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脳卒中後の高齢者におけるミラーセラピー

2021年10月6日 更新者:Juan Jose Hernández Morante、Universidad Católica San Antonio de Murcia

脳卒中後の片麻痺の高齢者に対する集中的に適用されるミラー療法の有効性:予備試験。

目的: 本研究は、脳卒中後片麻痺の高齢患者におけるミラー療法によって引き起こされる神経筋刺激の有効性を、2 つの異なる介入プロトコルによって、集中的または間隔をあけて決定するために実施されました。

設計: 前向き縦断研究 設定: 2 つのスペインのリハビリテーション センター。 参加者: 脳卒中後片麻痺と診断された 44 人の高齢患者 (>70 歳) が、集中介入群 (週 5 回、6 週間) または間隔をあけた介入群 (週 3 回、10 週間) に無作為に割り付けられました。同様の数のミラーセラピーセッションを受けました(n = 30)。

主な結果の測定: 筋力と活動は、ベースライン時と治療終了時に測定されました。 機能的能力も評価した。

調査の概要

詳細な説明

序章:

脳虚血または頭蓋内出血は、脳卒中のような脳血管疾患の主な特徴です。 脳卒中後の機能的な神経細胞の完全性の崩壊は、運動状態と認知状態の両方に影響を与える可能性があります。 脳卒中の最も特徴的な運動後遺症は片麻痺であり、影響を受けた片麻痺体からの随意運動、筋緊張、および骨腱反射の喪失を特徴とします。

ミラーセラピー (MT) は 1990 年代後半に誕生し、当初は「幻肢」の症状を治療するために使用されていました。 最近では、脳卒中後の片麻痺肢の運動リハビリテーションにおけるこの療法の有効性も報告されています。 低コストでシンプルなため、最も広く使用されている治療法の 1 つになっています。 MT の目的は、脳内に動きの錯覚を作成し、麻痺していない肢との両側および同期の動きを実行することです。

脳損傷に対する MT の有効性は、3 つの方法で説明できます。 まず、ミラー ニューロンは行動を認識し、模倣を通じて運動学習を活性化できます。 第二に、脳卒中による神経学的損傷は、通常、運動情報の伝達を妨げる炎症と浮腫を引き起こします。 MTは、これらの運動経路を再活性化することにより、これらの運動経路を再び目覚めさせます。 最後に、脳卒中を患った後、患者は大脳半球で異なる程度の活動を持ち、損傷した半球でははるかに低くなります. MTの性能は、この不均衡の軽減に貢献します。

MT は、中枢神経系で処理される視覚情報と体性感覚情報に基づいています。 鏡に映る麻痺していない肢の動きは、患肢の正常な動きの錯覚を作り出します。 この神経生理学的現象は、運動観察中に活動しているのと同じ皮質領域 (体性感覚皮質、運動前野および一次運動皮質、補足運動野、小脳および大脳基底核) を刺激します。 ミラー反射は、知覚された四肢に対して反対側の半球の追加の活性化をもたらし、片麻痺の皮質筋興奮性を増加させます。 しかし、脳卒中後の片麻痺患者に対するその価値ある役割にもかかわらず、高齢者におけるその有効性はそれほど明確に定義されていません.

目的 上記のすべてについて、本研究の目的は、高齢者 (> 70 歳) における MT の適用と有効性を分析し、集中的に適用された (週に 5 回) MT プロトコルとそれ以上の MT プロトコルとの間の利点を比較することでした。時間をかけて間隔をあけて(3回/週)手順。

方法論 デザインと参加者については、別の場所で説明します。 主な結果の測定は、介入後の筋肉活動です。

期待される結果 すべてのグループが筋肉の可動性と活動性を向上させることが期待されます。 私たちのデータは、どの介入がより効果的かを確認します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Juan José Hernández Morante, Ph.D.
  • 電話番号:+34 968 278 808
  • メールjjhernandez@ucam.edu

研究場所

      • Murcia、スペイン、30107
        • 募集
        • Catholic University of Murcia
        • コンタクト:
          • Juan José Hernández Morante, PhD
        • 副調査官:
          • Ana Belén Gámez Santiago, Ph.D.
        • 副調査官:
          • Carlos Manuel Martínez Cáceres, Ph.D.
      • Málaga、スペイン、29014
        • 募集
        • Hospital Sagrado Corazon Malaga
        • コンタクト:
          • Ana Belén Gámez Santiago, Ph.D.
          • 電話番号:+34 677 25 52 88
          • メールabgsfisio@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年~100年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 画像診断(CTまたはMR)により虚血性脳卒中と診断された自発老化患者(70~85歳)
  • 脳卒中後2週間から6週間の間に理学療法に含まれる(平均20±2日)
  • 痙性を伴わない脳卒中由来の手伸展および足の背屈の重大な制限および脳損傷 (Ashworth スケール 1 または 1+)。

除外基準:

  • 出血性脳卒中の患者
  • 表面EMG信号が0.5μV未満の場合
  • -筋力を含む以前の神経学的併存疾患がある
  • 筋力に影響を与える可能性のある治療を受けている患者
  • ペースメーカーを装着している患者
  • 認知機能低下や認知症などの重度の精神医学的状態 (老化に関連した変性進行を超えて) を患っている人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:集中ミラー療法
集中治療グループの参加者は、ミラーセラピー(+理学療法)セッションを週5回、6週間受け、合計30セッションになりました。
患者は椅子に座っており、ミラーは被験者の正中線に垂直な上肢の間に配置され、影響を受けていない上肢が反射面に面しています。 理学療法士の指示に従って、患者は両腕で次の動きを行いながら、影響を受けていない手足の反射を観察しました。影響を受けた側は、肩、肘、手首、指の屈曲と伸展、前腕の腹臥位の回外です。 .
アクティブコンパレータ:間隔を空けたミラー療法
従来の治療グループは、同じ数のセッションを受けましたが、より間隔を空けて、週に 3 回のミラー セラピー (+理学療法) セッションを 10 週間受けました。
患者は椅子に座っており、ミラーは被験者の正中線に垂直な上肢の間に配置され、影響を受けていない上肢が反射面に面しています。 理学療法士の指示に従って、患者は両腕で次の動きを行いながら、影響を受けていない手足の反射を観察しました。影響を受けた側は、肩、肘、手首、指の屈曲と伸展、前腕の腹臥位の回外です。 .

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉活動
時間枠:3ヶ月
各EMGセッションのすべての活動段階における伸筋と背屈筋の平均活動は、NEUROTRAC MYO-PLUS 2(Verity Medical、英国)で分析され、平均筋活動の指標と見なされました。 計算では、最初の収縮試行からの偏差を排除するために、各活動期間の最初の 1 秒を除外しました。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手の強さ
時間枠:3ヶ月
手の等尺性強度 (Nw) は、ハンドヘルド デジタル ダイナモメーター (デジタル ハンド ダイナモメーター、RMS Ltd.、英国) で評価されました。 測定は、測定間隔を 2 ~ 3 分あけて、連続 3 回行った。 製造元の指示に従って、各試行で最大の力値を記録し、中央値を標準値と見なしました。
3ヶ月
Fugl-Meyer 検定
時間枠:3ヶ月
上肢のFugl-Meyer評価(FMA-UE)が採用されました。 身体能力が優れている患者は、より高いスコアを示しました。
3ヶ月
バーセル指数
時間枠:3ヶ月
患者が基本的な日常生活動作を実行する能力は、バーセル指数によって決定され、スペイン語の翻訳では、クロンバックのアルファが 0.70 を超えていました。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Juan José Hernández Morante, Ph.D.、Catholic University of Murcia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (実際)

2020年12月7日

研究の完了 (予想される)

2021年12月21日

試験登録日

最初に提出

2020年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月8日

最初の投稿 (実際)

2020年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月6日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MIRROR-T

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

以前の試験 IPD がインターネット データベースに割り当てられています。 現時点では、私たちはまだ同じ手順を実行することを決定しています.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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