Spiegeltherapie bij oudere volwassenen na een beroerte
Effectiviteit van intensief toegepaste spiegeltherapie bij oudere volwassenen met hemiplegie na een beroerte: een voorlopig onderzoek.
Doelstelling: Het huidige werk werd uitgevoerd om de effectiviteit te bepalen van neuromusculaire stimulatie veroorzaakt door spiegeltherapie bij oudere patiënten met hemiplegie na een beroerte door middel van twee verschillende interventieprotocollen, hetzij intensief of gespreid over de tijd.
Opzet: Prospectief longitudinaal onderzoek Omgeving: Twee Spaanse revalidatiecentra. Deelnemers: vierenveertig ouder wordende patiënten (>70 jaar) met gediagnosticeerde hemiplegie na een beroerte werden willekeurig verdeeld over een intensieve interventiegroep (5 keer/week gedurende 6 weken) of een gespreide interventiegroep (3 keer/week gedurende 10 weken) die onderging een vergelijkbaar aantal spiegeltherapiesessies (n=30).
Belangrijkste uitkomstmaten: Spierkracht en -activiteit werden gemeten bij aanvang en aan het einde van de behandeling. Functioneel vermogen werd ook geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
INVOERING:
Cerebrale ischemie of intracraniale bloeding zijn de belangrijkste kenmerken van cerebrovasculaire aandoeningen zoals een beroerte. De verstoring van de functionele neuronale integriteit na een beroerte kan zowel motorische als cognitieve toestanden beïnvloeden. Het meest kenmerkende motorische gevolg van een beroerte is hemiplegie, gekenmerkt door het verlies van vrijwillige beweging, spiertonus en osteotendineuze reflexen van het aangedane hemiparetische lichaam.
Spiegeltherapie (MT) werd eind jaren negentig geboren en werd aanvankelijk gebruikt om symptomen van "fantoomledemaat" te behandelen. Meer recentelijk is ook de effectiviteit van deze therapie bij motorische revalidatie van hemiparetische ledematen na een beroerte beschreven. Vanwege de lage kosten en eenvoud is het een van de meest gebruikte therapieën geworden. Het doel van de MT is om bilaterale en synchrone bewegingen uit te voeren met het niet-paretische ledemaat, waardoor een illusie van beweging in de hersenen wordt gecreëerd.
De effectiviteit van MT bij hersenletsel kan op drie manieren worden verklaard. Ten eerste kunnen spiegelneuronen door imitatie een handeling herkennen en motorisch leren activeren. Ten tweede veroorzaakt neurologische schade door een beroerte meestal een ontsteking en oedeem die de overdracht van motorische informatie onderbreekt. De illusie van beweging gecreëerd door MT wekt deze motorbanen weer op door ze opnieuw te activeren. Ten slotte hebben patiënten na een beroerte een verschillende mate van activiteit in hun hersenhelften, waarbij ze veel lager zijn in de gewonde hersenhelft. De prestaties van MT dragen bij aan het verminderen van deze onbalans.
De MT is gebaseerd op visuele en somatosensorische informatie die wordt verwerkt in het centrale zenuwstelsel. De bewegingen van het niet-paretische ledemaat die in de spiegel worden weerspiegeld, creëren een illusie van normale beweging van het aangedane ledemaat. Dit neurofysiologische fenomeen stimuleert dezelfde corticale gebieden die actief zijn tijdens bewegingsobservatie (somatosensorische cortex, premotorische en primaire motorische cortex, aanvullend motorisch gebied, cerebellum en basale ganglia). De spiegelreflectie leidt tot extra activatie van de contralaterale hemisfeer ten opzichte van de waargenomen ledemaat, waardoor de hemiparetische cortico-musculaire exciteerbaarheid toeneemt. Ondanks zijn waardevolle rol bij patiënten met hemiplegie na een beroerte, is de effectiviteit ervan bij oudere proefpersonen echter niet zo duidelijk gedefinieerd.
DOELSTELLING Voor al het bovenstaande was het doel van de huidige studie om de toepassing en effectiviteit van MT bij oudere mensen (>70 jaar) te analyseren, en om de voordelen te vergelijken tussen een intensief toegepast (5 keer/week) MT-protocol en een meer gespreid over de tijd (3 keer/week) procedure.
METHODOLOGIE Ontwerp en deelnemers worden elders toegelicht. Belangrijkste uitkomstmaten zijn spieractiviteit na interventie.
VERWACHTE RESULTATEN We verwachten dat alle groepen hun spiermobiliteit en -activiteit verbeterden. Onze gegevens zullen bevestigen welke interventie effectiever is.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Juan José Hernández Morante, Ph.D.
- Telefoonnummer: +34 968 278 808
- E-mail: jjhernandez@ucam.edu
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje, 30107
- Werving
- Catholic University of Murcia
-
Contact:
- Juan José Hernández Morante, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Ana Belén Gámez Santiago, Ph.D.
-
Onderonderzoeker:
- Carlos Manuel Martínez Cáceres, Ph.D.
-
Málaga, Spanje, 29014
- Werving
- Hospital Sagrado Corazon Malaga
-
Contact:
- Ana Belén Gámez Santiago, Ph.D.
- Telefoonnummer: +34 677 25 52 88
- E-mail: abgsfisio@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillig ouder wordende patiënten (70-85 jaar oud) met ischemische beroerte gediagnosticeerd door beeldvorming (CT of MR)
- Tussen twee en zes weken na het CVA opgenomen in fysiotherapeutische therapie (gemiddeld 20 ± 2 dagen)
- Hersenbeschadiging en een significante beperking van handextensie en dorsaalflexie van de voet afgeleid van een beroerte zonder spasticiteit (Ashworth-schaal 1 of 1+).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een hemorragische beroerte
- Met een oppervlakte-EMG-signaal <0,5 μV
- Met eerdere neurologische comorbiditeit die spierkracht omvat
- Patiënten met een medische behandeling die de spierkracht kan aantasten
- Patiënten met een pacemaker
- Degenen met ernstige psychiatrische aandoeningen zoals cognitieve achteruitgang of dementie (voorbij de aan veroudering gerelateerde degeneratieve progressie).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: INTENSIEVE SPIEGELTHERAPIE
De deelnemers aan de intensieve therapiegroep kregen gedurende 6 weken 5 sessies Spiegeltherapie (+fysiotherapie) per week, in totaal dus 30 sessies.
|
patiënten zaten op een stoel, met de spiegel tussen de bovenste ledematen loodrecht op de middellijn van de proefpersoon en met de onaangetaste bovenste ledematen naar het reflecterende oppervlak gericht.
Volgens de aanwijzingen van de fysiotherapeut observeerden de patiënten de weerspiegeling van hun niet-aangedane ledemaat terwijl ze de volgende bewegingen met beide armen uitvoerden, de aangedane arm zo goed mogelijk: flexie en extensie van de schouder, elleboog, pols en vinger, buikligging van de onderarm .
|
|
Actieve vergelijker: GEDURENDE DE TIJD SPIEGEL THERAPIE
De conventionele therapiegroep kreeg hetzelfde aantal sessies maar meer gespreid in de tijd, bestaande uit 3 spiegeltherapie (+fysiotherapie) sessies/week gedurende 10 weken.
|
patiënten zaten op een stoel, met de spiegel tussen de bovenste ledematen loodrecht op de middellijn van de proefpersoon en met de onaangetaste bovenste ledematen naar het reflecterende oppervlak gericht.
Volgens de aanwijzingen van de fysiotherapeut observeerden de patiënten de weerspiegeling van hun niet-aangedane ledemaat terwijl ze de volgende bewegingen met beide armen uitvoerden, de aangedane arm zo goed mogelijk: flexie en extensie van de schouder, elleboog, pols en vinger, buikligging van de onderarm .
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SPIERACTIVITEIT
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De gemiddelde activiteit van de strek- en dorsiflexorspieren tijdens alle activiteitsfasen van elke EMG-sessie werd geanalyseerd met een NEUROTRAC MYO-PLUS 2 (Verity Medical, VK), die werd beschouwd als een indicator van de gemiddelde spieractiviteit.
De berekening sluit de eerste seconde van elke activiteitsperiode uit om de afwijking van de eerste samentrekkingspoging te elimineren.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handkracht
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De isometrische kracht (Nw) van de hand werd beoordeeld met een draagbare digitale dynamometer (digitale handdynamometer, RMS Ltd., VK).
De meting werd drie keer achter elkaar uitgevoerd, met een interval van 2-3 minuten tussen de metingen.
Piekkrachtwaarden werden voor elke proef geregistreerd en de mediaanwaarde werd beschouwd als de standaardwaarde, volgens de instructies van de fabrikant.
|
3 maanden
|
|
Fugl-Meyer-test
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Er werd gebruik gemaakt van de Fugl-Meyer Assessment for the Upper Extremity (FMA-UE).
De patiënten met betere fysieke prestaties lieten hogere scores zien.
|
3 maanden
|
|
Barthel-index
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het vermogen van de patiënten om dagelijkse basisactiviteiten uit te voeren werd bepaald door middel van de Barthel-index, die, in de Spaanse vertaling, een Cronbach's alfa van meer dan 0,70 opleverde.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juan José Hernández Morante, Ph.D., Catholic University of Murcia
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MIRROR-T
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .