Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en telerehabiliteringsbaserad evidensbaserad tabletapp för rehabilitering vid traumatiska ben- och mjuka skador i hand, handled och fingrar.

11 januari 2022 uppdaterad av: Maria Dolores Cortes Vega, University of Seville

Klinisk och ekonomisk effektivitet av en telerehabilitering Evidensbaserad tablettapplikation för rehabilitering vid traumatiska benskador och mjuka skador i hand, handled och fingrar.

Trauma och mjuka skador i handled, hand och fingrar har en hög förekomst och stora sociala kostnader och sjukvårdskostnader genereras, främst på grund av produktivitetsförlust. Terapeutiska övningar måste vara en del av behandlingen och under de senaste 10 åren lyfter den vetenskapliga litteraturen fram behovet av att inkludera det sensorimotoriska systemet i både kirurgiska och rehabiliterande tillvägagångssätt. Nuvarande metoder som broschyrer eller videor saknar följsamhetskontroll, evolutionskontroll och kunskap om hur patienten gör övningarna som äventyrar de förväntade resultaten. Pekskärmar på surfplattor har visat en stor potential för att täcka dessa behov och för omskolning av sensomotoriska system. ReHand är ett digitalt verktyg för surfplattor (Android och iOS) för att förskriva och övervaka träningsprogram baserat på sensomotoriskt tillvägagångssätt och utvecklat under riktlinjer från olika sjukvårdspersonal (handkirurger, sjukgymnaster, rehabilitatorer och arbetsterapeuter) för att implementera träningsprogram i hemmet och övervaka patienter. Ämnen väljs ut av akut-, handkirurgi-, rehabiliterings- och sjukgymnastiktjänster på sex sjukhus från Andalusiens folkhälsovård genom på varandra följande provtagningar. Konkret, patienter över 18 år med trauma och mjuka skador i handled, hand och fingrar, inte mer än 10 dagar efter operation eller avlägsnande av immobilisering. Experimentgruppen kommer att få tillgång till ReHand-appen för att utföra ett övervakat hemträningsprogram. Kontrollgruppen kommer att få den konventionella metoden som används: ett hemträningsprogram i papper med rekommendationer. Kliniska variabler kommer att bedömas vid baslinjen före grupptilldelning, 4 veckor, 3 månader och 6 månader. I slutet av studien kommer kostnadsnyttovariabler att analyseras.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

663

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Seville, Spanien, 41009
        • University of Seville
    • Andalusia
      • Seville, Andalusia, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18
  • Patienter med trauma eller mjukdelsskador i handled, hand och fingrar. Dupuytren, karpaltunnelsyndrom, rizarthros, distal radiusfraktur, karpalfraktur eller metakarpalfraktur.

Exklusions kriterier:

  • Neurologisk patologi som påverkar den övre extremiteten.
  • Icke samarbetsvillig.
  • Psykiatrisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tablettapplikation

Ett protokoll med övningar baserat på aktuella vetenskapliga bevis kommer att tillhandahållas via en tablettapplikation. En uppföljning av användningen av applikationen kommer att göras. Minst 4 veckors hemträningsintervention kommer att utföras, som måste utföras dagligen av patienten självständigt i hemmet under minst 5 dagar per vecka, med början efter baslinjemätning.

Träningsprogrammet kommer att anpassas efter varje patologi.

Ett protokoll med övningar baserat på aktuella vetenskapliga bevis kommer att tillhandahållas via en tablettapplikation. En uppföljning av användningen av applikationen kommer att göras. Minst 4 veckors hemträningsintervention kommer att utföras, som måste utföras dagligen av patienten självständigt i hemmet under minst 5 dagar per vecka, med början efter baslinjemätning.

Träningsprogrammet kommer att anpassas efter varje patologi.

Aktiv komparator: Konventionell behandling
I kontrolltillståndet får deltagarna ett hemträningsprogram på papper. Träningsprogrammet kommer att vara det konventionellt föreskrivna av den andalusiska folkhälsomyndigheten. Deltagarna kommer att bli tillsagda att utföra övningar under minst 4 veckor hemma i minst 5 dagar per vecka, med början efter baslinjemätning.
I kontrolltillståndet får deltagarna ett hemträningsprogram på papper. Träningsprogrammet kommer att vara det konventionellt föreskrivna av den andalusiska folkhälsomyndigheten. Deltagarna kommer att bli tillsagda att utföra övningar under minst 4 veckor hemma i minst 5 dagar per vecka, med början efter baslinjemätning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad funktionsförmåga med hjälp av den validerade spanska versionen av QuickDASH hos patienter med handproblem.
Tidsram: Byt från Baseline QuickDASH efter en månad, tre månader och sex månader.
Den förkortade formen av DASH-enkäten (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire) är ett frågeformulär med 11 artiklar som mäter patientens förmåga att utföra uppgifter, absorbera krafter och symtomens svårighetsgrad.
Byt från Baseline QuickDASH efter en månad, tre månader och sex månader.
Handledssmärta och funktionshinder i dagliga aktiviteter bedöms med hjälp av den spanska versionen av frågeformuläret med 15 punkter Patient Rated Wrist Evaluation (PRWE).
Tidsram: Ändring från baseline PRWE vid en månad, tre månader och sex månader.
PRWE består av en smärtunderskala med 5 punkter och en funktionsunderskala med 10 punkter. Slutpoängen är mellan 0 - 100 poäng med högre poäng som indikerar mer funktionshinder.
Ändring från baseline PRWE vid en månad, tre månader och sex månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skicklighet bedömd med Nine Hole Peg Test
Tidsram: Ändring från baslinjetestet med nio håls pinnar efter en månad och tre månader.
Detta test består av att placera nio små cylindrar i de nio hålen i basen eller behållaren för "Nine Hole Peg Test".
Ändring från baslinjetestet med nio håls pinnar efter en månad och tre månader.
Greppstyrkan bedömd med en hydraulisk greppdynamometer
Tidsram: Ändring från baslinjen Gripstyrka efter en månad och tre månader.
Den maximala kraften i handmusklerna används för att greppa ett föremål ordentligt genom att linda fingrarna runt det, trycka det mot handflatan och använda tummen för att applicera mottryck med hjälp av en hydraulisk greppdynamometer.
Ändring från baslinjen Gripstyrka efter en månad och tre månader.
Självrapporterad smärta bedömd med en Visual Analog Scale (VAS) av smärta.
Tidsram: Ändring från baslinjen Visual Analog Scale of Pain efter en månad och tre månader.
Deltagarna rapporterar sin smärtintensitet med hjälp av 0 till 10 VAS, där 0 hänvisar till "ingen smärta" och 10 hänvisar till "den värsta tänkbara smärtan".
Ändring från baslinjen Visual Analog Scale of Pain efter en månad och tre månader.
Ledpositionsavkänningstest
Tidsram: Ändring från baslinjen Ledpositionskänsla vid en månad och tre månader.
Ett test för att utvärdera förmågan att exakt återge en specifik ledvinkel utan synen av leden.
Ändring från baslinjen Ledpositionskänsla vid en månad och tre månader.
Livskvalitet bedöms med hjälp av den spanska versionen av det självfyllda frågeformuläret EQ-5D-5L
Tidsram: Ändring från baslinjen EQ-5D-5L enkät efter en månad och tre månader.
Kort frågeformulär som utvärderade hälsotillståndet finns i 5 domäner: rörlighet, förmåga till egenvård, genomförande av vanliga aktiviteter, smärta eller obehag och ångest eller depression
Ändring från baslinjen EQ-5D-5L enkät efter en månad och tre månader.
Handledsböjning och förlängning av rörelseomfång.
Tidsram: Ändring från baslinjen handledsböjning och förlängning av rörelseomfång efter en månad och tre månader.
Handledsböjning och förlängning av rörelseomfånget bedöms med en standard goniometer.
Ändring från baslinjen handledsböjning och förlängning av rörelseomfång efter en månad och tre månader.
Ekonomiska faktorer relaterade till kostnadsnytta.
Tidsram: Ändring från baslinje Ekonomiska faktorer relaterade till kostnadsnytta vid sex månader.
Sjukfrånvaro, användning av hälsoresurser (antal konsultationer till specialistläkare, sjukgymnastik arbetsterapitillfällen, akutmottagning), tidsram i rehabiliteringstjänster.
Ändring från baslinje Ekonomiska faktorer relaterade till kostnadsnytta vid sex månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

5 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2020

Första postat (Faktisk)

17 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera