基于远程康复证据的平板电脑应用程序对手部、手腕和手指的外伤性骨骼和软损伤康复的有效性。
2022年1月11日 更新者：Maria Dolores Cortes Vega、University of Seville
基于远程康复证据的平板电脑在手、腕和手指外伤性骨骼和软损伤康复中的临床和经济有效性。
手腕、手和手指的外伤和软伤发生率很高，并产生大量社会和医疗费用，主要是由于生产力损失。
治疗性锻炼必须是治疗的一部分，在过去 10 年中，科学文献强调需要在手术和康复方法中纳入感觉运动系统。
目前的方法如传单或视频缺乏依从性控制、进化控制和患者如何进行锻炼的知识，这会影响预期结果。
平板设备的触摸屏显示出满足这些需求和感觉运动系统再训练的巨大潜力。
ReHand 是一种平板电脑数字工具（Android 和 iOS），用于根据感觉运动方法制定和监测锻炼计划，并在各种医疗保健专业人员（手外科医生、物理治疗师、康复师和职业治疗师）的指导下开发，以实施家庭锻炼计划和监测患者。
受试者由安达卢西亚公共卫生服务部门的六家医院的急诊、手外科、康复和物理治疗服务部门通过连续抽样选择。
具体为18岁以上手腕、手部、手指外伤及软伤，手术或解除固定后不超过10天的患者。
实验组将获得 ReHand 应用程序的访问权限，以执行受监控的家庭锻炼计划。
对照组将接受采用的常规方法：纸质家庭锻炼计划和建议。
临床变量将在组分配前的基线、4 周、3 个月和 6 个月时进行评估。
在研究结束时，将分析成本效用变量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
663
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seville、西班牙、41009
- University of Seville
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-
Andalusia
-
Seville、Andalusia、西班牙、41009
- Hospital Universitario Virgen De La Macarena
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 手腕、手、手指外伤或软组织损伤患者。 Dupuytren、腕管综合症、骨关节病、桡骨远端骨折、腕骨骨折或掌骨骨折。
排除标准：
- 影响上肢的神经病理学。
- 不合作。
- 精神疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：平板应用
将通过平板电脑应用程序提供基于当前科学证据的练习方案。 将对该应用程序的使用情况进行跟进。 将进行至少 4 周的家庭锻炼干预，患者必须每天在家中自主进行，每周至少 5 天，从基线测量后开始。 锻炼计划将根据每种病理情况进行个性化设置。 |
将通过平板电脑应用程序提供基于当前科学证据的练习方案。 将对该应用程序的使用情况进行跟进。 将进行至少 4 周的家庭锻炼干预，患者必须每天在家中自主进行，每周至少 5 天，从基线测量后开始。 锻炼计划将根据每种病理情况进行个性化设置。 |
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有源比较器：常规治疗
在控制条件下，参与者将收到纸质的家庭锻炼计划。
锻炼计划将是安达卢西亚公共卫生服务中心规定的常规锻炼计划。
参与者将被告知每周至少 5 天在家中进行至少 4 周的锻炼，从基线测量后开始。
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在控制条件下，参与者将收到纸质的家庭锻炼计划。
锻炼计划将是安达卢西亚公共卫生服务中心规定的常规锻炼计划。
参与者将被告知每周至少 5 天在家中进行至少 4 周的锻炼，从基线测量后开始。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用经过验证的西班牙语版本的 QuickDASH 在患有手部疾病的患者中自我报告的功能能力。
大体时间：在一个月、三个月和六个月时从 Baseline QuickDASH 变化。
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DASH 问卷（手臂、肩部和手部残疾问卷）的简化形式是一个包含 11 个项目的问卷，用于测量患者完成任务的能力、吸收力量和症状的严重程度。
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在一个月、三个月和六个月时从 Baseline QuickDASH 变化。
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日常生活活动中的手腕疼痛和残疾使用西班牙语版的 15 项问卷患者手腕评估 (PRWE) 进行评估。
大体时间：在一个月、三个月和六个月时相对于基线 PRWE 的变化。
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PRWE 包括一个 5 项疼痛分量表和一个 10 项功能分量表。
最终得分在 0 - 100 分之间，得分越高表明残疾程度越高。
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在一个月、三个月和六个月时相对于基线 PRWE 的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用九孔钉测试评估灵活性
大体时间：在一个月和三个月时与基线九孔钉测试的变化。
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该测试包括在“九孔钉测试”的底座或容器的九个孔中放置九个小圆柱体。
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在一个月和三个月时与基线九孔钉测试的变化。
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使用液压握力计评估握力
大体时间：一个月和三个月时握力基线的变化。
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手部肌肉的最大力量用于通过将手指缠绕在物体上，将其压在手掌上，并使用拇指施加反压力，使用液压握力计来牢牢抓住物体。
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一个月和三个月时握力基线的变化。
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使用疼痛视觉模拟量表 (VAS) 评估自我报告的疼痛。
大体时间：从基线视觉模拟疼痛量表在一个月和三个月的变化。
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参与者使用 0 到 10 VAS 报告他们的疼痛强度，其中 0 表示“没有疼痛”，10 表示“可以想象到的最严重的疼痛”。
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从基线视觉模拟疼痛量表在一个月和三个月的变化。
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关节位置感测试
大体时间：一个月和三个月时关节位置感相对于基线的变化。
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评估在没有关节视觉的情况下准确再现特定关节角度的能力的测试。
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一个月和三个月时关节位置感相对于基线的变化。
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使用西班牙语版的自填式 EQ-5D-5L 问卷评估生活质量
大体时间：一个月和三个月时基线 EQ-5D-5L 问卷的变化。
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评估健康状况的简短问卷分为 5 个领域：活动能力、自理能力、日常活动的进行、疼痛或不适以及焦虑或抑郁
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一个月和三个月时基线 EQ-5D-5L 问卷的变化。
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手腕屈伸运动范围。
大体时间：1 个月和 3 个月时手腕屈曲和伸展运动范围的基线变化。
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使用标准测角仪评估手腕屈曲和伸展运动范围。
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1 个月和 3 个月时手腕屈曲和伸展运动范围的基线变化。
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与成本效用相关的经济因素。
大体时间：与基线相比的变化 六个月时与成本效用相关的经济因素。
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因病缺勤、卫生资源的使用（咨询专科医生、理疗职业治疗、急诊室的次数）、康复服务的时间范围。
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与基线相比的变化 六个月时与成本效用相关的经济因素。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月20日
初级完成 (实际的)
2021年8月31日
研究完成 (实际的)
2022年1月5日
研究注册日期
首次提交
2020年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月9日
首次发布 (实际的)
2020年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月11日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PIN-0143-2017
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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