Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité d'une application pour tablette basée sur des données probantes de télé-réadaptation pour la réadaptation des os traumatiques et des blessures molles de la main, du poignet et des doigts.

11 janvier 2022 mis à jour par: Maria Dolores Cortes Vega, University of Seville

Efficacité clinique et économique d'une application de tablette basée sur des preuves de télé-réadaptation pour la réadaptation des os traumatiques et des blessures molles de la main, du poignet et des doigts.

Les traumatismes et les blessures molles du poignet, de la main et des doigts ont une incidence élevée et d'importants coûts sociaux et de santé sont générés, principalement en raison de la perte de productivité. Les exercices thérapeutiques doivent faire partie du traitement et depuis 10 ans la littérature scientifique met en évidence la nécessité d'inclure le système sensorimoteur dans les approches chirurgicales et rééducatives. Les méthodes actuelles comme les notices ou les vidéos manquent de contrôle d'adhésion, de contrôle d'évolution et de connaissance de la façon dont le patient fait les exercices qui compromettent les résultats attendus. Les écrans tactiles des tablettes ont montré un grand potentiel pour couvrir ces besoins et pour la rééducation du système sensori-moteur. ReHand est un outil numérique pour tablette (Android et iOS) permettant de prescrire et de suivre des programmes d'exercices basés sur l'approche sensorimotrice et développé sous les directives de divers professionnels de la santé (chirurgiens de la main, kinésithérapeutes, rééducateurs et ergothérapeutes) pour mettre en œuvre des programmes d'exercices à domicile et suivre les patients. Les sujets sont sélectionnés par les services d'urgence, de chirurgie de la main, de rééducation et de physiothérapie de six hôpitaux du service de santé publique andalou par échantillonnage consécutif. Concrètement, les patients de plus de 18 ans présentant des traumatismes et des blessures molles du poignet, de la main et des doigts, pas plus de 10 jours après la chirurgie ou le retrait de l'immobilisation. Le groupe expérimental recevra l'accès à l'application ReHand pour effectuer un programme d'exercices à domicile surveillé. Le groupe témoin recevra la méthode conventionnelle employée : un programme d'exercices à domicile sur papier avec des recommandations. Les variables cliniques seront évaluées au départ avant l'attribution du groupe, 4 semaines, 3 mois et 6 mois. A la fin de l'étude, les variables coût-utilité seront analysées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

663

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Seville, Espagne, 41009
        • University of Seville
    • Andalusia
      • Seville, Andalusia, Espagne, 41009
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Patients souffrant de traumatismes ou de lésions des tissus mous du poignet, de la main et des doigts. Dupuytren, syndrome du canal carpien, rizarthrose, fracture distale du radius, fracture carpienne ou fracture métacarpienne.

Critère d'exclusion:

  • Pathologie neurologique qui touche le membre supérieur.
  • Pas coopératif.
  • Maladie psychiatrique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application tablette

Un protocole d'exercices basé sur les preuves scientifiques actuelles sera fourni via une application pour tablette. Un suivi de l'utilisation de l'application sera effectué. Une intervention d'exercice à domicile d'au moins 4 semaines sera effectuée, qui devra être effectuée quotidiennement par le patient de manière autonome à domicile pendant au moins 5 jours par semaine, en commençant après la mesure de base.

Le programme d'exercices sera individualisé en fonction de chaque pathologie.
Autre: Expérimental : application sur tablette

Un protocole d'exercices basé sur les preuves scientifiques actuelles sera fourni via une application pour tablette. Un suivi de l'utilisation de l'application sera effectué. Une intervention d'exercice à domicile d'au moins 4 semaines sera effectuée, qui devra être effectuée quotidiennement par le patient de manière autonome à domicile pendant au moins 5 jours par semaine, en commençant après la mesure de base.

Le programme d'exercices sera individualisé en fonction de chaque pathologie.
Comparateur actif: Traitement conventionnel
Dans la condition de contrôle, les participants recevront un programme d'exercices à domicile sur papier. Le programme d'exercices sera celui conventionnellement prescrit par le service de santé publique andalou. Les participants seront invités à effectuer des exercices pendant au moins 4 semaines à la maison pendant au moins 5 jours par semaine, en commençant après la mesure de base.
Autre: Comparateur : Traitement conventionnel
Dans la condition de contrôle, les participants recevront un programme d'exercices à domicile sur papier. Le programme d'exercices sera celui conventionnellement prescrit par le service de santé publique andalou. Les participants seront invités à effectuer des exercices pendant au moins 4 semaines à la maison pendant au moins 5 jours par semaine, en commençant après la mesure de base.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité fonctionnelle autodéclarée à l'aide de la version espagnole validée du QuickDASH chez les patients souffrant de problèmes de main.
Délai: Changement par rapport à QuickDASH de base à un mois, trois mois et six mois.
La forme abrégée du questionnaire DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire) est un questionnaire en 11 points qui mesure la capacité du patient à accomplir des tâches, à absorber des forces et la gravité des symptômes.
Changement par rapport à QuickDASH de base à un mois, trois mois et six mois.
La douleur au poignet et l'incapacité dans les activités de la vie quotidienne sont évaluées à l'aide de la version espagnole du questionnaire en 15 points Patient Rated Wrist Evaluation (PRWE).
Délai: Changement par rapport au PRWE de base à un mois, trois mois et six mois.
Le PRWE comprend une sous-échelle de douleur à 5 items et une sous-échelle de fonction à 10 items. Le score final est compris entre 0 et 100 points, les scores les plus élevés indiquant une plus grande incapacité.
Changement par rapport au PRWE de base à un mois, trois mois et six mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dextérité évaluée à l'aide du test à neuf trous
Délai: Changement par rapport au test de référence à neuf trous à un mois et à trois mois.
Ce test consiste à placer neuf petits cylindres dans les neuf trous de la base ou du conteneur du "Nine Hole Peg Test".
Changement par rapport au test de référence à neuf trous à un mois et à trois mois.
Force de préhension évaluée à l'aide d'un dynamomètre à préhension hydraulique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Force de préhension à un mois et à trois mois.
La puissance maximale des muscles de la main utilisée pour saisir fermement un objet en enroulant les doigts autour de celui-ci, en le pressant contre la paume et en utilisant le pouce pour appliquer une contre-pression, à l'aide d'un dynamomètre à poignée hydraulique.
Changement par rapport à la ligne de base Force de préhension à un mois et à trois mois.
Douleur autodéclarée évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur.
Délai: Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de la douleur à un mois et à trois mois.
Les participants rapportent l'intensité de leur douleur à l'aide de l'EVA de 0 à 10, où 0 correspond à "aucune douleur" et 10 à "la pire douleur imaginable".
Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de la douleur à un mois et à trois mois.
Test de détection de position articulaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Sens de la position articulaire à un mois et à trois mois.
Un test pour évaluer la capacité à reproduire avec précision un angle d'articulation spécifique sans la vision de l'articulation.
Changement par rapport à la ligne de base Sens de la position articulaire à un mois et à trois mois.
La qualité de vie est évaluée à l'aide de la version espagnole du questionnaire à remplir soi-même EQ-5D-5L
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Questionnaire EQ-5D-5L à un mois et à trois mois.
Bref questionnaire qui évaluait l'état de santé dans 5 domaines : mobilité, capacité à prendre soin de soi, conduite des activités habituelles, douleur ou inconfort et anxiété ou dépression
Changement par rapport à la ligne de base Questionnaire EQ-5D-5L à un mois et à trois mois.
Flexion du poignet et amplitude de mouvement d'extension.
Délai: Changement par rapport à la flexion initiale du poignet et à l'amplitude de mouvement d'extension à un mois et à trois mois.
Amplitude de mouvement de flexion et d'extension du poignet évaluée à l'aide d'un goniomètre standard.
Changement par rapport à la flexion initiale du poignet et à l'amplitude de mouvement d'extension à un mois et à trois mois.
Facteurs économiques liés au rapport coût-utilité.
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Facteurs économiques liés au rapport coût-utilité à six mois.
Absences pour maladie, recours aux ressources de santé (nombre de consultations chez le médecin spécialiste, séances d'ergothérapie en kinésithérapie, urgences), durée des services de réadaptation.
Changement par rapport à la ligne de base Facteurs économiques liés au rapport coût-utilité à six mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Seville

Collaborateurs

Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

5 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2020

Première publication (Réel)

17 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PIN-0143-2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Expérimental : application sur tablette

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Costa Rica

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner