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促进青少年健康睡眠:一种参与式健康研究方法

2023年2月15日 更新者:University Ghent
国际上越来越认识到青少年睡眠不足是一个重要的健康问题。 该项目将率先使用一种独特的方法,让青少年作为现实生活专家积极参与开发改善睡眠行为的干预措施(使用参与式健康研究方法),并评估这些干预措施的有效性(使用随机对照试验).

研究概览

详细说明

该项目将制定一项干预措施,以促进青少年的健康睡眠行为。 该干预将基于参与式健康研究方法,以促进青少年的健康睡眠行为。 由于健康的睡眠行为与整体健康的生活方式相关,因此干预将另外关注健康的饮食模式、久坐行为和身体活动。 为了成为最有效的干预措施,青少年将参与干预措施制定的每一步。

法兰德斯的三所学校在自愿的基础上为该项目做出贡献。 干预学校的所有 13 至 15 岁的青少年都被邀请参加学校的信息会议,他们被告知参与研究的重要性和干预的目的。 同意的青少年被邀请参加研讨会,培训参与式研究所需的技能。 之后,在每所学校组织了一个行动小组(6 - 8 名学生)。 关于改变该人群睡眠行为的有效策略的头脑风暴会议。 目标人群认为有效的策略将在概述中进行总结。 还将询问不属于行动小组的青少年的反馈。 反馈后,干预学校将制定干预措施。 因此,将实施和测试三种不同的干预策略(每所学校一种干预)以满足每所学校的个性化需求。 目前,行动小组正忙于在每周 1 小时的会议期间制作干预材料。 本次会议由两名研究人员陪同,以激发头脑风暴会议和创造力。 研究人员促进这一过程,激发创造力,组织和跟踪想法的可行性。 干预材料开发完成后,干预将由青少年自己在学校实施,并与教师和两位研究人员合作。

总的来说,可以说在整个干预过程中将使用面向群体的方法。 例如,全会演讲者将提供有关睡眠卫生的信息,将引入身体活动休息时间,将在课堂上讨论睡眠行为,将刺激主动运输,将开始在社交媒体上开展活动,以及提供有关睡眠的信息传单/海报,放映时间、身体活动和营养将在附近传播,班级之间的比赛将开始(基于使用活动跟踪器收集的客观数据)。

干预将使用集群随机对照试验进行分析,包括三个干预学校和六个控制学校。 这些学校是通过便利抽样在比利时北部的佛兰德斯招募的。 通过电话联系了每所学校的校长。 在学校校长同意后,所有 13 至 15 岁的青少年及其父母都被邀请参加这项研究。 所有同意的青少年都接受了预先测试(2017 年 11 月至 2018 年 1 月)。 预测试包括调查睡眠决定因素的问卷和客观测量睡眠持续时间的可穿戴活动跟踪器。 调查问卷是根据“慕尼黑计时问卷”、“学校睡眠习惯调查”、“睡眠知识问卷”、“睡眠卫生指数”和“儿科日间嗜睡量表”制定的。 组织了焦点小组以确定相关的决定因素。 使用“大声思考协议”测试了问卷的可理解性,并进行了验证测试。 在干预学校实施干预后,将基于前后测试和后续测试进行效果评估,并进行过程评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2044

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • East-Flanders
      • Ghent、East-Flanders、比利时、9000
        • Ghent University-Public Health Department

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 13 至 16 岁之间
  • 荷兰语
  • 教育:ASO(普通中等教育)、TSO(技术中等教育)或 BSO(职业中等教育)

排除标准:

  • 有睡眠障碍
  • BUSO(特殊中等教育)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
基于参与式健康研究方法的干预促进青少年健康睡眠行为。 基于参与式会议,行动小组的学生将制定干预措施。 他们将参与开发的每一步,以最大限度地发挥他们的投入。
每所学校都组织了一个行动小组(6 - 8 名学生)。 举行了有关改变该人群睡眠行为的有效策略的头脑风暴会议。 目标人群认为有效的策略将在概述中进行总结。 还将询问不属于行动小组的青少年的反馈。 反馈后,干预学校将制定干预措施。 因此,将实施和测试三种不同的干预策略(每所学校一种干预)以满足每所学校的个性化需求。 行动小组将在今年的会议期间制定干预材料。 之后,他们将与学校教师和研究人员合作,自行实施干预。
无干预:控制组
对照组的参与者将不接受任何干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
慕尼黑儿童睡眠类型问卷评估的睡眠持续时间
大体时间:2年
询问学生过去 2 周的睡眠习惯,区分学校晚上(周日至周四)和周末晚上(周五和周六)的睡眠。 学生将被要求报告他们的典型上床时间、熄灯时间、入睡潜伏期、总睡眠时间、醒来时间和起床时间。 该问卷显示出对客观睡眠测量(即活动记录)的良好有效性。
2年
短期青少年睡眠唤醒量表评估的睡眠质量
大体时间:2年
关于睡眠质量和睡眠习惯的 10 个问题,主题是:入睡、夜间和醒来
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠知识
大体时间:2年
睡眠知识将使用睡眠知识问卷进行测量,该问卷由 15 个问题组成,并具有正确/错误的回答格式。 该问卷显示出对变化敏感,并提供一定程度的区分有效性;但是,重测可靠性未知,将在本项目开始时进行测试。
2年
睡眠卫生
大体时间:2年
睡眠卫生将使用睡眠卫生指数进行评估,包括 13 个项目,采用 5 分李克特式量表评分,答案 (1) 从总是到从不 (5)。 可以对所有问题进行总分,得到总分。 总分越高,睡眠卫生越好。 该量表的内部一致性可以接受,重测信度良好。
2年
白天嗜睡
大体时间:2年
日间嗜睡将通过经过验证的儿科日间嗜睡量表进行测量。 该量表包含八个项目,涉及学生白天嗜睡的各个方面(例如,您在做作业时多久会困倦或昏昏欲睡?)。 答案范围从从不 (0) 到总是 (4),采用 5 点李克特式量表。 对于总分,应由所有答案组成总分。 异常值:六七年级>26,八年级>30。
2年
社会人口统计学和基于理论的社会心理关联
大体时间:2年
睡眠行为的社会人口统计学和基于理论的社会心理相关性将通过基于现有问卷评估我们研究小组先前研究中使用的健康行为相关性的自行开发的问卷来测量。 在本项目开始时,将对问卷进行理解和心理测量方面的试点测试。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月25日

初级完成 (实际的)

2020年12月31日

研究完成 (实际的)

2021年1月15日

研究注册日期

首次提交

2018年11月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月13日

首次发布 (实际的)

2020年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月15日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • B670201630466

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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