Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveen unen edistäminen nuorilla: osallistuva terveystutkimus

keskiviikko 15. helmikuuta 2023 päivittänyt: University Ghent
Nuorten unenpuute on yhä enemmän tunnustettu kansainvälisesti merkittäväksi terveysongelmaksi. Tämä projekti on ensimmäinen, jossa käytetään ainutlaatuista lähestymistapaa, jossa nuoret otetaan aktiivisesti mukaan tosielämän asiantuntijoina interventioiden kehittämiseen unikäyttäytymisen parantamiseksi (käyttäen osallistuvaa terveystutkimusmetodologiaa) ja näiden interventioiden tehokkuuden arvioimiseen (satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella). ).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hankkeessa kehitetään interventio nuorten terveellisen unikäyttäytymisen edistämiseksi. Interventio perustuu osallistavaan terveystutkimukseen, jolla edistetään nuorten terveellistä unikäyttäytymistä. Koska terve nukkumiskäyttäytyminen liittyy terveellisiin elämäntapoihin, interventiossa keskitytään lisäksi terveellisiin ruokailutottumuksiin, istuvaan käyttäytymiseen ja fyysiseen aktiivisuuteen. Tullakseen tehokkaimmaksi interventioksi nuoret osallistuvat interventiokehityksen jokaiseen vaiheeseen.

Kolme Flanderin koulua osallistuu tähän projektiin vapaaehtoisesti. Kaikki interventiokoulujen 13–15-vuotiaat nuoret kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen koululla järjestetyllä informatiivisella istunnolla, jossa heille kerrottiin heidän osallistumisensa tärkeydestä tutkimukseen ja toimenpiteen tavoitteesta. Suostumuksensa antaneet nuoret kutsuttiin työpajaan, jossa koulutettiin osallistavaan tutkimukseen tarvittavia taitoja. Tämän jälkeen jokaisessa koulussa pidettiin toimintaryhmä (6-8 oppilasta). Aivoriihiä tehokkaista strategioista tämän väestön nukkumiskäyttäytymisen muuttamiseksi. Kohdeväestön tehokkaiksi kokemista strategioista esitetään yhteenveto yleiskatsauksessa. Palautetta kysytään myös nuorilta, jotka eivät kuulu toimintaryhmään. Palautteen jälkeen interventiota kehitetään interventiokouluissa. Tällöin toteutetaan ja testataan kolme erilaista interventiostrategiaa (yksi interventio jokaisessa koulussa) kunkin koulun yksilöllisten tarpeiden täyttämiseksi. Tällä hetkellä toimintaryhmät tekevät kiireisiä interventiomateriaaleja viikoittaisen tunnin mittaisen istunnon aikana. Tähän istuntoon liittyy kaksi tutkijaa, jotka provosoivat aivoriihiä ja luovuutta. Tutkijat helpottavat prosessia, stimuloivat luovuutta, organisoivat ja seuraavat ideoiden toteutettavuutta. Interventiomateriaalien kehittämisen jälkeen interventio toteutetaan koulussa itse nuorten toimesta yhteistyössä opettajien ja kahden tutkijan kanssa.

Kaiken kaikkiaan voidaan todeta, että ryhmälähtöistä lähestymistapaa käytetään koko intervention ajan. Esim. täysistuntopuhujat antavat tietoa unihygieniasta, esitellään fyysisiä taukoja, keskustellaan unikäyttäytymisestä tunnilla, edistetään aktiivista liikkumista, käynnistetään kampanja sosiaalisessa mediassa sekä informatiivisia lentolehtisiä/julisteita unesta, ruutuaikaa, liikuntaa ja ravintoa levitetään lähiympäristöön, luokkaryhmien välinen kilpailu käynnistetään (aktiivisuusseuraajien avulla kerättyjen objektiivisten tietojen perusteella).

Interventio analysoidaan klusteroidulla satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella, johon kuuluu kolme interventiokoulua ja kuusi kontrollikoulua. Nämä koulut rekrytoitiin Flanderissa, Belgian pohjoisosassa, mukavuusnäytteen avulla. Jokaisen koulun rehtoriin otettiin yhteyttä puhelimitse. Kun koulun johtaja antoi suostumuksensa, kaikki 13-15-vuotiaat nuoret ja heidän vanhempansa kutsuttiin osallistumaan tähän tutkimukseen. Kaikki suostumuksensa antaneet nuoret testattiin etukäteen (marraskuun 2017 ja tammikuun 2018 välisenä aikana). Esitesti sisälsi kyselylomakkeen, jossa tutkittiin unen määrääviä tekijöitä, ja puettavan aktiivisuusmittarin, jolla mitattiin objektiivisesti unen kestoa. Kyselylomakkeet kehitettiin "Munich ChronoType Questionnaire", "School Sleep Habits Survey", "Sleep Knowledge Questionnaire", "Sleep Hygiene Index" ja "Paediatric Daytime Sleepiness Scale" pohjalta. Fokusryhmiä järjestettiin merkityksellisten tekijöiden määrittämiseksi. Kyselyn ymmärrettävyyttä testattiin Thinking aloud -protokollalla ja suoritettiin validointitestaus. Kun interventio on toteutettu interventiokouluissa, suoritetaan vaikutusten arviointi esi-, jälki- ja seurantatestauksen perusteella sekä prosessiarviointi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2044

