Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tele-rehabilitációs bizonyítékokon alapuló táblagépes alkalmazás hatékonysága a traumatikus csontok és a kéz, a csukló és az ujjak lágy sérülései esetén.

2022. január 11. frissítette: Maria Dolores Cortes Vega, University of Seville

A távrehabilitációs bizonyítékokon alapuló táblagépes alkalmazás klinikai és gazdasági hatékonysága traumatikus csont- és kéz-, csukló- és ujjsérülések lágyulása esetén.

A csukló, kéz és ujjak traumái és lágysérülései gyakoriak, és jelentős szociális és egészségügyi költségek keletkeznek, elsősorban a termelékenység csökkenése miatt. A terápiás gyakorlatoknak a kezelés részét kell képezniük, és az elmúlt 10 évben a szakirodalom rávilágít arra, hogy a szenzomotoros rendszert be kell vonni mind a sebészeti, mind a rehabilitációs megközelítésekbe. A jelenlegi módszerek, mint például a szórólapok vagy videók, hiányzik az adherencia ellenőrzéséről, az evolúciós kontrollról és arról, hogy a páciens hogyan végzi azokat a gyakorlatokat, amelyek veszélyeztetik a várt eredményeket. A Tablet eszközök érintőképernyői nagy potenciált mutattak ezen igények kielégítésére és a szenzomotoros rendszer átképzésére. A ReHand egy Tablet digitális eszköz (Android és iOS), amely szenzomotoros megközelítésen alapuló edzésprogramok felíratására és monitorozására szolgál, és különféle egészségügyi szakemberek (kézsebészek, gyógytornászok, rehabilitátorok és foglalkozási terapeuták) irányelvei alapján fejlesztették ki otthoni edzésprogramok megvalósítására és a betegek monitorozására. Az alanyokat az Andalúziai Közegészségügyi Szolgálat hat kórház sürgősségi, kézsebészeti, rehabilitációs és fizioterápiás szolgálata választja ki egymást követő mintavétellel. Konkrétan 18 év feletti betegeknél, akiknél a csukló, a kéz és az ujjak sérülése vagy lágy sérülése van, legfeljebb 10 nappal a műtét vagy az immobilizáció eltávolítása után. A kísérleti csoport hozzáférést kap a ReHand alkalmazáshoz, hogy felügyelt otthoni gyakorlatokat végezhessen. A kontrollcsoport megkapja a hagyományos módszert: otthoni edzésprogramot papíron ajánlásokkal. A klinikai változókat a kiinduláskor, a csoportkiosztás előtt, 4 hét, 3 hónap és 6 hónap múlva értékelik. A tanulmány végén a költség-haszon változókat elemezzük.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

663

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Seville, Spanyolország, 41009
        • University of Seville
    • Andalusia
      • Seville, Andalusia, Spanyolország, 41009
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti kor
  • A csuklón, a kézen és az ujjakon traumás vagy lágyrész-sérülésben szenvedő betegek. Dupuytren, kéztőalagút-szindróma, rizartrózis, distalis radius törés, kéztőtörés vagy kézközépcsonttörés.

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai patológia, amely a felső végtagot érinti.
  • Nem együttműködő.
  • Pszichiátriai betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tablet alkalmazás

A jelenlegi tudományos bizonyítékokon alapuló gyakorlatok protokollját tabletta alkalmazáson keresztül biztosítják. Az alkalmazás használatának nyomon követése megtörténik. Minimum 4 hetes otthoni gyakorlati beavatkozásra kerül sor, amelyet a betegnek naponta önállóan, otthon kell végeznie legalább heti 5 napon keresztül, az alapmérés után.

Az edzésprogramot az egyes patológiák szerint személyre szabják.

A jelenlegi tudományos bizonyítékokon alapuló gyakorlatok protokollját tabletta alkalmazáson keresztül biztosítják. Az alkalmazás használatának nyomon követése megtörténik. Minimum 4 hetes otthoni gyakorlati beavatkozásra kerül sor, amelyet a betegnek naponta önállóan, otthon kell végeznie legalább heti 5 napon keresztül, az alapmérés után.

Az edzésprogramot az egyes patológiák szerint személyre szabják.

Aktív összehasonlító: Hagyományos kezelés
Kontrollállapotban a résztvevők otthoni edzésprogramot kapnak papíron. Az edzésprogram az Andalúz Közegészségügyi Szolgálat által hagyományosan előírt edzésprogram lesz. A résztvevőknek azt mondják, hogy legalább 4 héten keresztül végezzenek gyakorlatokat otthon, legalább heti 5 napon keresztül, az alapmérés után.
Kontrollállapotban a résztvevők otthoni edzésprogramot kapnak papíron. Az edzésprogram az Andalúz Közegészségügyi Szolgálat által hagyományosan előírt edzésprogram lesz. A résztvevőknek azt mondják, hogy legalább 4 héten keresztül végezzenek gyakorlatokat otthon, legalább heti 5 napon keresztül, az alapmérés után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Saját bevallású funkcionális képesség a QuickDASH validált spanyol verziójával kézproblémákkal küzdő betegeknél.
Időkeret: Változás a kiindulási QuickDASH-ról egy hónap, három hónap és hat hónap után.
A DASH kérdőív lerövidített formája (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire) egy 11 elemből álló kérdőív, amely a páciens feladatmegoldó képességét, erőelnyelő képességét és a tünetek súlyosságát méri.
Változás a kiindulási QuickDASH-ról egy hónap, három hónap és hat hónap után.
A csuklófájdalmak és a mindennapi tevékenységek során fellépő fogyatékosság értékelése a 15 tételből álló Patient Rated Wrist Evaluation (PRWE) kérdőív spanyol nyelvű változata alapján történik.
Időkeret: Változás a kiindulási PRWE-hez képest egy hónap, három hónap és hat hónap után.
A PRWE egy 5 tételes fájdalom alskálából és egy 10 tételes funkció alskálából áll. A végső pontszám 0 és 100 pont között van, a magasabb pontszámok pedig több fogyatékosságra utalnak.
Változás a kiindulási PRWE-hez képest egy hónap, három hónap és hat hónap után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kézügyesség értékelése a Kilenclyukú Peg Test segítségével történik
Időkeret: Változás a kiindulási kilenclyukú csap teszthez képest egy hónap és három hónap után.
Ez a teszt abból áll, hogy kilenc kis hengert helyeznek a „Kilenclyukú csapteszt” alján vagy tartályán lévő kilenc lyukba.
Változás a kiindulási kilenclyukú csap teszthez képest egy hónap és három hónap után.
A tapadási szilárdságot hidraulikus markolat-dinamométerrel értékelték
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest A markolat erőssége egy hónap és három hónap után.
A kézizmok maximális ereje egy tárgy szilárdan megragadásához használt az ujjakkal körülötte, a tenyérhez nyomva, és a hüvelykujjával ellennyomást gyakorolva egy hidraulikus markolat-dinamométer segítségével.
Változás az alapvonalhoz képest A markolat erőssége egy hónap és három hónap után.
A fájdalom vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelt saját bevallású fájdalom.
Időkeret: Változás az alapvonal vizuális analóg fájdalomskálájához képest egy hónap és három hónap után.
A résztvevők a fájdalom intenzitását a 0-tól 10-ig terjedő VAS segítségével számolják be, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”.
Változás az alapvonal vizuális analóg fájdalomskálájához képest egy hónap és három hónap után.
Ízületi helyzetérzékelési teszt
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest Az ízületi pozíció érzékelése egy hónap és három hónap után.
Teszt annak értékelésére, hogy egy adott ízületi szög pontosan reprodukálható-e az ízület látása nélkül.
Változás az alapvonalhoz képest Az ízületi pozíció érzékelése egy hónap és három hónap után.
Az életminőség felmérése az önkitöltős EQ-5D-5L kérdőív spanyol nyelvű verziójával történik
Időkeret: Változás a kiindulási EQ-5D-5L kérdőívhez képest egy hónap és három hónap után.
Az egészségi állapotot értékelő rövid kérdőív 5 területen: mobilitás, öngondoskodási képesség, szokásos tevékenységek végzése, fájdalom vagy kényelmetlenség és szorongás vagy depresszió
Változás a kiindulási EQ-5D-5L kérdőívhez képest egy hónap és három hónap után.
Csuklóhajlítás és -nyújtás mozgástartománya.
Időkeret: Változás a kiindulási csuklóhajlításhoz és a mozgási tartomány kiterjesztéséhez egy hónap és három hónap után.
A csukló hajlítása és a mozgásnyújtás mértéke szabványos goniométerrel mérve.
Változás a kiindulási csuklóhajlításhoz és a mozgási tartomány kiterjesztéséhez egy hónap és három hónap után.
A költség-haszon gazdasági tényezők.
Időkeret: Eltérés az alapértékhez képest A költség-haszon gazdasági tényezők hat hónapon belül.
Betegség miatti távolmaradás, egészségügyi erőforrások igénybevétele (szakorvosi konzultációk száma, fizioterápiás munkaterápiás foglalkozások, sürgősségi osztály), rehabilitációs szolgálat időkerete.
Eltérés az alapértékhez képest A költség-haszon gazdasági tényezők hat hónapon belül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma

Klinikai vizsgálatok a Kísérleti: Tablet alkalmazás

3
Iratkozz fel