记忆和注意力适应训练-老年病学 (MAAT-G) 第二阶段
2025年6月25日 更新者：Allison Magnuson、University of Rochester
减轻接受化疗的老年乳腺癌患者的癌症相关认知障碍：记忆和注意力适应训练-老年病学 (MAAT-G)：一项随机试验研究
癌症相关的认知功能障碍 (CRCD) 影响多达 75% 的接受化疗的患者，老年人患 CRCD 的风险更大，这会对他们的功能独立性和生活质量产生负面影响。
记忆和注意力适应训练 (MAAT) 是一种很有前途的 CRCD 治疗方法，可以改善年轻癌症幸存者的感知认知，但需要针对老年人进行调整，以满足他们的独特需求。
拟议的研究将使用来自主要利益相关者（患有癌症的老年人及其护理人员）的反馈，使 MAAT 适应老年人，并随后测试 MAAT 改善或维持接受辅助化疗的乳腺癌老年人认知的能力。
研究概览
详细说明
癌症相关的认知功能障碍 (CRCD) 是一个严重的问题，影响多达 75% 的接受化疗的患者。
老年人患 CRCD 的风险更大，这会对他们的功能独立性和生活质量产生负面影响。
记忆和注意力适应训练 (MAAT) 是一种很有前途的工具，可以改善患有 CRCD 的年轻癌症幸存者的感知认知。
对于患有癌症的老年人，MAAT 可以与化疗一起提供，以减轻 CRCD 的发展（当风险最高时）和 CRCD 对老年人功能独立性的影响。
然而，MAAT 将需要进行调整以满足老年人的独特需求，以优化该人群的可用性和功效。
该项目的总体目标是利用患者和护理人员利益相关者的意见，为老年人调整 MAAT，并随后收集有关调整后的 MAAT (MAAT-Geriatrics [G]) 对感知认知、客观认知测量和功能的初步影响的数据独立。
研究人员将通过对 85 名患者-护理人员对 MAAT-G 进行迭代测试，利用主要利益相关者的反馈来调整和完善 MAAT-G。
该研究计划将认知和功能独立性的标准化定量测量与半结构化访谈（混合方法）结合使用，以便可以整合来自两者的数据以优化适应并更好地了解 MAAT-G 的影响仅靠传统的量化措施无法完全捕捉到。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14623
- University of Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为浸润性乳腺癌
- 计划接受乳腺癌全身治疗或积极接受乳腺癌全身治疗，剩余两个周期。
- 年满 65 岁或以上
- 能够提供知情同意
- 能够阅读和理解英语（或拥有指定的医疗保健代理人，可以在患者失去决策能力之前执行指定的相同操作）
排除标准：
- 同意后 3 个月内计划进行手术
- 没有决策能力（决策或认知障碍）并且没有先前指定的医疗保健代理人（在其认知障碍之前建立）可用于签署同意书的患者
- 接受内分泌治疗作为唯一全身治疗的乳腺癌患者将不符合资格。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：支持疗法（时间和注意力控制）
支持疗法 (ST) 是一种“行为安慰剂”，可控制临床医生与受试者关系的非特定心理治疗因素，例如同理心和支持，但不提供积极的认知训练。
ST 利用反思性倾听来帮助加深对参与者情感体验的认识。
ST 会议的时间和持续时间将反映干预措施，包括每周 10 次会议，每次 30 至 45 分钟，由训练有素的心理学家通过视频会议进行。
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支持疗法 (ST) 是一种“行为安慰剂”，可控制临床医生与受试者关系的非特定心理治疗因素，例如同理心和支持，但不提供积极的认知训练。
ST 利用反思性倾听来帮助加深对参与者情感体验的认识。
ST 会议的时间和持续时间将反映干预措施，包括每周 10 次会议，每次 30 至 45 分钟，由训练有素的心理学家通过视频会议进行。
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实验性的：MAAT-G干预
MAAT-G 干预将由罗切斯特大学医学中心训练有素的心理学研究员提供。
干预将通过电话视频会议进行，参与者将获得一台配备符合 HIPPA 标准的电话视频会议应用程序的平板电脑，用于 MAAT-G 研讨会。
我们将使用符合 HIPPA 标准的罗切斯特大学 Zoom 应用程序。
将为患者提供平板电脑使用说明书，以帮助指导他们了解如何使用平板电脑以及如何浏览 Zoom 应用程序。
将为每位患者提供一个唯一的会议 ID 号，以登录 Zoom 应用程序。
如果参与者无法访问无线互联网，平板电脑将配备数据包供参与者用于本研究
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记忆和注意力适应训练 (MAAT) 是一种基于认知行为疗法 (CBT) 的 CRCD 干预措施。
作为一种基于 CBT 的干预措施，MAAT 侧重于个人对伤害的心理反应，与触发 CRCD 的生物事件相比。
MAAT 是由心理学家通过视频会议提供的一系列手动研讨会，辅以参与者工作簿，提供适应性行为应对技巧、压力管理技巧和补偿策略的指导和练习。
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无干预：照顾者
这项研究的患者可以选择参加护理人员。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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癌症治疗认知功能评估的平均值（FACT-COG）
大体时间：在干预完成后的四个星期内，干预窗口为10周或减去2周（8至12周）。
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癌症治疗认知工具的功能评估是一种50个疑问工具，可在过去7天内评估记忆和心理功能。
该工具的分数范围为0到200，得分较高，通常表明健康状况较差。
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在干预完成后的四个星期内，干预窗口为10周或减去2周（8至12周）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最小二乘的延迟匹配意义是在剑桥神经心理测试自动化电池（CANTAB）的12秒延迟（DMSTC-12）下进行正确正确正确的匹配。
大体时间：在干预完成后的四个星期内，干预窗口为10周或减去2周（8至12周）。
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Cantab延迟匹配的样本均评估了不可言式模式的同时视觉匹配能力和短期视觉识别记忆。
该受试者显示出复杂的视觉模式，然后在短暂的延迟后进行了四个相似的模式。
受试者必须选择与样本完全匹配的模式。
更高的响应速度和更高数量的正确模式表明健康结果更好。
（仅患者）分析了在12秒延迟（DMSTC-12）下可变延迟匹配的最小正方形平均值。
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在干预完成后的四个星期内，干预窗口为10周或减去2周（8至12周）。
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受控口头单词关联（COWA）工具的平均值
大体时间：在干预完成后的四个星期内，干预窗口为10周或减去2周（8至12周）。
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受控的口头单词关联（COWA）工具是评估表达语言和执行功能的口头流利度的量度。
要求受试者在一分钟的时间内自由地生成尽可能多的单词。
更多的单词表明健康结果更好。
（仅患者）
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在干预完成后的四个星期内，干预窗口为10周或减去2周（8至12周）。
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霍普金斯语言学习测试的平均值（HVLT-R）
大体时间：在干预完成后的四个星期内，干预窗口为10周或减去2周（8至12周）。
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霍普金斯语言学习测试培养（HVLT-R）工具是对言语学习和记忆的测试。
研究人员阅读了对主题的12个单词的列表，并要求他们报告尽可能多的单词。
报告期是定时的。
正确记忆的单词越来越多，以及较低的报告时间，表明健康结果更好。
（仅患者）
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在干预完成后的四个星期内，干预窗口为10周或减去2周（8至12周）。
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老年抑郁屏（GDS）的平均值
大体时间：在干预完成后的四个星期内，干预窗口为10周或减去2周（8至12周）。
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老年抑郁屏（GDS）工具是15个问题心理评估，其“是”或“否”答案（从0到15不等，得分较高，表明抑郁症更多）。
这些问题与情绪状态有关，在积极和负面呈现之间有所不同。
（仅患者）
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在干预完成后的四个星期内，干预窗口为10周或减去2周（8至12周）。
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普遍焦虑和抑郁量表的平均值（GAD-7）
大体时间：在干预完成后的四个星期内，干预窗口为10周或减去2周（8至12周）。
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普遍的焦虑和抑郁量表（GAD-7）是一种7项问题工具，可以评估过去2周的焦虑感。
每个问题的排名从0到3，得分较高，表明健康结果较差（调查的范围为0-21）。
（仅患者）
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在干预完成后的四个星期内，干预窗口为10周或减去2周（8至12周）。
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日常生活的工具活动的平均值（IADL）
大体时间：在干预完成后的四个星期内，干预窗口为10周或减去2周（8至12周）。
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日常生活的工具活动（IADL）工具提出了有关功能独立性的问题。
大多数至少独立性的规模有7个问题。
该量表的范围为3至21，得分较高，表明独立性较小。
（仅患者）
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在干预完成后的四个星期内，干预窗口为10周或减去2周（8至12周）。
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经验访谈 - 表达了从研讨会中受益的患者的比例。
大体时间：在干预完成后的四个星期内，干预窗口为10周或减去2周（8至12周）。
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与患者有关研讨会经验的半结构化访谈 - 表达感知到的工作室受益的患者的比例。
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在干预完成后的四个星期内，干预窗口为10周或减去2周（8至12周）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Allison Magnuson, DO、University of Rochester
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月2日
初级完成 (实际的)
2024年4月17日
研究完成 (实际的)
2024年8月30日
研究注册日期
首次提交
2020年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月11日
首次发布 (实际的)
2020年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月25日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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