- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04669704
Effektiviteten af en tele-rehabilitering evidensbaseret tablet-app til genoptræning ved traumatiske knogle- og bløde skader i hånd, håndled og fingre.
Klinisk og økonomisk effektivitet af en tele-rehabilitering evidensbaseret tabletapplikation til rehabilitering ved traumatiske knogleskader og bløde skader i hånd, håndled og fingre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seville, Spanien, 41009
- University of Seville
-
-
Andalusia
-
Seville, Andalusia, Spanien, 41009
- Hospital Universitario Virgen De La Macarena
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18
- Patienter med traumer eller bløddelsskader i håndled, hånd og fingre. Dupuytren, karpaltunnelsyndrom, rizarthrose, distal radiusfraktur, karpalfraktur eller metakarpalfraktur.
Ekskluderingskriterier:
- Neurologisk patologi, der påvirker overekstremiteterne.
- Ikke samarbejdsvillig.
- Psykiatrisk sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Tablet applikation
En protokol over øvelser baseret på den aktuelle videnskabelige dokumentation vil blive leveret gennem en tabletapplikation. Der vil blive fulgt op på anvendelsen af applikationen. Der vil blive udført minimum 4 ugers hjemmetræningsintervention, som skal udføres dagligt af patienten selvstændigt i hjemmet i mindst 5 dage om ugen, startende efter baseline-måling. Træningsprogrammet vil blive individuelt i henhold til hver patologi. |
En protokol over øvelser baseret på den aktuelle videnskabelige dokumentation vil blive leveret gennem en tabletapplikation. Der vil blive fulgt op på anvendelsen af applikationen. Der vil blive udført minimum 4 ugers hjemmetræningsintervention, som skal udføres dagligt af patienten selvstændigt i hjemmet i mindst 5 dage om ugen, startende efter baseline-måling. Træningsprogrammet vil blive individuelt i henhold til hver patologi. |
Aktiv komparator: Konventionel behandling
I kontroltilstanden vil deltagerne modtage et hjemmetræningsprogram på papir.
Træningsprogrammet vil være det konventionelt ordinerede af den andalusiske offentlige sundhedstjeneste.
Deltagerne vil blive bedt om at udføre øvelser i mindst 4 uger hjemme i mindst 5 dage om ugen, startende efter baseline-måling.
|
I kontroltilstanden vil deltagerne modtage et hjemmetræningsprogram på papir.
Træningsprogrammet vil være det konventionelt ordinerede af den andalusiske offentlige sundhedstjeneste.
Deltagerne vil blive bedt om at udføre øvelser i mindst 4 uger hjemme i mindst 5 dage om ugen, startende efter baseline-måling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapporteret funktionsevne ved hjælp af den validerede spanske version af QuickDASH hos patienter med håndsygdomme.
Tidsramme: Skift fra Baseline QuickDASH efter en måned, tre måneder og seks måneder.
|
Den forkortede form af DASH-spørgeskemaet (Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd) er et spørgeskema på 11 punkter, der måler patientens evne til at udføre opgaver, absorbere kræfter og symptomernes sværhedsgrad.
|
Skift fra Baseline QuickDASH efter en måned, tre måneder og seks måneder.
|
Håndledssmerter og handicap i dagligdagens aktiviteter vurderes ved hjælp af den spanske version af spørgeskemaet med 15 punkter Patient Rated Wrist Evaluation (PRWE).
Tidsramme: Ændring fra baseline PRWE efter en måned, tre måneder og seks måneder.
|
PRWE består af en smerteunderskala med 5 punkter og en funktionsunderskala med 10 punkter.
Den endelige score er mellem 0 - 100 point med højere score, der indikerer mere handicap.
|
Ændring fra baseline PRWE efter en måned, tre måneder og seks måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Behændighed vurderet ved hjælp af Nine Hole Peg Test
Tidsramme: Ændring fra baseline Nine Hole Peg Test efter en måned og tre måneder.
|
Denne test består i at placere ni små cylindre i de ni huller i bunden eller beholderen til "Nine Hole Peg Test".
|
Ændring fra baseline Nine Hole Peg Test efter en måned og tre måneder.
|
Gribestyrke vurderet ved hjælp af et hydraulisk greb dynamometer
Tidsramme: Ændring fra baseline Grib styrke efter en måned og tre måneder.
|
Den maksimale kraft af håndmusklerne bruges til at gribe fast en genstand ved at vikle fingrene rundt om den, trykke den mod håndfladen og bruge tommelfingeren til at påføre modtryk ved hjælp af et hydraulisk dynamometer.
|
Ændring fra baseline Grib styrke efter en måned og tre måneder.
|
Selvrapporteret smerte vurderet ved hjælp af en Visual Analog Scale (VAS) af smerte.
Tidsramme: Ændring fra baseline Visual Analog Scale of Pain efter en måned og tre måneder.
|
Deltagerne rapporterer deres smerteintensitet ved hjælp af 0 til 10 VAS, hvor 0 refererer til "ingen smerte" og 10 refererer til "den værst tænkelige smerte".
|
Ændring fra baseline Visual Analog Scale of Pain efter en måned og tre måneder.
|
Fællespositionssanstest
Tidsramme: Ændring fra baseline Fællespositionsfølelse efter en måned og tre måneder.
|
En test til at evaluere evnen til nøjagtigt at gengive en specifik ledvinkel uden synet af leddet.
|
Ændring fra baseline Fællespositionsfølelse efter en måned og tre måneder.
|
Livskvalitet vurderes ved hjælp af den spanske version af det selvudfyldende EQ-5D-5L spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline EQ-5D-5L spørgeskema efter en måned og tre måneder.
|
Kort spørgeskema, der evaluerede sundhedstilstanden, er inden for 5 domæner: mobilitet, evne til egenomsorg, udførelse af sædvanlige aktiviteter, smerte eller ubehag og angst eller depression
|
Ændring fra baseline EQ-5D-5L spørgeskema efter en måned og tre måneder.
|
Håndledsfleksion og ekstension af bevægelsesområde.
Tidsramme: Ændring fra baseline håndledsfleksion og forlængelse af bevægelsesområde efter en måned og tre måneder.
|
Håndledsfleksion og ekstension af bevægelsesområde vurderet ved hjælp af et standard goniometer.
|
Ændring fra baseline håndledsfleksion og forlængelse af bevægelsesområde efter en måned og tre måneder.
|
Økonomiske faktorer relateret til omkostningsnytte.
Tidsramme: Ændring fra baseline Økonomiske faktorer relateret til omkostningsnytte efter seks måneder.
|
Sygefravær, brug af sundhedsressourcer (antal konsultationer til speciallæge, fysioterapeutiske ergoterapisessioner, akutmodtagelse), tidsramme i rehabiliteringstilbud.
|
Ændring fra baseline Økonomiske faktorer relateret til omkostningsnytte efter seks måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer, bindevæv og blødt væv
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Mononeuropatier
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Median neuropati
- Nervekompressionssyndromer
- Kumulative traumelidelser
- Forstuvninger og stammer
- Neoplasmer, bindevæv
- Armskader
- Underarmsskader
- Neoplasmer, fibrøst væv
- Fibrom
- Kontraktur
- Karpaltunnelsyndrom
- Sår og skader
- Blødt vævsskader
- Brud, Knogle
- Radiusbrud
- Dupuytren Kontraktur
Andre undersøgelses-id-numre
- PIN-0143-2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom
-
Axogen CorporationRekrutteringTilbagevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetLateral epikondylitis | Epikondylitis i albuen | Radial Tunnel Syndrom | Radial nervekompressionKalkun
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Arthrex, Inc.RekrutteringUlnar/Radial Collateral Ligament Rekonstruktion | Ligament reparation eller genopbygning | Små knoglefragmenter og artrodese | Rekonstruktion af Scapholunate Ligament | Carpal Fusion (arthrodese) af hånden | Digitale seneoverførsler | Carpometacarpal led artroplastikForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetNervekompressionssyndromer | Neuropatisk smerteKalkun
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttetUlnar nervekompression, Cubital TunnelSchweiz
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mand med sexkromosommosaicismeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
Kliniske forsøg med Eksperimentel: Tabletapplikation
-
Otolith LabsMCRATilmelding efter invitationVestibulær migræne | Migræne Associated VertigoForenede Stater
-
Otolith LabsMCRAAfsluttetBPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Vestibulær migræne | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom | Ménières Vertigo | LabrynthitisForenede Stater
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringStillesiddende adfærd | Metabolisk forstyrrelseCanada
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Hospital Universitari de BellvitgeAfsluttetVægttab | Sygelig fedmeSpanien
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationUkendtKræft | BørnekræftForenede Stater