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgia, 9000
        • Ghent University-Public Health Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 13 ja 16 vuoden välillä
  • hollanninkielinen
  • Koulutus: ASO (yleinen keskiasteen koulutus), TSO (tekninen keskiasteen koulutus) tai BSO (ammatillinen keskiasteen koulutus)

Poissulkemiskriteerit:

  • Nukkumishäiriö
  • BUSO (erityinen toisen asteen koulutus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Nuorten terveellistä unikäyttäytymistä edistävä interventio perustuu osallistavaan terveystutkimukseen. Osallistavan istunnon perusteella toimintaryhmän oppilaat kehittävät interventiota. He osallistuvat jokaiseen kehitysvaiheeseen maksimoidakseen panoksensa.
Jokaisessa koulussa pidettiin toimintaryhmä (6-8 oppilasta). Aivoriihiä pidettiin tehokkaista strategioista nukkumiskäyttäytymisen muuttamiseksi tässä populaatiossa. Kohdeväestön tehokkaiksi kokemista strategioista esitetään yhteenveto yleiskatsauksessa. Palautetta kysytään myös nuorilta, jotka eivät kuulu toimintaryhmään. Palautteen jälkeen interventiota kehitetään interventiokouluissa. Tällöin toteutetaan ja testataan kolme erilaista interventiostrategiaa (yksi interventio jokaisessa koulussa) kunkin koulun yksilöllisten tarpeiden täyttämiseksi. Toimintaryhmät kehittävät interventiomateriaaleja tämän vuoden istunnoissa. Myöhemmin he toteuttavat interventiota itse yhteistyössä koulun opettajien ja tutkijoiden kanssa.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa puuttua asiaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen kesto lasten Münchenin kronotyyppikyselyn mukaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
kysyä opiskelijoiden nukkumistottumuksista viimeisen 2 viikon ajalta erottamalla unet kouluiltaisin (sunnuntai-torstai) ja viikonloppuyöt (perjantai ja lauantai). Oppilaita pyydetään raportoimaan tyypillinen nukkumaanmenoaikansa, valojen sammumisaikansa, nukahtamisviiveensä, kokonaisnukkumisaikansa, herätysaikansa ja poistumisaikansa. Tämä kysely osoitti hyvän validiteetin objektiivisia unimittauksia (eli aktigrafiaa) vastaan.
2 vuotta
Unen laatu lyhyellä Adolescent Sleep Wake Scale -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 2 vuotta
10 kysymystä unen laadusta ja unetottumuksista, aiheet ovat: nukkumaanmeno, yöllä ja herääminen
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unitieto
Aikaikkuna: 2 vuotta
Unettomuus mitataan unitietokyselyllä, joka koostuu 15 kysymyksestä, joiden vastausmuoto on tosi/epätosi. Tämä kyselylomake on osoittanut olevan herkkä muutoksille ja tarjoavan tietyn määrin erottelevan validiteetin; Testi-uudelleentestauksen luotettavuus on kuitenkin tuntematon, ja se testataan tämän projektin alussa.
2 vuotta
Unihygienia
Aikaikkuna: 2 vuotta
Unihygieniaa arvioidaan käyttämällä unihygieniaindeksiä, joka sisältää 13 kohtaa, jotka pisteytetään 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, ja vastaukset (1) vaihtelevat aina aina ei koskaan (5). Kaikista kysymyksistä voidaan laskea summa, jolloin saadaan kokonaispistemäärä. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä parempi unihygienia. Tämän asteikon sisäinen johdonmukaisuus on todettu hyväksyttäväksi ja testi-uudelleentestauksen luotettavuus on hyvä.
2 vuotta
Päivän uneliaisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Päiväunisuus mitataan validoidulla lasten päiväunisuusasteikolla. Tämä asteikko sisältää kahdeksan asiaa opiskelijoiden päiväsaikaan uneliaisuudesta (esim. Kuinka usein uneliat tai uneliat tehdessäsi läksyjäsi?). Vastaukset vaihtelevat ei koskaan (0) aina (4) 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla. Kokonaispistemäärän saamiseksi kaikista vastauksista tulee tehdä summapisteet. Epänormaalit arvot: 6. ja 7. luokka >26, 8. luokka >30.
2 vuotta
Sosiodemografiset ja teoriapohjaiset psykososiaaliset korrelaatiot
Aikaikkuna: 2 vuotta
Unikäyttäytymisen sosiodemografisia ja teoriapohjaisia ​​psykososiaalisia korrelaatteja mitataan itse kehitetyllä kyselylomakkeella, joka perustuu olemassa oleviin kyselyihin, jotka arvioivat aiemmissa tutkimusryhmämme tutkimuksissa käytettyjä terveyskäyttäytymisen korrelaatteja. Kyselyä pilotoidaan ymmärtämisen ja psykometriikan osalta tämän projektin alussa.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 25. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B670201630466

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

3
Tilaa