).

Hovedresultatmål: Muskelstyrke og aktivitet ble målt ved baseline og ved slutten av behandlingen. Funksjonsevnen ble også evaluert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

INTRODUKSJON:

Cerebral iskemi eller intrakraniell blødning er hovedkarakteristikkene ved cerebrovaskulære sykdommer som hjerneslag. Forstyrrelsen av den funksjonelle nevronale integriteten etter et slag kan påvirke både motoriske og kognitive tilstander. Den mest karakteristiske motoriske oppfølgeren av et slag er hemiplegi, karakterisert ved tap av frivillig bevegelse, muskeltonus og osteotendinøse reflekser fra den berørte hemiparetiske kroppen.

Speilterapi (MT) ble født på slutten av 1990-tallet og ble opprinnelig brukt til å behandle "fantomlemmer"-symptomer. Nylig er også effektiviteten av denne terapien i motorisk rehabilitering på hemiparetiske lemmer etter slag blitt beskrevet. På grunn av dens lave pris og enkelhet har det blitt en av de mest brukte terapiene. Formålet med MT er å utføre bilaterale og synkrone bevegelser med det ikke-paretiske lemmet, og skape en illusjon av bevegelse i hjernen.

Effektiviteten av MT på hjerneskade kan forklares på tre måter. For det første kan speilnevroner gjenkjenne en handling og aktivere motorisk læring gjennom imitasjon. For det andre forårsaker nevrologisk skade fra et slag vanligvis betennelse og ødem som avbryter overføringen av motorisk informasjon. Illusjonen av bevegelse skapt MT vekker disse motorveiene ved å reaktivere dem. Til slutt, etter å ha lidd av et slag, har pasienter en annen grad av aktivitet i hjernehalvdelene, og er mye lavere i den skadede halvkulen. Ytelsen til MT bidrar til å redusere denne ubalansen.

MT er basert på visuell og somatosensorisk informasjon som behandles i sentralnervesystemet. Bevegelsene til det ikke-paretiske lemmet som reflekteres i speilet skaper en illusjon av normal bevegelse av det berørte lemmet. Dette nevrofysiologiske fenomenet stimulerer de samme kortikale områdene som er aktive under bevegelsesobservasjon (somatosensorisk cortex, premotorisk og primær motorisk cortex, supplerende motorisk område, cerebellum og basalganglier). Speilrefleksjonen fører til ytterligere aktivering av den kontralaterale hemisfæren til det oppfattede lemmet, noe som gir en økning i den hemiparetiske kortiko-muskulære eksitabiliteten. Til tross for dens verdifulle rolle på pasienter med post-slag hemiplegi, har dens effektivitet hos eldre personer ikke blitt definert så klart.

MÅL For alle de ovennevnte var målet med denne studien å analysere bruken og effektiviteten av MT hos eldre mennesker (>70 år), og å sammenligne fordelene mellom en intensivt brukt (5 ganger i uken) MT-protokoll og en mer fordelt over tid (3 ganger/uke) prosedyre.

METODIKK Design og deltakere vil bli forklart andre steder. Hovedresultatmål er muskelaktivitet etter intervensjon.

FORVENTEDE RESULTAT Vi forventer at alle grupper forbedret muskelmobilitet og aktivitet. Våre data vil bekrefte hvilken intervensjon som er mer effektiv.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Juan José Hernández Morante, Ph.D.
  • Telefonnummer: +34 968 278 808
  • E-post: jjhernandez@ucam.edu

