Tükörterápia idősebb felnőtteknél stroke után
Az intenzíven alkalmazott tükörterápia hatékonysága a stroke utáni hemiplegiában szenvedő idősebb felnőtteknél: előzetes próba.
Célkitűzés: Jelen munkát a tükörterápia által kiváltott neuromuszkuláris stimuláció hatékonyságának meghatározására végeztük idős, post-stroke hemiplegiában szenvedő betegeknél, két különböző beavatkozási protokoll segítségével, akár intenzíven, akár időben elosztva.
Tervezés: Prospektív longitudinális vizsgálat Helyszín: Két spanyol rehabilitációs központ. Résztvevők: negyvennégy idősödő (70 év feletti) beteget, akiknél diagnosztizáltak stroke utáni hemiplegiát, véletlenszerűen beosztottak az intenzív intervenciós csoportba (hetente 5-ször 6 héten keresztül) vagy az elosztott intervenciós csoportba (hetente háromszor 10 héten keresztül), amelyek hasonló számú tükörterápiás ülésen vettek részt (n=30).
Főbb eredménymérések: Az izomerőt és -aktivitást a kiinduláskor és a kezelés végén mérték. A funkcionális képességeket is értékelték.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
BEVEZETÉS:
Az agyi ischaemia vagy az intracranialis vérzés az agyi érrendszeri betegségek, például a stroke fő jellemzői. A funkcionális neuronális integritás zavara a stroke után mind a motoros, mind a kognitív állapotokat érintheti. A stroke legjellemzőbb motoros következménye a hemiplegia, amelyet az érintett hemiparetikus test akaratlagos mozgásának, izomtónusának és osteotendinus reflexeinek elvesztése jellemez.
A tükörterápia (MT) az 1990-es évek végén született, és kezdetben a „fantom végtag” tüneteinek kezelésére használták. A közelmúltban szintén leírták ennek a terápiának a hatékonyságát a stroke utáni hemiparetikus végtagok motoros rehabilitációjában. Alacsony költsége és egyszerűsége miatt az egyik legszélesebb körben alkalmazott terápia lett. Az MT célja, hogy kétoldalú és szinkron mozgásokat hajtson végre a nem paretikus végtaggal, ezzel a mozgás illúzióját keltve az agyban.
Az MT agysérülésekre gyakorolt hatékonysága háromféleképpen magyarázható. Először is, a tükörneuronok képesek felismerni egy cselekvést, és utánzás útján aktiválni a motoros tanulást. Másodszor, a stroke okozta neurológiai károsodás általában gyulladást és ödémát okoz, ami megszakítja a motoros információ továbbítását. Az MT által létrehozott mozgás illúziója újraaktiválja ezeket a motorpályákat. Végül, a stroke elszenvedése után a betegek agyféltekéi más fokú aktivitást mutatnak, sokkal alacsonyabb a sérült féltekén. Az MT teljesítménye hozzájárul ennek az egyensúlyhiánynak a csökkentéséhez.
Az MT a központi idegrendszerben feldolgozott vizuális és szomatoszenzoros információkon alapul. A nem paretikus végtag tükörben tükröződő mozgásai az érintett végtag normális mozgásának illúzióját keltik. Ez a neurofiziológiai jelenség ugyanazokat a kérgi területeket stimulálja, amelyek a mozgásmegfigyelés során aktívak (szomatoszenzoros kéreg, premotoros és primer motoros kéreg, kiegészítő motoros terület, kisagy és bazális ganglionok). A tükörreflexió az észlelt végtag ellenoldali féltekéjének további aktiválásához vezet, ami növeli a hemiparetikus cortico-muscularis ingerlékenységet. Mindazonáltal annak ellenére, hogy értékes szerepe van a stroke utáni hemiplegiában szenvedő betegeknél, az idősebb betegeknél hatásosságát nem határozták meg ilyen egyértelműen.
CÉLKITŰZÉS A fentiekre tekintettel jelen tanulmány célja az volt, hogy elemezze az MT alkalmazását és hatékonyságát idősebb (70 év feletti) embereknél, valamint összehasonlítsa az intenzíven alkalmazott (hetente 5-ször) MT protokoll és a több mint 10 év közötti MT protokoll előnyeit. időközönként (3 alkalom/hét) eljárás.
MÓDSZERTAN A tervezést és a résztvevőket máshol ismertetjük. A fő eredménymutató a beavatkozás utáni izomaktivitás.
VÁRHATÓ EREDMÉNYEK Arra számítunk, hogy minden csoport javította izommozgását és aktivitását. Adataink megerősítik, hogy melyik beavatkozás a hatékonyabb.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Juan José Hernández Morante, Ph.D.
