Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność aplikacji na tablety opartej na dowodach w zakresie telerehabilitacji w rehabilitacji pourazowej kości i urazów miękkich dłoni, nadgarstka i palców.

11 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Maria Dolores Cortes Vega, University of Seville

Skuteczność kliniczna i ekonomiczna telerehabilitacji Oparta na dowodach aplikacja tabletu do rehabilitacji pourazowych kości i urazów miękkich dłoni, nadgarstka i palców.

Urazy i urazy miękkie nadgarstka, dłoni i palców są częstym zjawiskiem i generują duże koszty społeczne i zdrowotne, głównie z powodu utraty produktywności. Ćwiczenia terapeutyczne muszą być częścią leczenia, a literatura naukowa ostatnich 10 lat podkreśla potrzebę włączenia układu sensomotorycznego zarówno w podejściu chirurgicznym, jak i rehabilitacyjnym. Obecnym metodom, takim jak ulotki lub filmy, brakuje kontroli przestrzegania zaleceń, kontroli ewolucji i wiedzy o tym, jak pacjent wykonuje ćwiczenia, co zagraża oczekiwanym wynikom. Ekrany dotykowe tabletów wykazały duży potencjał w zakresie zaspokojenia tych potrzeb i przekwalifikowania układu sensomotorycznego. ReHand to cyfrowe narzędzie na tablety (Android i iOS) do przepisywania i monitorowania programów ćwiczeń opartych na podejściu sensomotorycznym i opracowanych zgodnie z wytycznymi różnych pracowników służby zdrowia (chirurgów ręki, fizjoterapeutów, rehabilitantów i terapeutów zajęciowych) w celu wdrażania domowych programów ćwiczeń i monitorowania pacjentów. Pacjenci są wybierani przez służby ratunkowe, chirurgię ręki, rehabilitację i fizjoterapię sześciu szpitali Andaluzyjskiej Publicznej Służby Zdrowia poprzez kolejne pobieranie próbek. Konkretnie, pacjenci powyżej 18 roku życia z urazami i urazami miękkimi nadgarstka, dłoni i palców, nie później niż 10 dni po operacji lub usunięciu unieruchomienia. Grupa eksperymentalna otrzyma dostęp do aplikacji ReHand w celu wykonania monitorowanego programu ćwiczeń domowych. Grupa kontrolna otrzyma konwencjonalną metodę: program ćwiczeń domowych w formie papierowej z zaleceniami. Zmienne kliniczne zostaną ocenione na początku badania przed przydziałem do grup, 4 tygodnie, 3 miesiące i 6 miesięcy. Na koniec badania zostaną przeanalizowane zmienne kosztów i użyteczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

663

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Seville, Hiszpania, 41009
        • University of Seville
    • Andalusia
      • Seville, Andalusia, Hiszpania, 41009
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Pacjenci z urazami lub urazami tkanek miękkich nadgarstka, dłoni i palców. Dupuytrena, zespół cieśni nadgarstka, ryzartroza, złamanie dystalnej kości promieniowej, złamanie nadgarstka lub złamanie kości śródręcza.

Kryteria wyłączenia:

  • Patologia neurologiczna, która atakuje kończynę górną.
  • Niewspółpracujacy.
  • Choroba psychiczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja na tablety

Protokół ćwiczeń oparty na aktualnych dowodach naukowych zostanie udostępniony za pośrednictwem aplikacji na tablet. Przeprowadzona zostanie kontrola korzystania z aplikacji. Zostanie przeprowadzona co najmniej 4-tygodniowa interwencja w zakresie ćwiczeń domowych, którą pacjent będzie musiał wykonywać codziennie samodzielnie w domu przez co najmniej 5 dni w tygodniu, począwszy od pomiaru wyjściowego.

Program ćwiczeń zostanie dostosowany do każdej patologii.
Inny: Eksperymentalne: Aplikacja na tablet

Protokół ćwiczeń oparty na aktualnych dowodach naukowych zostanie udostępniony za pośrednictwem aplikacji na tablet. Przeprowadzona zostanie kontrola korzystania z aplikacji. Zostanie przeprowadzona co najmniej 4-tygodniowa interwencja w zakresie ćwiczeń domowych, którą pacjent będzie musiał wykonywać codziennie samodzielnie w domu przez co najmniej 5 dni w tygodniu, począwszy od pomiaru wyjściowego.

Program ćwiczeń zostanie dostosowany do każdej patologii.
Aktywny komparator: Leczenie konwencjonalne
W warunkach kontrolnych uczestnicy otrzymają program ćwiczeń domowych na papierze. Program ćwiczeń będzie konwencjonalnie zalecany przez andaluzyjską publiczną służbę zdrowia. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonywanie ćwiczeń w domu przez co najmniej 4 tygodnie przez co najmniej 5 dni w tygodniu, zaczynając od pomiaru wyjściowego.
Inny: Porównanie: leczenie konwencjonalne
W warunkach kontrolnych uczestnicy otrzymają program ćwiczeń domowych na papierze. Program ćwiczeń będzie konwencjonalnie zalecany przez andaluzyjską publiczną służbę zdrowia. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonywanie ćwiczeń w domu przez co najmniej 4 tygodnie przez co najmniej 5 dni w tygodniu, zaczynając od pomiaru wyjściowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielna zgłaszana zdolność funkcjonalna przy użyciu zatwierdzonej hiszpańskiej wersji QuickDASH u pacjentów z chorobami rąk.
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej QuickDASH po jednym miesiącu, trzech miesiącach i sześciu miesiącach.
Skrócona forma kwestionariusza DASH (ang. Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire) to 11-punktowy kwestionariusz, który mierzy zdolność pacjenta do wykonywania zadań, pochłaniania sił oraz nasilenia objawów.
Zmiana z linii bazowej QuickDASH po jednym miesiącu, trzech miesiącach i sześciu miesiącach.
Ból nadgarstka i niepełnosprawność w codziennych czynnościach ocenia się za pomocą hiszpańskiej wersji 15-punktowego kwestionariusza oceny nadgarstka pacjenta (PRWE).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej PRWE po jednym miesiącu, trzech miesiącach i sześciu miesiącach.
PRWE składa się z 5-itemowej podskali bólu i 10-itemowej podskali funkcji. Końcowy wynik wynosi od 0 do 100 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej PRWE po jednym miesiącu, trzech miesiącach i sześciu miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zręczność oceniana za pomocą testu dziewięciu kołków
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego testu kołków z dziewięcioma dziurkami po miesiącu i po trzech miesiącach.
Ten test polega na umieszczeniu dziewięciu małych cylindrów w dziewięciu otworach w podstawie lub pojemniku „Testu dziewięciu kołków”.
Zmiana w stosunku do wyjściowego testu kołków z dziewięcioma dziurkami po miesiącu i po trzech miesiącach.
Siła chwytu oceniana za pomocą hydraulicznego dynamometru chwytu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Siła chwytu po jednym miesiącu i trzech miesiącach.
Maksymalna siła mięśni dłoni wykorzystywana do mocnego uchwycenia przedmiotu poprzez owinięcie go palcami, dociśnięcie go do dłoni i użycie kciuka do wywarcia przeciwciśnienia za pomocą dynamometru z uchwytem hydraulicznym.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Siła chwytu po jednym miesiącu i trzech miesiącach.
Samodzielnie zgłaszany ból oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wizualnej analogowej skali bólu po miesiącu i po trzech miesiącach.
Uczestnicy zgłaszają intensywność bólu za pomocą skali VAS od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 odnosi się do „najgorszego wyobrażalnego bólu”.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wizualnej analogowej skali bólu po miesiącu i po trzech miesiącach.
Test wyczucia pozycji stawu
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego Wspólne poczucie pozycji po miesiącu i po trzech miesiącach.
Test oceniający zdolność dokładnego odtworzenia określonego kąta stawu bez wizji stawu.
Zmiana od punktu początkowego Wspólne poczucie pozycji po miesiącu i po trzech miesiącach.
Jakość życia ocenia się za pomocą hiszpańskiej wersji kwestionariusza do samodzielnego wypełniania EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z punktem wyjściowym Kwestionariusza EQ-5D-5L po miesiącu i po trzech miesiącach.
Krótka ankieta oceniająca stan zdrowia w 5 domenach: mobilność, zdolność do samoobsługi, wykonywanie zwykłych czynności, ból lub dyskomfort oraz niepokój lub depresja
Zmiana w porównaniu z punktem wyjściowym Kwestionariusza EQ-5D-5L po miesiącu i po trzech miesiącach.
Zakres ruchu zgięcia i wyprostu nadgarstka.
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zakresu zgięcia i wyprostu nadgarstka po jednym miesiącu i trzech miesiącach.
Zakres ruchu zgięcia i wyprostu nadgarstka oceniany za pomocą standardowego goniometru.
Zmiana podstawowego zakresu zgięcia i wyprostu nadgarstka po jednym miesiącu i trzech miesiącach.
Czynniki ekonomiczne związane z użytecznością kosztów.
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Czynniki ekonomiczne związane z użytecznością kosztów po sześciu miesiącach.
Absencja chorobowa, wykorzystanie zasobów służby zdrowia (liczba wizyt u lekarza specjalisty, fizjoterapia terapii zajęciowej, oddział ratunkowy), ramy czasowe w świadczeniach rehabilitacyjnych.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Czynniki ekonomiczne związane z użytecznością kosztów po sześciu miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Seville

Współpracownicy

Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PIN-0143-2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na Eksperymentalne: Aplikacja na tablet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj