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Promouvoir un sommeil sain chez les adolescents : une approche de recherche participative en santé

15 février 2023 mis à jour par: University Ghent
La privation de sommeil chez les adolescents est de plus en plus reconnue à l'échelle internationale comme un problème de santé important. Ce projet sera le premier à utiliser une approche unique consistant à impliquer activement les adolescents en tant qu'experts de la vie réelle dans le développement d'interventions visant à améliorer le comportement du sommeil (en utilisant une méthodologie de recherche participative en santé) et à évaluer l'efficacité de ces interventions (en utilisant un essai contrôlé randomisé ).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le projet développera une intervention pour promouvoir un comportement de sommeil sain chez les adolescents. L'intervention sera basée sur une approche de recherche participative en santé pour promouvoir un comportement de sommeil sain chez les adolescents. Étant donné qu'un comportement de sommeil sain est associé à un mode de vie sain dans l'ensemble, l'intervention se concentrera également sur les habitudes alimentaires saines, le comportement sédentaire et l'activité physique. Afin de devenir l'intervention la plus efficace, les adolescents participeront à chaque étape du développement de l'intervention.

Trois écoles en Flandre contribuent à ce projet sur une base volontaire. Tous les adolescents âgés de 13 à 15 ans des écoles d'intervention ont été invités à participer à l'étude par une séance d'information à l'école, où ils ont été informés de l'importance de leur implication dans l'étude et du but de l'intervention. Les adolescents qui ont donné leur consentement ont été invités à participer à un atelier où les compétences nécessaires à la recherche participative ont été formées. Par la suite, un groupe d'action (6 à 8 élèves) a été organisé dans chaque école. Séances de remue-méninges sur les stratégies efficaces pour modifier le comportement de sommeil de cette population. Les stratégies, perçues comme efficaces par la population cible, seront résumées dans un aperçu. Les commentaires des adolescents qui ne font pas partie du groupe d'action seront également demandés. Après rétroaction, l'intervention sera élaborée par les écoles d'intervention. Ainsi, trois stratégies d'intervention différentes seront implantées et testées (une intervention dans chaque école) pour répondre aux besoins individuels de chaque école. En ce moment, les groupes d'action s'affairent à distribuer les supports d'intervention lors d'une séance hebdomadaire d'une heure. Cette séance est accompagnée de deux chercheurs pour provoquer des séances de brainstorming et de créativité. Les chercheurs facilitent le processus, stimulent la créativité, organisent et suivent la faisabilité des idées. Après l'élaboration du matériel d'intervention, l'intervention sera mise en œuvre à l'école par les adolescents eux-mêmes, en collaboration avec les enseignants et les deux chercheurs.

Dans l'ensemble, on peut affirmer qu'une approche axée sur le groupe sera utilisée pendant toute l'intervention. Par exemple, des conférenciers pléniers donneront des informations sur l'hygiène du sommeil, des pauses d'activité physique seront introduites, le comportement du sommeil sera discuté en classe, le transport actif sera stimulé, une campagne sur les réseaux sociaux sera lancée et des dépliants/affiches informatifs sur le sommeil, le temps d'écran, l'activité physique et la nutrition seront répartis dans le voisinage proche, une compétition entre les groupes de classe sera lancée (basée sur des données objectives collectées à l'aide de trackers d'activité).

L'intervention sera analysée à l'aide d'un essai contrôlé randomisé en grappes, comprenant trois écoles d'intervention et six écoles témoins. Ces écoles ont été recrutées en Flandre, dans le nord de la Belgique, via un échantillonnage de convenance. Le directeur de chaque école a été contacté par téléphone. Lorsque le directeur de l'école a donné son consentement, tous les adolescents âgés de 13 à 15 ans et leurs parents ont été invités à participer à cette étude. Tous les adolescents qui ont donné leur consentement ont été pré-testés (entre novembre 2017 et janvier 2018). Le pré-test comprenait un questionnaire étudiant les déterminants du sommeil et un tracker d'activité portable pour mesurer objectivement la durée du sommeil. Les questionnaires ont été développés sur la base du « Questionnaire ChronoType de Munich », de « L'enquête sur les habitudes de sommeil à l'école », du « Questionnaire sur la connaissance du sommeil », de l'« Indice d'hygiène du sommeil » et de l'« Échelle de somnolence diurne pédiatrique ». Des groupes de discussion ont été organisés pour déterminer les déterminants pertinents. La compréhensibilité du questionnaire a été testée avec le « protocole de réflexion à haute voix » et des tests de validation ont été effectués. Après la mise en œuvre de l'intervention dans les écoles d'intervention, une évaluation des effets sera effectuée sur la base d'un test avant, après et de suivi et une évaluation du processus sera effectuée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2044

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgique, 9000
        • Ghent University-Public Health Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 13 et 16 ans
  • Néerlandophone
  • Scolarité : ASO (Enseignement Secondaire Général), TSO (Enseignement Secondaire Technique) ou BSO (Enseignement Secondaire Professionnel)

Critère d'exclusion:

  • Avoir un trouble du sommeil
  • BUSO (Enseignement Secondaire Spécial)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Intervention favorisant un sommeil sain chez les adolescents selon une approche de recherche participative en santé. Sur la base d'une séance participative, les élèves du groupe d'action développeront l'intervention. Ils participeront à chaque étape du développement afin de maximiser leur contribution.
Un groupe d'action (6 à 8 élèves) a été organisé dans chaque école. Des séances de remue-méninges sur les stratégies efficaces pour modifier le comportement de sommeil de cette population ont été organisées. Les stratégies, perçues comme efficaces par la population cible, seront résumées dans un aperçu. Les commentaires des adolescents qui ne font pas partie du groupe d'action seront également demandés. Après rétroaction, l'intervention sera élaborée par les écoles d'intervention. Ainsi, trois stratégies d'intervention différentes seront implantées et testées (une intervention dans chaque école) pour répondre aux besoins individuels de chaque école. Les groupes d'action développeront les supports d'intervention lors des sessions de cette année. Par la suite, ils mettront eux-mêmes en œuvre l'intervention en collaboration avec les enseignants de l'école et les chercheurs.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin ne recevront aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du sommeil évaluée par le Munich Chronotype Questionnaire pour les enfants
Délai: 2 années
de poser des questions sur les habitudes de sommeil des élèves au cours des 2 dernières semaines, en distinguant le sommeil les nuits d'école (dimanche au jeudi) et les nuits de week-end (vendredi et samedi). Les élèves seront invités à indiquer leur heure habituelle d'aller au lit, l'heure d'extinction des lumières, la latence d'endormissement, la durée totale de sommeil, l'heure de réveil et l'heure de lever. Ce questionnaire a montré une bonne validité par rapport aux mesures objectives du sommeil (c'est-à-dire l'actigraphie).
2 années
Qualité du sommeil telle qu'évaluée par la courte échelle d'éveil du sommeil de l'adolescent
Délai: 2 années
10 questions sur la qualité du sommeil et les habitudes de sommeil, les sujets sont : se coucher, pendant la nuit et se réveiller
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance du sommeil
Délai: 2 années
La connaissance du sommeil sera mesurée à l'aide d'un questionnaire sur la connaissance du sommeil composé de 15 questions avec un format de réponse vrai/faux. Ce questionnaire s'est montré sensible aux changements et offre une certaine validité discriminante ; cependant, la fiabilité test-retest est inconnue et sera testée au début de ce projet.
2 années
Hygiène du sommeil
Délai: 2 années
L'hygiène du sommeil sera évaluée à l'aide de l'indice d'hygiène du sommeil comprenant 13 items notés sur une échelle de type Likert à 5 points avec des réponses (1) allant de toujours à jamais (5). Un score total peut être fait de toutes les questions pour obtenir un score total. Plus le score total est élevé, meilleure est l'hygiène du sommeil. La cohérence interne de cette échelle est jugée acceptable et la fidélité test-retest est bonne.
2 années
La somnolence diurne
Délai: 2 années
La somnolence diurne sera mesurée par l'échelle de somnolence diurne pédiatrique validée. Cette échelle contient huit éléments sur les aspects de la somnolence diurne vécus par les élèves (par exemple, à quelle fréquence vous sentez-vous endormi ou somnolent en faisant vos devoirs ?). Les réponses vont de jamais (0) à toujours (4) sur une échelle de type Likert à 5 points. Pour le score total, un score total doit être fait de toutes les réponses. Valeurs anormales : 6e et 7e année >26, 8e année >30.
2 années
Corrélats psychosociaux sociodémographiques et théoriques
Délai: 2 années
Les corrélats sociodémographiques et psychosociaux théoriques du comportement de sommeil seront mesurés par un questionnaire auto-développé basé sur des questionnaires existants évaluant les corrélats du comportement de santé utilisés dans les études précédentes de notre groupe de recherche. Le questionnaire fera l'objet d'un test pilote sur la compréhension et la psychométrie au début de ce projet.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2020

Première publication (Réel)

16 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B670201630466

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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