- Telefonszám: +34 968 278 808
- E-mail: jjhernandez@ucam.edu
Tanulmányi helyek
-
-
-
Murcia, Spanyolország, 30107
- Toborzás
- Catholic University of Murcia
-
Kapcsolatba lépni:
- Juan José Hernández Morante, PhD
-
Alkutató:
- Ana Belén Gámez Santiago, Ph.D.
-
Alkutató:
- Carlos Manuel Martínez Cáceres, Ph.D.
-
Málaga, Spanyolország, 29014
- Toborzás
- Hospital Sagrado Corazon Malaga
-
Kapcsolatba lépni:
- Ana Belén Gámez Santiago, Ph.D.
- Telefonszám: +34 677 25 52 88
- E-mail: abgsfisio@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képalkotó vizsgálattal (CT vagy MR) diagnosztizált ischaemiás stroke-ban szenvedő önkéntes idősödő betegek (70-85 évesek)
- A stroke után 2-6 héttel (átlagosan 20 ± 2 nap) be kell vonni a fizioterápiás terápiába
- Agykárosodás, valamint a kéznyújtás és a láb dorsiflexiós stroke jelentős korlátozása spaszticitás nélkül (Ashworth skála 1 vagy 1+).
Kizárási kritériumok:
- Hemorrhagiás stroke-ban szenvedő betegek
- <0,5 μV felületi EMG jellel
- Korábbi neurológiai társbetegségekkel, amelyek izomerőt foglalnak magukban
- Az izomerőt befolyásoló orvosi kezelésben részesülő betegek
- Pacemakerrel rendelkező betegek
- Azok, akiknek súlyos pszichiátriai állapota van, például kognitív hanyatlás vagy demencia (az öregedéssel összefüggő degeneratív progresszión túl).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: INTENZÍV TÜKÖRTERÁPIA
Az intenzív terápiás csoportban résztvevők heti 5 tükörterápiás (+fizioterápia) alkalmat kaptak 6 héten keresztül, ami összesen 30 alkalom.
|
A betegek egy széken ültek, a tükör a felső végtagok között, merőlegesen az alany középvonalára, és az érintetlen felső végtag a fényvisszaverő felület felé néz.
A gyógytornász jelzéseit követve a betegek az alábbi mozdulatokat mindkét karjukkal, az érintettet a lehető legjobban végrehajtva figyelték meg érintetlen végtagjuk visszaverődését: váll, könyök, csukló és ujj hajlítása és nyújtása, az alkar hajlamos fekvőtámasz. .
|
|
Aktív összehasonlító: IDŐKÖZÖTT TÜKÖRTERÁPIA
A hagyományos terápiás csoport ugyanannyi ülést kapott, de időben elosztottabban, heti 3 tükörterápiás (+fizioterápia) alkalomból 10 héten keresztül.
|
A betegek egy széken ültek, a tükör a felső végtagok között, merőlegesen az alany középvonalára, és az érintetlen felső végtag a fényvisszaverő felület felé néz.
A gyógytornász jelzéseit követve a betegek az alábbi mozdulatokat mindkét karjukkal, az érintettet a lehető legjobban végrehajtva figyelték meg érintetlen végtagjuk visszaverődését: váll, könyök, csukló és ujj hajlítása és nyújtása, az alkar hajlamos fekvőtámasz. .
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IZOMOK TEVÉKENYSÉGE
Időkeret: 3 hónap
|
Az extensor és a dorsiflexor izmok átlagos aktivitását az egyes EMG ülések minden aktivitási szakaszában NEUROTRAC MYO-PLUS 2 (Verity Medical, UK) készülékkel elemeztük, amelyet az átlagos izomaktivitás indikátorának tekintettek.
A számítás minden tevékenységi periódus első másodpercét kizárta, hogy kiküszöbölje az első összehúzódási kísérlettől való eltérést.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kéz erőssége
Időkeret: 3 hónap
|
A kéz izometrikus szilárdságát (Nw) kézi digitális dinamométerrel (digitális kézi dinamométer, RMS Ltd., UK) határoztuk meg.
A mérést egymás után háromszor végeztük el, a mérések között 2-3 perces szünettel.
Minden kísérlethez rögzítettük a csúcserőértékeket, és a medián értéket tekintettük standard értéknek, követve a gyártó utasításait.
|
3 hónap
|
|
Fugl-Meyer teszt
Időkeret: 3 hónap
|
A felső végtagokra vonatkozó Fugl-Meyer-értékelést (FMA-UE) alkalmazták.
A jobb fizikai teljesítménnyel rendelkező betegek magasabb pontszámot értek el.
|
3 hónap
|
|
Barthel Index
Időkeret: 3 hónap
|
A betegek azon képességét, hogy alapvető napi tevékenységeket végezzenek, a Barthel-index segítségével határozták meg, amely spanyol fordításban 0,70-nél nagyobb Cronbach-alfát adott.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Juan José Hernández Morante, Ph.D., Catholic University of Murcia
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MIRROR-T
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .