- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04669704
A tele-rehabilitációs bizonyítékokon alapuló táblagépes alkalmazás hatékonysága a traumatikus csontok és a kéz, a csukló és az ujjak lágy sérülései esetén.
A távrehabilitációs bizonyítékokon alapuló táblagépes alkalmazás klinikai és gazdasági hatékonysága traumatikus csont- és kéz-, csukló- és ujjsérülések lágyulása esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seville, Spanyolország, 41009
- University of Seville
-
-
Andalusia
-
Seville, Andalusia, Spanyolország, 41009
- Hospital Universitario Virgen De La Macarena
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti kor
- A csuklón, a kézen és az ujjakon traumás vagy lágyrész-sérülésben szenvedő betegek. Dupuytren, kéztőalagút-szindróma, rizartrózis, distalis radius törés, kéztőtörés vagy kézközépcsonttörés.
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai patológia, amely a felső végtagot érinti.
- Nem együttműködő.
- Pszichiátriai betegség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Tablet alkalmazás
A jelenlegi tudományos bizonyítékokon alapuló gyakorlatok protokollját tabletta alkalmazáson keresztül biztosítják. Az alkalmazás használatának nyomon követése megtörténik. Minimum 4 hetes otthoni gyakorlati beavatkozásra kerül sor, amelyet a betegnek naponta önállóan, otthon kell végeznie legalább heti 5 napon keresztül, az alapmérés után. Az edzésprogramot az egyes patológiák szerint személyre szabják. |
A jelenlegi tudományos bizonyítékokon alapuló gyakorlatok protokollját tabletta alkalmazáson keresztül biztosítják. Az alkalmazás használatának nyomon követése megtörténik. Minimum 4 hetes otthoni gyakorlati beavatkozásra kerül sor, amelyet a betegnek naponta önállóan, otthon kell végeznie legalább heti 5 napon keresztül, az alapmérés után. Az edzésprogramot az egyes patológiák szerint személyre szabják. |
Aktív összehasonlító: Hagyományos kezelés
Kontrollállapotban a résztvevők otthoni edzésprogramot kapnak papíron.
Az edzésprogram az Andalúz Közegészségügyi Szolgálat által hagyományosan előírt edzésprogram lesz.
A résztvevőknek azt mondják, hogy legalább 4 héten keresztül végezzenek gyakorlatokat otthon, legalább heti 5 napon keresztül, az alapmérés után.
|
Kontrollállapotban a résztvevők otthoni edzésprogramot kapnak papíron.
Az edzésprogram az Andalúz Közegészségügyi Szolgálat által hagyományosan előírt edzésprogram lesz.
A résztvevőknek azt mondják, hogy legalább 4 héten keresztül végezzenek gyakorlatokat otthon, legalább heti 5 napon keresztül, az alapmérés után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Saját bevallású funkcionális képesség a QuickDASH validált spanyol verziójával kézproblémákkal küzdő betegeknél.
Időkeret: Változás a kiindulási QuickDASH-ról egy hónap, három hónap és hat hónap után.
|
A DASH kérdőív lerövidített formája (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire) egy 11 elemből álló kérdőív, amely a páciens feladatmegoldó képességét, erőelnyelő képességét és a tünetek súlyosságát méri.
|
Változás a kiindulási QuickDASH-ról egy hónap, három hónap és hat hónap után.
|
A csuklófájdalmak és a mindennapi tevékenységek során fellépő fogyatékosság értékelése a 15 tételből álló Patient Rated Wrist Evaluation (PRWE) kérdőív spanyol nyelvű változata alapján történik.
Időkeret: Változás a kiindulási PRWE-hez képest egy hónap, három hónap és hat hónap után.
|
A PRWE egy 5 tételes fájdalom alskálából és egy 10 tételes funkció alskálából áll.
A végső pontszám 0 és 100 pont között van, a magasabb pontszámok pedig több fogyatékosságra utalnak.
|
Változás a kiindulási PRWE-hez képest egy hónap, három hónap és hat hónap után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kézügyesség értékelése a Kilenclyukú Peg Test segítségével történik
Időkeret: Változás a kiindulási kilenclyukú csap teszthez képest egy hónap és három hónap után.
|
Ez a teszt abból áll, hogy kilenc kis hengert helyeznek a „Kilenclyukú csapteszt” alján vagy tartályán lévő kilenc lyukba.
|
Változás a kiindulási kilenclyukú csap teszthez képest egy hónap és három hónap után.
|
A tapadási szilárdságot hidraulikus markolat-dinamométerrel értékelték
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest A markolat erőssége egy hónap és három hónap után.
|
A kézizmok maximális ereje egy tárgy szilárdan megragadásához használt az ujjakkal körülötte, a tenyérhez nyomva, és a hüvelykujjával ellennyomást gyakorolva egy hidraulikus markolat-dinamométer segítségével.
|
Változás az alapvonalhoz képest A markolat erőssége egy hónap és három hónap után.
|
A fájdalom vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelt saját bevallású fájdalom.
Időkeret: Változás az alapvonal vizuális analóg fájdalomskálájához képest egy hónap és három hónap után.
|
A résztvevők a fájdalom intenzitását a 0-tól 10-ig terjedő VAS segítségével számolják be, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”.
|
Változás az alapvonal vizuális analóg fájdalomskálájához képest egy hónap és három hónap után.
|
Ízületi helyzetérzékelési teszt
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest Az ízületi pozíció érzékelése egy hónap és három hónap után.
|
Teszt annak értékelésére, hogy egy adott ízületi szög pontosan reprodukálható-e az ízület látása nélkül.
|
Változás az alapvonalhoz képest Az ízületi pozíció érzékelése egy hónap és három hónap után.
|
Az életminőség felmérése az önkitöltős EQ-5D-5L kérdőív spanyol nyelvű verziójával történik
Időkeret: Változás a kiindulási EQ-5D-5L kérdőívhez képest egy hónap és három hónap után.
|
Az egészségi állapotot értékelő rövid kérdőív 5 területen: mobilitás, öngondoskodási képesség, szokásos tevékenységek végzése, fájdalom vagy kényelmetlenség és szorongás vagy depresszió
|
Változás a kiindulási EQ-5D-5L kérdőívhez képest egy hónap és három hónap után.
|
Csuklóhajlítás és -nyújtás mozgástartománya.
Időkeret: Változás a kiindulási csuklóhajlításhoz és a mozgási tartomány kiterjesztéséhez egy hónap és három hónap után.
|
A csukló hajlítása és a mozgásnyújtás mértéke szabványos goniométerrel mérve.
|
Változás a kiindulási csuklóhajlításhoz és a mozgási tartomány kiterjesztéséhez egy hónap és három hónap után.
|
A költség-haszon gazdasági tényezők.
Időkeret: Eltérés az alapértékhez képest A költség-haszon gazdasági tényezők hat hónapon belül.
|
Betegség miatti távolmaradás, egészségügyi erőforrások igénybevétele (szakorvosi konzultációk száma, fizioterápiás munkaterápiás foglalkozások, sürgősségi osztály), rehabilitációs szolgálat időkerete.
|
Eltérés az alapértékhez képest A költség-haszon gazdasági tényezők hat hónapon belül.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák, kötő- és lágyszövetek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Mozgásszervi betegségek
- Kötőszöveti betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Mononeuropathiák
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Medián neuropátia
- Idegkompressziós szindrómák
- Halmozott traumás rendellenességek
- Ficamok és húzódások
- Neoplazmák, kötőszövet
- Karsérülések
- Alkar sérülések
- Neoplazmák, rostos szövetek
- Fibroma
- Kontraktúra
- Carpalis alagút szindróma
- Sebek és sérülések
- Lágyszöveti sérülések
- Törések, csont
- Sugártörések
- Dupuytren kontraktúra
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PIN-0143-2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma
-
CMC Ambroise ParéBefejezveCarpal Tunnel ReleaseFranciaország
-
Vanderbilt UniversityOrthopedic Research and Education FoundationBefejezve
-
Stanford UniversityMayo Clinic; Brown University; Duke University; Harvard University; University of Texas...BefejezveCarpalis alagút szindróma | Carpal Tunnel | Kétoldalú kéztőalagút szindróma | Kéztőalagút szindróma bal | Carpal tunnel szindróma jobbEgyesült Államok
-
David TangToborzásCarpalis alagút szindróma | Sínek | Carpal Tunnel | Idegkompresszió | Carpal Tunnel Release | Kézsérülések és -rendellenességekKanada
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.BefejezveCarpalis alagút szindróma | CTS | Carpal Tunnel Release | Kéztőalagút műtét | A kéztőalagút keresztirányú megközelítéseSzíriai Arab Köztársaság
-
Arthrex, Inc.ToborzásUlnar/Radialis kollaterális szalag rekonstrukció | Ízszalagjavítás vagy rekonstrukció | Kis csonttöredékek és arthrodesis | Scapholunate ínszalag rekonstrukció | A kéz carpal fúziója (arthrodesis). | Digitális ínátvitel | Carpometacarpalis ízületi arthroplastikaEgyesült Államok
-
John FowlerBefejezvePosztoperatív fájdalom | Distális sugártörés | Carpal Tunnel ReleaseEgyesült Államok
-
Alexander Payatakes, M.D.MegszűntMutatóujj | Carpal Tunnel | De Quervain-kór | Ganglion cisztaEgyesült Államok
-
Region SkaneMég nincs toborzásCarpalis alagút szindróma
-
CMC Ambroise ParéMég nincs toborzásCarpalis alagút szindrómaFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Kísérleti: Tablet alkalmazás
-
Otolith LabsMCRABefejezveBPPV | Szédülés | Jóindulatú paroxizmális helyzeti vertigo | Vestibularis migrén | Vestibuláris zavar | Meniere-kór | Ménière szédülése | LabryntitisEgyesült Államok
-
Reistone Biopharma Company LimitedBefejezve
-
Otolith LabsMCRAJelentkezés meghívóvalVestibularis migrén | Migrénnel összefüggő vertigoEgyesült Államok
-
Dow University of Health SciencesBefejezve
-
University of BurgundyBefejezve
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationToborzásFertőzés utáni köhögésSvájc
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...BefejezveFogászati eszközök, otthoni ápolásEgyesült Államok
-
GlaxoSmithKlineBefejezve
-
Taisy Cinthia Ferro CavalcanteToborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Polifenolok | Vegetativ idegrendszerBrazília