Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Зеркальная терапия у пожилых людей после инсульта

6 октября 2021 г. обновлено: Juan Jose Hernández Morante, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Эффективность интенсивно применяемой зеркальной терапии у пожилых людей с постинсультной гемиплегией: предварительное исследование.

Цель: Настоящая работа была проведена для определения эффективности нервно-мышечной стимуляции, вызванной зеркальной терапией, у пожилых пациентов с постинсультной гемиплегией по двум различным протоколам вмешательства, либо интенсивно, либо с интервалами во времени.

Дизайн: проспективное лонгитюдное исследование. Место проведения: два испанских реабилитационных центра. Участники: сорок четыре пожилых пациента (>70 лет) с диагностированной постинсультной гемиплегией были случайным образом распределены в группу интенсивного вмешательства (5 раз в неделю в течение 6 недель) или в группу интервального вмешательства (3 раза в неделю в течение 10 недель). прошли аналогичное количество сеансов зеркальной терапии (n=30).

Основные показатели исхода: Мышечная сила и активность измерялись в начале и в конце лечения. Также оценивалась функциональная способность.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ВВЕДЕНИЕ:

Церебральная ишемия или внутричерепное кровоизлияние являются основными характеристиками цереброваскулярных заболеваний, таких как инсульт. Нарушение функциональной целостности нейронов после инсульта может повлиять как на двигательные, так и на когнитивные состояния. Наиболее характерным двигательным последствием инсульта является гемиплегия, характеризующаяся потерей произвольных движений, мышечного тонуса и костно-сухожильных рефлексов пораженного гемипаретического органа.

Зеркальная терапия (МТ) зародилась в конце 1990-х годов и первоначально использовалась для лечения симптомов «фантомной конечности». Совсем недавно также была описана эффективность этой терапии в двигательной реабилитации на постинсультных гемипаретических конечностях. Благодаря своей низкой стоимости и простоте он стал одним из наиболее широко используемых методов лечения. Цель МТ — выполнение билатеральных и синхронных движений непаретичной конечностью, создание иллюзии движения в головном мозге.

Эффективность МТ при травмах головного мозга можно объяснить тремя способами. Во-первых, зеркальные нейроны могут распознавать действие и активировать двигательное обучение посредством имитации. Во-вторых, неврологическое повреждение при инсульте обычно вызывает воспаление и отек, которые прерывают передачу двигательной информации. Иллюзия движения, создаваемая МТ, пробуждает эти двигательные пути, реактивируя их. Наконец, после перенесенного инсульта у больных наблюдается различная степень активности полушарий головного мозга, которая значительно ниже в поврежденном полушарии. Производительность МТ способствует уменьшению этого дисбаланса.

МТ основан на зрительной и соматосенсорной информации, которая обрабатывается в центральной нервной системе. Движения непаретичной конечности, отражающиеся в зеркале, создают иллюзию нормального движения пораженной конечности. Это нейрофизиологическое явление стимулирует те же области коры, которые активны во время наблюдения за движением (соматосенсорная кора, премоторная и первичная моторная кора, дополнительная моторная область, мозжечок и базальные ганглии). Зеркальное отражение приводит к дополнительной активации полушария, противоположного воспринимаемой конечности, вызывая повышение гемипаретической корково-мышечной возбудимости. Однако, несмотря на его ценную роль у пациентов с постинсультной гемиплегией, его эффективность у пожилых людей не была так четко определена.

ЦЕЛЬ Учитывая все вышеизложенное, целью настоящего исследования было проанализировать применение и эффективность МТ у пожилых людей (старше 70 лет), а также сравнить преимущества интенсивно применяемого (5 раз в неделю) протокола МТ и более с интервалом во времени (3 раза в неделю) процедура.

МЕТОДОЛОГИЯ Дизайн и участники будут объяснены в другом месте. Основными показателями исхода являются мышечная активность после вмешательства.

ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ Мы ожидаем, что все группы улучшили свою мышечную подвижность и активность. Наши данные подтвердят, какое вмешательство более эффективно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Juan José Hernández Morante, Ph.D.
  • Номер телефона: +34 968 278 808
  • Электронная почта: jjhernandez@ucam.edu

Места учебы

      • Murcia, Испания, 30107
        • Рекрутинг
        • Catholic University of Murcia
        • Контакт:
          • Juan José Hernández Morante, PhD
        • Младший исследователь:
          • Ana Belén Gámez Santiago, Ph.D.
        • Младший исследователь:
          • Carlos Manuel Martínez Cáceres, Ph.D.
      • Málaga, Испания, 29014
        • Рекрутинг
        • Hospital Sagrado Corazon Malaga
        • Контакт:
          • Ana Belén Gámez Santiago, Ph.D.
          • Номер телефона: +34 677 25 52 88
          • Электронная почта: abgsfisio@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 70 лет до 100 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Добровольно стареющие пациенты (70-85 лет) с ишемическим инсультом, диагностированным с помощью визуализации (КТ или МРТ)
  • Включать в курс физиотерапии в период от двух до шести недель после инсульта (в среднем 20 ± 2 дня)
  • Повреждение головного мозга и значительное ограничение разгибания рук и тыльного сгибания стоп, возникающие при инсульте без спастичности (шкала Ашворта 1 или 1+).

Критерий исключения:

  • Пациенты с геморрагическим инсультом
  • При поверхностном сигнале ЭМГ <0,5 мкВ
  • С предшествующими неврологическими сопутствующими заболеваниями, которые включают мышечную силу
  • Пациенты, получающие лечение, которое может повлиять на мышечную силу
  • Пациенты с кардиостимулятором
  • Людям с тяжелыми психическими заболеваниями, такими как снижение когнитивных функций или деменция (помимо дегенеративного прогрессирования, связанного со старением).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ИНТЕНСИВНАЯ ЗЕРКАЛЬНАЯ ТЕРАПИЯ
Участники группы интенсивной терапии получали 5 сеансов зеркальной терапии (+физиотерапия) в неделю в течение 6 недель, что составляет в общей сложности 30 сеансов.
пациентов усаживали на стул, зеркало располагали между верхними конечностями перпендикулярно средней линии испытуемого, а здоровая верхняя конечность была обращена к отражающей поверхности. Следуя указаниям физиотерапевта, пациенты наблюдали за отражением здоровой конечности при выполнении движения обеими руками, максимально качественно пораженной: сгибание и разгибание плеча, локтя, кисти и пальца, супинация предплечья на животе. .
Активный компаратор: ЗЕРКАЛЬНАЯ ТЕРАПИЯ С РАЗМЕЩЕНИЕМ ВО ВРЕМЕНИ
Группа традиционной терапии получила такое же количество сеансов, но с большим интервалом во времени, состоящая из 3 сеансов зеркальной терапии (+физиотерапия) в неделю в течение 10 недель.
пациентов усаживали на стул, зеркало располагали между верхними конечностями перпендикулярно средней линии испытуемого, а здоровая верхняя конечность была обращена к отражающей поверхности. Следуя указаниям физиотерапевта, пациенты наблюдали за отражением здоровой конечности при выполнении движения обеими руками, максимально качественно пораженной: сгибание и разгибание плеча, локтя, кисти и пальца, супинация предплечья на животе. .

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МЫШЕЧНАЯ АКТИВНОСТЬ
Временное ограничение: 3 месяца
Средняя активность мышц-разгибателей и дорсифлексоров на всех этапах активности каждого сеанса ЭМГ анализировалась с помощью NEUROTRAC MYO-PLUS 2 (Verity Medical, Великобритания), который рассматривался как показатель средней мышечной активности. Из расчета исключалась первая секунда каждого периода активности, чтобы исключить отклонение от первой попытки сокращения.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила рук
Временное ограничение: 3 месяца
Изометрическую силу (Nw) кисти оценивали с помощью ручного цифрового динамометра (digital hand dynamometer, RMS Ltd., Великобритания). Измерение проводили три раза подряд с интервалом между измерениями 2-3 минуты. Пиковые значения силы регистрировались для каждого испытания, а среднее значение считалось стандартным значением в соответствии с инструкциями производителя.
3 месяца
Тест Фугля-Мейера
Временное ограничение: 3 месяца
Была использована оценка Fugl-Meyer для верхней конечности (FMA-UE). Больные с лучшей физической работоспособностью продемонстрировали более высокие баллы.
3 месяца
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 3 месяца
Способность пациентов выполнять основные повседневные действия определялась с помощью индекса Бартеля, который в испанском переводе давал альфа Кронбаха более 0,70.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Juan José Hernández Morante, Ph.D., Catholic University of Murcia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

21 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MIRROR-T

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Предыдущий пробный IPD был размещен в базе данных Интернета. На данный момент мы все еще решаем выполнить ту же процедуру.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться