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Förderung eines gesunden Schlafs bei Jugendlichen: ein partizipativer Gesundheitsforschungsansatz

15. Februar 2023 aktualisiert von: University Ghent
Schlafentzug bei Jugendlichen wird international zunehmend als erhebliches Gesundheitsproblem anerkannt. Dieses Projekt wird das erste sein, das einen einzigartigen Ansatz verwendet, um Jugendliche als reale Experten aktiv in die Entwicklung von Interventionen zur Verbesserung des Schlafverhaltens (unter Verwendung einer partizipativen Gesundheitsforschungsmethodik) einzubeziehen und die Wirksamkeit dieser Interventionen (unter Verwendung einer randomisierten kontrollierten Studie) zu bewerten ).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt wird eine Intervention zur Förderung eines gesunden Schlafverhaltens bei Jugendlichen entwickeln. Die Intervention basiert auf einem partizipativen Gesundheitsforschungsansatz zur Förderung eines gesunden Schlafverhaltens bei Jugendlichen. Da ein gesundes Schlafverhalten insgesamt mit einem gesunden Lebensstil verbunden ist, wird sich die Intervention zusätzlich auf gesunde Ernährungsmuster, sitzendes Verhalten und körperliche Aktivität konzentrieren. Um die effektivste Intervention zu werden, werden Jugendliche an jedem Schritt der Interventionsentwicklung teilnehmen.

Drei Schulen in Flandern beteiligen sich ehrenamtlich an diesem Projekt. Alle Jugendlichen im Alter von 13 bis 15 Jahren der Interventionsschulen wurden durch eine Informationsveranstaltung in der Schule zur Teilnahme an der Studie eingeladen, wo sie über die Bedeutung ihrer Beteiligung an der Studie und das Ziel der Intervention informiert wurden. Die Jugendlichen, die ihr Einverständnis gaben, wurden zur Teilnahme an einem Workshop eingeladen, in dem die für partizipative Forschung erforderlichen Fähigkeiten trainiert wurden. Anschließend wurde an jeder Schule eine Aktionsgruppe (6 - 8 Schüler) durchgeführt. Brainstorming-Sitzungen über effektive Strategien zur Änderung des Schlafverhaltens in dieser Bevölkerungsgruppe. Strategien, die von der Zielgruppe als effektiv wahrgenommen werden, werden in einer Übersicht zusammengefasst. Auch Feedback von Jugendlichen, die nicht Teil der Aktionsgruppe sind, wird erfragt. Nach Feedback wird die Intervention von den Interventionsschulen entwickelt. Dabei werden drei verschiedene Interventionsstrategien implementiert und getestet (eine Intervention an jeder Schule), um den individuellen Bedürfnissen jeder Schule gerecht zu werden. Im Moment sind die Aktionsgruppen damit beschäftigt, die Interventionsmaterialien während einer wöchentlichen 1-stündigen Sitzung durchzuführen. Diese Sitzung wird von zwei Forschern begleitet, um Brainstorming-Sitzungen und Kreativität anzuregen. Die Forscher moderieren den Prozess, regen die Kreativität an, organisieren und behalten die Machbarkeit von Ideen im Auge. Nach der Entwicklung von Interventionsmaterialien wird die Intervention in der Schule von den Jugendlichen selbst in Zusammenarbeit mit Lehrern und den beiden Forschern durchgeführt.

Insgesamt kann festgestellt werden, dass während der gesamten Intervention ein gruppenorientierter Ansatz verwendet wird. Beispielsweise informieren Plenarreferenten über Schlafhygiene, Bewegungspausen werden eingeführt, Schlafverhalten wird im Unterricht besprochen, aktive Fortbewegung wird angeregt, eine Kampagne in den sozialen Medien wird gestartet und informative Flyer/Poster zum Thema Schlaf, Bildschirmzeit, körperliche Aktivität und Ernährung werden in der näheren Umgebung verteilt, ein Wettbewerb zwischen Klassengruppen wird gestartet (basierend auf objektiven Daten, die mit Aktivitätstrackern gesammelt wurden).

Die Intervention wird mithilfe einer geclusterten randomisierten kontrollierten Studie analysiert, die drei Interventionsschulen und sechs Kontrollschulen umfasst. Diese Schulen wurden in Flandern, dem nördlichen Teil Belgiens, per Convenience-Sampling rekrutiert. Die Schulleitung wurde telefonisch kontaktiert. Mit Zustimmung des Schulleiters wurden alle Jugendlichen im Alter von 13 bis 15 Jahren und ihre Eltern eingeladen, an dieser Studie teilzunehmen. Alle Jugendlichen, die ihr Einverständnis gegeben haben, wurden vorab getestet (zwischen November 2017 und Januar 2018). Der Vortest umfasste einen Fragebogen zur Untersuchung von Schlafdeterminanten und einen tragbaren Aktivitätstracker zur objektiven Messung der Schlafdauer. Die Fragebögen wurden auf Basis des „Munich ChronoType Questionnaire“, „The School Sleep Habits Survey“, „Sleep Knowledge Questionnaire“, „Sleep Hygiene Index“ und „Paediatric Daytime Sleepiness Scale“ entwickelt. Fokusgruppen wurden organisiert, um relevante Determinanten zu bestimmen. Die Verständlichkeit des Fragebogens wurde mit dem „Thinking Aloud Protocol“ getestet und ein Validierungstest durchgeführt. Nach der Durchführung der Intervention an den Interventionsschulen wird eine Wirkungsevaluation basierend auf einer Vor-, Nach- und Nachuntersuchung durchgeführt und eine Prozessevaluation durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2044

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgien, 9000
        • Ghent University-Public Health Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 13 und 16 Jahren
  • Niederländisch sprechend
  • Ausbildung: ASO (allgemeine Sekundarstufe), TSO (technische Sekundarstufe) oder BSO (berufliche Sekundarstufe)

Ausschlusskriterien:

  • Eine Schlafstörung haben
  • BUSO (Spezielle Sekundarstufe)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Intervention zur Förderung eines gesunden Schlafverhaltens bei Jugendlichen basierend auf einem partizipativen Gesundheitsforschungsansatz. Basierend auf einer partizipativen Sitzung werden die Schüler der Aktionsgruppe die Intervention entwickeln. Sie werden an jedem Schritt der Entwicklung teilnehmen, um ihren Beitrag zu maximieren.
An jeder Schule wurde eine Aktionsgruppe (6 - 8 Schüler) durchgeführt. Es wurden Brainstorming-Sitzungen über wirksame Strategien zur Änderung des Schlafverhaltens in dieser Population abgehalten. Strategien, die von der Zielgruppe als effektiv wahrgenommen werden, werden in einer Übersicht zusammengefasst. Auch Feedback von Jugendlichen, die nicht Teil der Aktionsgruppe sind, wird erfragt. Nach Feedback wird die Intervention von den Interventionsschulen entwickelt. Dabei werden drei verschiedene Interventionsstrategien implementiert und getestet (eine Intervention an jeder Schule), um den individuellen Bedürfnissen jeder Schule gerecht zu werden. Die Aktionsgruppen werden die Interventionsmaterialien während der diesjährigen Sitzungen entwickeln. Anschließend werden sie die Intervention in Zusammenarbeit mit Lehrern der Schule und den Forschern selbst durchführen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafdauer gemäß Münchner Chronotyp-Fragebogen für Kinder
Zeitfenster: 2 Jahre
um nach den Schlafgewohnheiten der Schüler in den letzten 2 Wochen zu fragen, wobei zwischen Schlaf in Schulnächten (Sonntag bis Donnerstag) und Wochenendnächten (Freitag und Samstag) unterschieden wird. Die Schüler werden gebeten, ihre typische Schlafenszeit, Licht-Aus-Zeit, Einschlaflatenz, Gesamtschlafzeit, Aufwachzeit und Nicht-Bett-Zeit anzugeben. Dieser Fragebogen zeigte eine gute Validität gegenüber objektiven Schlafmessungen (d. h. Aktigraphie).
2 Jahre
Schlafqualität, bewertet anhand der kurzen Adolescent Sleep Wake Scale
Zeitfenster: 2 Jahre
10 Fragen zu Schlafqualität und Schlafgewohnheiten, Themen sind: Zubettgehen, Nachts und Aufwachen
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaf wissen
Zeitfenster: 2 Jahre
Das Schlafwissen wird mit einem Schlafwissensfragebogen gemessen, der aus 15 Fragen mit einem Richtig/Falsch-Antwortformat besteht. Es hat sich gezeigt, dass dieser Fragebogen empfindlich auf Änderungen reagiert und ein gewisses Maß an Diskriminanzvalidität bietet; Die Test-Retest-Zuverlässigkeit ist jedoch unbekannt und wird zu Beginn dieses Projekts getestet.
2 Jahre
Schlafhygiene
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Schlafhygiene wird anhand des Schlafhygieneindex bewertet, der 13 Punkte umfasst, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Antworten (1) von immer bis nie (5) bewertet werden. Aus allen Fragen kann eine Summenpunktzahl gebildet werden, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten. Je höher die Gesamtpunktzahl, desto besser die Schlafhygiene. Die interne Konsistenz dieser Skala ist akzeptabel und die Test-Retest-Reliabilität ist gut.
2 Jahre
Tageszeitliche Müdigkeit
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Tagesschläfrigkeit wird anhand der validierten Pediatric Daytime Sleepiness Scale gemessen. Diese Skala enthält acht Items zu Aspekten der Tagesmüdigkeit, die von Schülern erlebt werden (z. B. Wie oft werden Sie beim Hausaufgabenmachen schläfrig oder schläfrig?). Die Antworten reichen von nie (0) bis immer (4) auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Für die Gesamtpunktzahl sollte aus allen Antworten eine Summenpunktzahl gebildet werden. Auffällige Werte: 6. und 7. Grad >26, 8. Grad >30.
2 Jahre
Soziodemographische und theoriegeleitete psychosoziale Korrelate
Zeitfenster: 2 Jahre
Soziodemografische und theoriebasierte psychosoziale Korrelate des Schlafverhaltens werden mit einem selbst entwickelten Fragebogen gemessen, der auf bestehenden Fragebögen zur Erfassung von Korrelaten des Gesundheitsverhaltens basiert, die in früheren Studien unserer Forschungsgruppe verwendet wurden. Der Fragebogen wird zu Beginn dieses Projekts in einem Pilotversuch zu Verständnis und Psychometrie getestet.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • B670201630466

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafen

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