Studiesteder

      • Murcia, Spania, 30107
        • Rekruttering
        • Catholic University of Murcia
        • Ta kontakt med:
          • Juan José Hernández Morante, PhD
        • Underetterforsker:
          • Ana Belén Gámez Santiago, Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Carlos Manuel Martínez Cáceres, Ph.D.
      • Málaga, Spania, 29014
        • Rekruttering
        • Hospital Sagrado Corazon Malaga
        • Ta kontakt med:
          • Ana Belén Gámez Santiago, Ph.D.
          • Telefonnummer: +34 677 25 52 88
          • E-post: abgsfisio@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år til 100 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige aldrende pasienter (70-85 år) med iskemisk hjerneslag diagnostisert ved bildediagnostikk (CT eller MR)
  • Skal inkluderes i fysioterapibehandling mellom to og seks uker etter slaget (gjennomsnittlig 20 ± 2 dager)
  • Hjerneskade og en betydelig begrensning av håndekstensjon og fot dorsalfleksjon slag-avledet uten spastisitet (Ashworth skala 1 eller 1+).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med hemorragisk hjerneslag
  • Med et overflate-EMG-signal <0,5 μV
  • Med tidligere nevrologisk komorbiditet som omfatter muskelstyrke
  • Pasienter med medisinsk behandling som kan påvirke muskelstyrken
  • Pasienter med pacemaker
  • De med alvorlige psykiatriske tilstander som kognitiv tilbakegang eller demens (utover den aldringsrelaterte degenerative progresjonen).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: INTENSIV SPEILTERAPI
Deltakerne i intensivterapigruppen fikk 5 speilterapi (+fysioterapi) økter /uke i 6 uker, som utgjør totalt 30 økter.
Pasientene ble satt på en stol, med speilet plassert mellom de øvre lemmerne vinkelrett på pasientens midtlinje og med den upåvirkede overekstremiteten vendt mot den reflekterende overflaten. Etter fysioterapeutens indikasjoner observerte pasientene refleksjonen av deres upåvirkede lem mens de utførte følgende bevegelser med begge armene, den berørte så godt som mulig: fleksjon og ekstensjon av skulder, albue, håndledd og finger, utsatt supinasjon av underarmen .
Aktiv komparator: PLASSERT OVER TID SPEILTERAPI
Den konvensjonelle terapigruppen fikk samme antall økter, men mer tidsmessig fordelt, bestående av 3 speilterapi (+fysioterapi) økter/uke i 10 uker.
Pasientene ble satt på en stol, med speilet plassert mellom de øvre lemmerne vinkelrett på pasientens midtlinje og med den upåvirkede overekstremiteten vendt mot den reflekterende overflaten. Etter fysioterapeutens indikasjoner observerte pasientene refleksjonen av deres upåvirkede lem mens de utførte følgende bevegelser med begge armene, den berørte så godt som mulig: fleksjon og ekstensjon av skulder, albue, håndledd og finger, utsatt supinasjon av underarmen .

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MUSKELAKTIVITET
Tidsramme: 3 måneder
Den gjennomsnittlige aktiviteten til ekstensor- og dorsalfleksmusklene under alle aktivitetsstadier av hver EMG-økt ble analysert med en NEUROTRAC MYO-PLUS 2 (Verity Medical, UK), som ble ansett som en indikator på gjennomsnittlig muskelaktivitet. Beregningen ekskluderte det første sekundet av hver aktivitetsperiode for å eliminere avviket fra det første sammentrekningsforsøket.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndstyrke
Tidsramme: 3 måneder
Den isometriske styrken (Nw) til hånden ble vurdert med et håndholdt digitalt dynamometer (digitalt hånddynamometer, RMS Ltd., UK). Målingen ble utført tre ganger etter hverandre, med 2-3 minutters intervall mellom målingene. Toppkraftverdier ble registrert for hvert forsøk, og medianverdien ble ansett som standardverdien, etter produsentens instruksjoner.
3 måneder
Fugl-Meyer test
Tidsramme: 3 måneder
Fugl-Meyer-vurderingen for øvre ekstremitet (FMA-UE) ble brukt. Pasientene med bedre fysisk ytelse viste høyere skår.
3 måneder
Barthel-indeksen
Tidsramme: 3 måneder
Pasientenes evne til å utføre grunnleggende dagliglivsaktiviteter ble bestemt gjennom Barthel-indeksen, som i sin spanske oversettelse ga en Cronbachs alfa større enn 0,70
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juan José Hernández Morante, Ph.D., Catholic University of Murcia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

7. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

21. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MIRROR-T

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

En tidligere prøve-IPD har blitt tildelt i en Internett-database. For øyeblikket bestemmer vi oss fortsatt for å utføre samme prosedyre.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere