Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een op bewijzen gebaseerde tablet-app voor telerevalidatie voor revalidatie bij traumatische bot- en zachte verwondingen van de hand, pols en vingers.

11 januari 2022 bijgewerkt door: Maria Dolores Cortes Vega, University of Seville

Klinische en economische effectiviteit van een op bewijzen gebaseerde tablettoepassing voor telerevalidatie voor revalidatie bij traumatische bot- en zachte verwondingen van de hand, pols en vingers.

Trauma en zachte letsels van de pols, hand en vingers komen veel voor en er ontstaan ​​grote maatschappelijke en zorgkosten, voornamelijk als gevolg van productiviteitsverlies. Therapeutische oefeningen moeten deel uitmaken van de behandeling en in de afgelopen 10 jaar benadrukt de wetenschappelijke literatuur de noodzaak om het sensomotorische systeem op te nemen in zowel chirurgische als revalidatiebenaderingen. Huidige methoden zoals folders of video's missen therapietrouw, evolutiecontrole en kennis van hoe de patiënt de oefeningen doet, wat de verwachte resultaten in gevaar brengt. Aanraakschermen van tablet-apparaten hebben een groot potentieel getoond om aan deze behoeften te voldoen en voor de omscholing van het sensomotorische systeem. ReHand is een digitale tool voor tablets (Android en iOS) om oefenprogramma's voor te schrijven en te volgen op basis van een sensomotorische benadering en ontwikkeld volgens de richtlijnen van verschillende zorgprofessionals (handchirurgen, fysiotherapeuten, revalidatieartsen en ergotherapeuten) om oefenprogramma's voor thuis te implementeren en patiënten te monitoren. Onderwerpen worden geselecteerd door spoedeisende hulp, handchirurgie, revalidatie en fysiotherapie van zes ziekenhuizen van de Andalusische openbare gezondheidsdienst door middel van opeenvolgende steekproeven. Concreet, patiënten ouder dan 18 jaar met trauma en zachte letsels van de pols, hand en vingers, niet meer dan 10 dagen na operatie of verwijdering van immobilisatie. De experimentele groep krijgt toegang tot de ReHand-app om een ​​gecontroleerd thuisoefenprogramma uit te voeren. De controlegroep krijgt de gebruikelijke methode: een oefenprogramma voor thuis op papier met aanbevelingen. Klinische variabelen zullen worden beoordeeld bij baseline vóór groepstoewijzing, 4 weken, 3 maanden en 6 maanden. Aan het einde van het onderzoek zullen kosten-utiliteitsvariabelen worden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

663

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Seville, Spanje, 41009
        • University of Seville
    • Andalusia
      • Seville, Andalusia, Spanje, 41009
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18
  • Patiënten met trauma of letsel aan zacht weefsel van de pols, hand en vingers. Dupuytren, carpaaltunnelsyndroom, rizartrose, distale radiusfractuur, carpaalfractuur of metacarpaalfractuur.

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische pathologie die de bovenste ledematen aantast.
  • Niet CO-operatief.
  • Psychiatrische ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tablet-applicatie

Een protocol van oefeningen op basis van het huidige wetenschappelijke bewijs zal worden verstrekt via een tablettoepassing. Er zal een follow-up van het gebruik van de applicatie worden uitgevoerd. Er wordt een thuisoefeninterventie van minimaal 4 weken uitgevoerd, die de patiënt minimaal 5 dagen per week dagelijks autonoom thuis zal moeten uitvoeren, te beginnen na de nulmeting.

Het oefenprogramma wordt geïndividualiseerd volgens elke pathologie.
Ander: Experimenteel: tablettoepassing

Een protocol van oefeningen op basis van het huidige wetenschappelijke bewijs zal worden verstrekt via een tablettoepassing. Er zal een follow-up van het gebruik van de applicatie worden uitgevoerd. Er wordt een thuisoefeninterventie van minimaal 4 weken uitgevoerd, die de patiënt minimaal 5 dagen per week dagelijks autonoom thuis zal moeten uitvoeren, te beginnen na de nulmeting.

Het oefenprogramma wordt geïndividualiseerd volgens elke pathologie.
Actieve vergelijker: Conventionele behandeling
In de controleconditie krijgen de deelnemers een oefenprogramma voor thuis op papier. Het oefenprogramma is het conventioneel voorgeschreven door de Andalusische openbare gezondheidsdienst. Deelnemers krijgen de instructie om gedurende minimaal 4 weken minimaal 5 dagen per week thuis oefeningen te doen, te beginnen na de nulmeting.
Ander: Comparator: conventionele behandeling
In de controleconditie krijgen de deelnemers een oefenprogramma voor thuis op papier. Het oefenprogramma is het conventioneel voorgeschreven door de Andalusische openbare gezondheidsdienst. Deelnemers krijgen de instructie om gedurende minimaal 4 weken minimaal 5 dagen per week thuis oefeningen te doen, te beginnen na de nulmeting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerd functioneel vermogen met behulp van de gevalideerde Spaanse versie van de QuickDASH bij patiënten met handaandoeningen.
Tijdsspanne: Wijziging van Baseline QuickDASH na één maand, drie maanden en zes maanden.
De verkorte vorm van de DASH-vragenlijst (Vragenlijst handicaps van de arm, schouder en hand) is een vragenlijst met 11 items die het vermogen van de patiënt meet om taken uit te voeren, krachten op te vangen en de ernst van de symptomen.
Wijziging van Baseline QuickDASH na één maand, drie maanden en zes maanden.
Polspijn en handicaps bij activiteiten van het dagelijks leven worden beoordeeld met behulp van de Spaanse versie van de 15-itemvragenlijst Patient Rated Wrist Evaluation (PRWE).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline PRWE na één maand, drie maanden en zes maanden.
De PRWE bestaat uit een pijnsubschaal van 5 items en een functiesubschaal van 10 items. De uiteindelijke score ligt tussen 0 - 100 punten, waarbij hogere scores duiden op meer handicaps.
Verandering ten opzichte van baseline PRWE na één maand, drie maanden en zes maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behendigheid beoordeeld met behulp van de Nine Hole Peg Test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Nine Hole Peg Test na één maand en drie maanden.
Deze test bestaat uit het plaatsen van negen kleine cilinders in de negen gaten in de bodem of container van de "Nine Hole Peg Test".
Verandering ten opzichte van baseline Nine Hole Peg Test na één maand en drie maanden.
Grijpkracht beoordeeld met behulp van een hydraulische gripdynamometer
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Grijpkracht na één maand en na drie maanden.
De maximale kracht van de handspieren die wordt gebruikt om een ​​voorwerp stevig vast te pakken door de vingers eromheen te wikkelen, het tegen de handpalm te drukken en de duim te gebruiken om tegendruk uit te oefenen, met behulp van een dynamometer met hydraulische greep.
Verandering ten opzichte van baseline Grijpkracht na één maand en na drie maanden.
Zelfgerapporteerde pijn beoordeeld met behulp van een Visual Analog Scale (VAS) van pijn.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Visuele Analoge Schaal van Pijn na één maand en drie maanden.
Deelnemers rapporteren hun pijnintensiteit met behulp van de VAS van 0 tot 10, waarbij 0 verwijst naar "geen pijn" en 10 verwijst naar "de ergst denkbare pijn".
Verandering ten opzichte van baseline Visuele Analoge Schaal van Pijn na één maand en drie maanden.
Gezamenlijke positiezintuiglijke test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Gewrichtspositiegevoel na één maand en drie maanden.
Een test om het vermogen te evalueren om een ​​specifieke gewrichtshoek nauwkeurig te reproduceren zonder zicht op het gewricht.
Verandering ten opzichte van baseline Gewrichtspositiegevoel na één maand en drie maanden.
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de Spaanse versie van de zelf in te vullen EQ-5D-5L-vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline EQ-5D-5L-vragenlijst na één maand en na drie maanden.
Korte vragenlijst die de gezondheidstoestand evalueerde in 5 domeinen: mobiliteit, vermogen tot zelfzorg, uitvoeren van gebruikelijke activiteiten, pijn of ongemak en angst of depressie
Verandering ten opzichte van baseline EQ-5D-5L-vragenlijst na één maand en na drie maanden.
Pols flexie en extensie bewegingsbereik.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline polsflexie en -extensie bewegingsbereik na één maand en drie maanden.
Polsflexie en -extensie bewegingsbereik beoordeeld met behulp van een standaard goniometer.
Verandering ten opzichte van baseline polsflexie en -extensie bewegingsbereik na één maand en drie maanden.
Economische factoren met betrekking tot kostenutiliteit.
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline Economische factoren met betrekking tot kostenutiliteit na zes maanden.
Ziekteverzuim, gebruik van medische middelen (aantal consulten arts-specialist, zittingen fysiotherapie, ergotherapie, spoedeisende hulp), tijdsbestek revalidatiediensten.
Verandering vanaf baseline Economische factoren met betrekking tot kostenutiliteit na zes maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Seville

Medewerkers

Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PIN-0143-2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren