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Efectividad de una aplicación de tableta basada en evidencia de telerrehabilitación para la rehabilitación en lesiones traumáticas óseas y blandas de la mano, la muñeca y los dedos.

11 de enero de 2022 actualizado por: Maria Dolores Cortes Vega, University of Seville

Eficacia clínica y económica de una aplicación de tableta basada en evidencia de telerrehabilitación para la rehabilitación en lesiones traumáticas óseas y blandas de la mano, la muñeca y los dedos.

Los traumatismos y lesiones blandas de muñeca, mano y dedos tienen una alta incidencia y generan grandes costes sociales y sanitarios, principalmente por la pérdida de productividad. Los ejercicios terapéuticos deben ser parte del tratamiento y en los últimos 10 años la literatura científica destaca la necesidad de la inclusión del sistema sensoriomotor en los abordajes tanto quirúrgicos como rehabilitadores. Los métodos actuales como folletos o videos carecen de control de adherencia, control de evolución y conocimiento de cómo el paciente realiza los ejercicios lo que compromete los resultados esperados. Las pantallas táctiles de los dispositivos Tablet han mostrado un gran potencial para cubrir estas necesidades y para el reentrenamiento del sistema sensoriomotor. ReHand es una herramienta digital para Tablet (Android e iOS) para prescribir y monitorear programas de ejercicio basados ​​en el enfoque sensoriomotor y desarrollado bajo las directrices de varios profesionales de la salud (cirujanos de mano, fisioterapeutas, rehabilitadores y terapeutas ocupacionales) para implementar programas de ejercicio en el hogar y monitorear a los pacientes. Los sujetos son seleccionados por los servicios de urgencias, cirugía de la mano, rehabilitación y fisioterapia de seis hospitales del Servicio Público de Salud de Andalucía mediante muestreo consecutivo. En concreto, pacientes mayores de 18 años con traumatismos y lesiones blandas de muñeca, mano y dedos, no más de 10 días después de la cirugía o retirada de la inmovilización. El grupo experimental recibirá acceso a la aplicación ReHand para realizar un programa de ejercicios en el hogar monitoreado. El grupo control recibirá el método convencional empleado: un programa de ejercicios en casa en papel con recomendaciones. Las variables clínicas se evaluarán al inicio antes de la asignación del grupo, 4 semanas, 3 meses y 6 meses. Al final del estudio se analizarán las variables costo-utilidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

663

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Seville, España, 41009
        • University of Seville
    • Andalusia
      • Seville, Andalusia, España, 41009
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Pacientes con traumatismos o lesiones de tejidos blandos de muñeca, mano y dedos. Dupuytren, síndrome del túnel carpiano, rizartrosis, fractura de radio distal, fractura de carpo o fractura de metacarpiano.

Criterio de exclusión:

  • Patología neurológica que afecta al miembro superior.
  • No cooperativo.
  • Enfermedad psiquiátrica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación para tabletas

Se proporcionará un protocolo de ejercicios basado en la evidencia científica actual a través de una aplicación para tabletas. Se realizará un seguimiento del uso de la aplicación. Se realizará una intervención de ejercicio domiciliario de un mínimo de 4 semanas, que deberá realizar diariamente el paciente de forma autónoma en su domicilio durante al menos 5 días a la semana, a partir de la medición basal.

El programa de ejercicios será individualizado según cada patología.
Otro: Experimental: aplicación para tabletas

Se proporcionará un protocolo de ejercicios basado en la evidencia científica actual a través de una aplicación para tabletas. Se realizará un seguimiento del uso de la aplicación. Se realizará una intervención de ejercicio domiciliario de un mínimo de 4 semanas, que deberá realizar diariamente el paciente de forma autónoma en su domicilio durante al menos 5 días a la semana, a partir de la medición basal.

El programa de ejercicios será individualizado según cada patología.
Comparador activo: Tratamiento convencional
En la condición de control, los participantes recibirán un programa de ejercicios en casa en papel. El programa de ejercicio será el convencional prescrito por el Servicio Público de Salud de Andalucía. Se les pedirá a los participantes que realicen ejercicios durante un mínimo de 4 semanas en casa durante al menos 5 días a la semana, comenzando después de la medición inicial.
Otro: Comparador: tratamiento convencional
En la condición de control, los participantes recibirán un programa de ejercicios en casa en papel. El programa de ejercicio será el convencional prescrito por el Servicio Público de Salud de Andalucía. Se les pedirá a los participantes que realicen ejercicios durante un mínimo de 4 semanas en casa durante al menos 5 días a la semana, comenzando después de la medición inicial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad funcional autoinformada mediante la versión española validada del QuickDASH en pacientes con patología de la mano.
Periodo de tiempo: Cambio desde Baseline QuickDASH al mes, tres meses y seis meses.
La forma abreviada del cuestionario DASH (Cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano) es un cuestionario de 11 ítems que mide la capacidad del paciente para completar tareas, absorber fuerzas y la gravedad de los síntomas.
Cambio desde Baseline QuickDASH al mes, tres meses y seis meses.
El dolor de muñeca y la discapacidad en las actividades de la vida diaria se evalúan mediante la versión en español del cuestionario de 15 ítems Evaluación de muñeca calificada por el paciente (PRWE).
Periodo de tiempo: Cambio desde el PRWE inicial al mes, tres meses y seis meses.
La PRWE comprende una subescala de dolor de 5 ítems y una subescala de función de 10 ítems. La puntuación final es de 0 a 100 puntos, y las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
Cambio desde el PRWE inicial al mes, tres meses y seis meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Destreza evaluada mediante la prueba de la clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la prueba de clavija de nueve orificios inicial al mes ya los tres meses.
Esta prueba consiste en colocar nueve cilindros pequeños en los nueve orificios de la base o recipiente de la "Prueba de la clavija de los nueve orificios".
Cambio con respecto a la prueba de clavija de nueve orificios inicial al mes ya los tres meses.
Fuerza de agarre evaluada utilizando un dinamómetro de agarre hidráulico
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base Fuerza de agarre al mes ya los tres meses.
La máxima potencia de los músculos de la mano utilizada para agarrar firmemente un objeto envolviéndolo con los dedos, presionándolo contra la palma y usando el pulgar para aplicar contrapresión, usando un dinamómetro de agarre hidráulico.
Cambio desde la línea de base Fuerza de agarre al mes ya los tres meses.
Dolor autoinformado evaluado mediante una escala analógica visual (VAS) de dolor.
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de la escala analógica visual del dolor al mes y a los tres meses.
Los participantes informan sobre la intensidad del dolor utilizando la EVA del 0 al 10, donde 0 se refiere a "sin dolor" y 10 se refiere al "peor dolor imaginable".
Cambio desde el valor inicial de la escala analógica visual del dolor al mes y a los tres meses.
Prueba de detección de posición conjunta
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base Sentido de la posición conjunta al mes ya los tres meses.
Una prueba para evaluar la capacidad de reproducir con precisión un ángulo articular específico sin la visión de la articulación.
Cambio desde la línea de base Sentido de la posición conjunta al mes ya los tres meses.
La calidad de vida se evalúa mediante la versión española del cuestionario de auto cumplimentación EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Cambio desde el cuestionario inicial EQ-5D-5L al mes ya los tres meses.
Cuestionario breve que evaluó el estado de salud en 5 dominios: movilidad, capacidad de autocuidado, realización de actividades habituales, dolor o malestar y ansiedad o depresión
Cambio desde el cuestionario inicial EQ-5D-5L al mes ya los tres meses.
Rango de movimiento de flexión y extensión de la muñeca.
Periodo de tiempo: Cambio desde el rango de movimiento de flexión y extensión de la muñeca inicial al mes y a los tres meses.
Rango de movimiento de flexión y extensión de la muñeca evaluado con un goniómetro estándar.
Cambio desde el rango de movimiento de flexión y extensión de la muñeca inicial al mes y a los tres meses.
Factores económicos relacionados con el coste-utilidad.
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base Factores económicos relacionados con el costo-utilidad a los seis meses.
Ausencia por enfermedad, utilización de recursos sanitarios (número de consultas a médico especialista, sesiones de fisioterapia terapia ocupacional, urgencias), franja horaria en servicios de rehabilitación.
Cambio desde la línea de base Factores económicos relacionados con el costo-utilidad a los seis meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Seville

Colaboradores

Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

5 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PIN-0143-2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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