青少年の健康的な睡眠の促進: 参加型健康研究アプローチ
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、青少年の健康的な睡眠行動を促進するための介入を開発します。 この介入は、青少年の健康的な睡眠行動を促進するための参加型健康研究アプローチに基づいています。 健康的な睡眠行動は全体的に健康的なライフスタイルに関連しているため、介入はさらに健康的な食事パターン、座りがちな行動、および身体活動に焦点を当てます. 最も効果的な介入になるために、青少年は介入開発のあらゆる段階に参加します。
フランダースの 3 つの学校がこのプロジェクトに自発的に参加しています。 介入学校の 13 歳から 15 歳のすべての青少年は、学校での有益なセッションによって研究に参加するよう招待され、研究に参加することの重要性と介入の目的について知らされました。 同意した青少年は、ワークショップに参加するよう招待され、参加型研究に必要なスキルが訓練されました。 その後、各学校でアクショングループ(生徒6~8名)が行われました。 この集団の睡眠行動を変えるための効果的な戦略についてブレインストーミング セッションを行います。 対象集団によって効果的であると認識されている戦略は、概要に要約されます。 また、アクション グループに参加していない青少年のフィードバックも求められます。 フィードバックの後、介入は介入学校によって開発されます。 これにより、各学校の個々のニーズを満たすために、3 つの異なる介入戦略が実施され、テストされます (各学校で 1 つの介入)。 現在、アクション グループは、毎週の 1 時間のセッション中に介入資料の実施に忙しくしています。 このセッションには、ブレインストーミング セッションと創造性を刺激する 2 人の研究者が同行します。 研究者はプロセスを促進し、創造性を刺激し、アイデアを整理し、実現可能性を追跡します。 介入教材の開発後、教師と 2 人の研究者と協力して、青少年自身が学校で介入を実施します。
全体として、介入全体を通してグループ指向のアプローチが使用されると言えます。 例えば、本会議の講演者は睡眠衛生についての情報を提供し、身体活動の休憩が導入され、クラスで睡眠行動が議論され、能動輸送が刺激され、ソーシャルメディアでキャンペーンが開始され、睡眠に関する有益なチラシ/ポスターが提供されます。スクリーンタイム、身体活動、栄養が近隣に広がり、クラスグループ間の競争が開始されます(アクティビティトラッカーを使用して収集された客観的なデータに基づく)。
介入は、3つの介入学校と6つの対照学校を含む、クラスター化されたランダム化比較試験を使用して分析されます。 これらの学校は、ベルギー北部のフランダースで簡易サンプリングによって募集されました。 各校長に電話で連絡。 学校長の同意を得て、13 歳から 15 歳までのすべての青少年とその両親がこの研究に参加するよう招待されました。 同意を与えたすべての青年は、事前にテストされました (2017 年 11 月から 2018 年 1 月までの間)。 プレテストには、睡眠の決定要因を調査するアンケートと、睡眠時間を客観的に測定するためのウェアラブル アクティビティ トラッカーが含まれていました。 アンケートは、「ミュンヘン ChronoType アンケート」、「学校睡眠習慣調査」、「睡眠知識アンケート」、「睡眠衛生指標」、および「小児日中眠気尺度」に基づいて開発されました。 フォーカス グループは、関連する決定要因を決定するために編成されました。 アンケートの理解可能性は、「Thinking aloud プロトコル」でテストされ、検証テストが実行されました。 介入校での介入実施後、事前・事後・フォローアップによる効果評価とプロセス評価を行います。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
East-Flanders
-
Ghent、East-Flanders、ベルギー、9000
- Ghent University-Public Health Department
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 13歳から16歳まで
- オランダ語を話す
- 教育: ASO (一般中等教育)、TSO (技術中等教育) または BSO (職業中等教育)
除外基準:
- 睡眠障害がある
- 武相(特殊中等教育)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:介入群
参加型健康研究アプローチに基づく、青少年の健康的な睡眠行動を促進する介入。
参加型セッションに基づいて、アクション グループの生徒が介入を開発します。
彼らは開発のあらゆる段階に参加し、インプットを最大化します。
|
アクショングループ(生徒6~8人)が各学校で実施されました。
この集団の睡眠行動を変えるための効果的な戦略についてのブレインストーミング セッションが開催されました。
対象集団によって効果的であると認識されている戦略は、概要に要約されます。
また、アクション グループに参加していない青少年のフィードバックも求められます。
フィードバックの後、介入は介入学校によって開発されます。
これにより、各学校の個々のニーズを満たすために、3 つの異なる介入戦略が実施され、テストされます (各学校で 1 つの介入)。
アクション グループは、今年のセッション中に介入資料を作成します。
その後、学校の教師や研究者と協力して、彼ら自身が介入を実施します。
|
介入なし:対照群
対照群の参加者は介入を受けません。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
子供のためのミュンヘンクロノタイプアンケートによって評価された睡眠時間
時間枠:2年
|
過去 2 週間の生徒の睡眠習慣について、学校の夜 (日曜から木曜) と週末の夜 (金曜と土曜) を区別して尋ねます。
学生は、典型的な就寝時間、消灯時間、入眠時間、合計睡眠時間、起床時間、離床時間を報告するよう求められます。
このアンケートは、客観的な睡眠測定 (すなわち、アクチグラフィー) に対して良好な妥当性を示しました。
|
2年
|
短い思春期睡眠覚醒スケールによって評価される睡眠の質
時間枠:2年
|
睡眠の質と睡眠習慣に関する 10 の質問。トピックは就寝、夜間、起床です。
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
睡眠の知識
時間枠:2年
|
睡眠に関する知識は、正誤形式の 15 の質問からなる睡眠に関する知識アンケートを使用して測定されます。
このアンケートは、変化に敏感で、ある程度の判別妥当性を提供することが示されています。ただし、テストと再テストの信頼性は不明であり、このプロジェクトの開始時にテストされます。
|
2年
|
睡眠衛生
時間枠:2年
|
睡眠衛生は、5 段階のリッカート型尺度で採点された 13 項目を含む睡眠衛生指数を使用して評価され、回答 (1) は常にからまったくない (5) までの範囲です。
すべての質問の合計スコアを作成して、合計スコアを取得できます。
合計スコアが高いほど、睡眠衛生が良好です。
このスケールの内部一貫性は許容範囲内であることがわかり、再テストの信頼性は良好です。
|
2年
|
日中の眠気
時間枠:2年
|
昼間の眠気は、検証済みの小児日中眠気尺度によって測定されます。
この尺度には、生徒が経験する日中の眠気の側面に関する 8 つの項目が含まれています (例: 宿題をしているときに眠くなったり眠くなったりする頻度はどれくらいですか?)。
回答は、5 段階のリッカート型尺度で、まったくない (0) から常に (4) までの範囲です。
合計スコアについては、すべての回答の合計スコアを作成する必要があります。
異常値: 6 年生と 7 年生 >26、8 年生 >30。
|
2年
|
社会人口学的および理論に基づく心理社会的相関
時間枠:2年
|
睡眠行動の社会人口統計学的および理論に基づく心理社会的相関関係は、研究グループの以前の研究で使用された健康行動の相関関係を評価する既存の質問票に基づいて自己開発した質問票によって測定されます。
このアンケートは、このプロジェクトの開始時に、理解度と心理測定に関するパイロット テストが行われます。
|
2年
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。