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손, 손목 및 손가락의 외상성 뼈 및 연부 손상의 재활을 위한 원격 재활 증거 기반 태블릿 앱의 효과.

2022년 1월 11일 업데이트: Maria Dolores Cortes Vega, University of Seville

손, 손목 및 손가락의 외상성 뼈 및 연부 손상의 재활을 위한 원격 재활 증거 기반 태블릿 응용 프로그램의 임상 및 경제적 효율성.

손목, 손, 손가락의 외상 및 연부상은 발생률이 높으며, 주로 생산성 손실로 인해 많은 사회 및 의료 비용이 발생합니다. 치료적 운동은 치료의 일부여야 하며 지난 10년 동안 과학 문헌은 외과적 및 재활적 접근 모두에서 감각 운동 시스템을 포함할 필요성을 강조했습니다. 전단지 또는 비디오와 같은 현재 방법은 순응 제어, 진화 제어 및 환자가 예상 결과를 손상시키는 운동을 수행하는 방법에 대한 지식이 부족합니다. 태블릿 장치의 터치 스크린은 이러한 요구 사항을 충족하고 감각 운동 시스템을 재교육할 수 있는 큰 잠재력을 보여주었습니다. ReHand는 가정 운동 프로그램을 구현하고 환자를 모니터링하기 위해 다양한 의료 전문가(수부외과 의사, 물리치료사, 재활치료사 및 작업 치료사)의 지침에 따라 개발되고 감각 운동 접근 방식을 기반으로 운동 프로그램을 처방하고 모니터링하는 태블릿 디지털 도구(Android 및 iOS)입니다. 피험자는 Andalusian Public Health Service에서 6개 병원의 응급, 수부 수술, 재활 및 물리 치료 서비스에서 연속 샘플링을 통해 선정됩니다. 구체적으로, 손목, 손 및 손가락의 외상 및 연부 손상이 있는 18세 이상의 환자는 수술 또는 고정 제거 후 10일 이내입니다. 실험 그룹은 모니터링되는 가정 운동 프로그램을 수행하기 위해 ReHand 앱에 대한 액세스 권한을 받습니다. 통제 그룹은 사용된 기존 방법인 권장 사항이 포함된 종이로 된 가정 운동 프로그램을 받게 됩니다. 임상 변수는 그룹 할당 전, 4주, 3개월 및 6개월의 기준선에서 평가됩니다. 연구가 끝나면 비용 효용 변수가 분석됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

663

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Seville, 스페인, 41009
        • University of Seville
    • Andalusia
      • Seville, Andalusia, 스페인, 41009
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 손목, 손 및 손가락의 외상 또는 연조직 손상이 있는 환자. Dupuytren, 수근관 증후군, rizarthrosis, 원위 요골 골절, 손목 골절 또는 중수골 골절.

제외 기준:

  • 상지에 영향을 미치는 신경 병리학.
  • 비협조적.
  • 정신 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 태블릿 애플리케이션

현재 과학적 증거에 기반한 운동 프로토콜은 태블릿 애플리케이션을 통해 제공됩니다. 응용 프로그램 사용에 대한 후속 조치가 수행됩니다. 최소 4주간의 가정 운동 개입이 수행될 것이며, 기준 측정 후 시작하여 주당 최소 5일 동안 환자가 집에서 자율적으로 매일 수행해야 합니다.

운동 프로그램은 각 병리에 따라 개별화됩니다.
다른: 실험적: 태블릿 애플리케이션

현재 과학적 증거에 기반한 운동 프로토콜은 태블릿 애플리케이션을 통해 제공됩니다. 응용 프로그램 사용에 대한 후속 조치가 수행됩니다. 최소 4주간의 가정 운동 개입이 수행될 것이며, 기준 측정 후 시작하여 주당 최소 5일 동안 환자가 집에서 자율적으로 매일 수행해야 합니다.

운동 프로그램은 각 병리에 따라 개별화됩니다.
활성 비교기: 기존의 치료
제어 조건에서 참가자는 종이에 가정 운동 프로그램을 받게 됩니다. 운동 프로그램은 Andalusian Public Health Service에서 전통적으로 처방한 프로그램입니다. 참가자는 기본 측정 후 시작하여 최소 4주 동안 집에서 주당 최소 5일 동안 운동을 수행하라는 지시를 받습니다.
다른: 비교기: 기존 처리
제어 조건에서 참가자는 종이에 가정 운동 프로그램을 받게 됩니다. 운동 프로그램은 Andalusian Public Health Service에서 전통적으로 처방한 프로그램입니다. 참가자는 기본 측정 후 시작하여 최소 4주 동안 집에서 주당 최소 5일 동안 운동을 수행하라는 지시를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손 상태가 있는 환자에서 QuickDASH의 검증된 스페인어 버전을 사용한 자가 보고 기능 능력.
기간: 1개월, 3개월 및 6개월에 기준선 QuickDASH에서 변경합니다.
DASH 설문지(팔, 어깨 및 손의 장애 설문지)의 축약형은 환자의 작업 완료 능력, 힘 흡수 및 증상의 심각도를 측정하는 11개 항목 설문지입니다.
1개월, 3개월 및 6개월에 기준선 QuickDASH에서 변경합니다.
일상 생활 활동의 손목 통증 및 장애는 스페인어 버전의 15개 항목 설문지 PRWE(Patient Rated Wrist Evaluation)를 사용하여 평가됩니다.
기간: 기준선 PRWE에서 1개월, 3개월 및 6개월의 변화.
PRWE는 5개 항목 통증 하위 척도와 10개 항목 기능 하위 척도로 구성됩니다. 최종 점수는 0 - 100점 사이이며 점수가 높을수록 더 많은 장애가 있음을 나타냅니다.
기준선 PRWE에서 1개월, 3개월 및 6개월의 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Nine Hole Peg Test를 사용하여 손재주 평가
기간: 1개월 및 3개월에 기준선 Nine Hole Peg Test에서 변경합니다.
이 테스트는 "Nine Hole Peg Test"의 바닥 또는 용기에 있는 9개의 구멍에 9개의 작은 실린더를 배치하는 것으로 구성됩니다.
1개월 및 3개월에 기준선 Nine Hole Peg Test에서 변경합니다.
유압 그립 동력계를 사용하여 평가된 그립 강도
기간: 1개월 및 3개월에 기준 그립 강도에서 변경합니다.
유압 그립 동력계를 사용하여 손가락으로 물체를 감싸고 손바닥에 대고 엄지를 사용하여 반대 압력을 가하여 물체를 단단히 잡는 데 사용되는 손 근육의 최대 힘.
1개월 및 3개월에 기준 그립 강도에서 변경합니다.
통증의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가된 자가 보고 통증.
기간: 1개월 및 3개월 시점에서 베이스라인 Visual Analog Scale of Pain의 변화.
참가자는 0에서 10 VAS를 사용하여 통증 강도를 보고합니다. 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
1개월 및 3개월 시점에서 베이스라인 Visual Analog Scale of Pain의 변화.
관절 위치 감지 테스트
기간: 기준선에서 변화 1개월 및 3개월 시점의 관절 위치 감각.
관절이 보이지 않는 상태에서 특정 관절 각도를 정확하게 재현하는 능력을 평가하는 검사입니다.
기준선에서 변화 1개월 및 3개월 시점의 관절 위치 감각.
삶의 질은 자가 작성 EQ-5D-5L 설문지의 스페인어 버전을 사용하여 평가됩니다.
기간: 기준선 EQ-5D-5L 설문지에서 1개월 및 3개월의 변화.
건강 상태를 평가하는 간략한 설문지는 이동성, 자가 관리 능력, 일상 활동 수행, 통증 또는 불편함, 불안 또는 우울증의 5개 영역에 있습니다.
기준선 EQ-5D-5L 설문지에서 1개월 및 3개월의 변화.
손목 굴곡 및 확장 운동 범위.
기간: 1개월 및 3개월 시점에서 베이스라인 손목 굴곡 및 확장 가동 범위에서 변화.
표준 고니오미터를 사용하여 평가된 손목 굴곡 및 확장 운동 범위.
1개월 및 3개월 시점에서 베이스라인 손목 굴곡 및 확장 가동 범위에서 변화.
비용 효용과 관련된 경제적 요인.
기간: 기준선에서 6개월 후 비용 효용과 관련된 경제적 요인의 변화.
질병으로 인한 결석, 건강 자원 사용(전문의와의 상담 횟수, 물리 치료 작업 치료 세션, 응급실), 재활 서비스 기간.
기준선에서 6개월 후 비용 효용과 관련된 경제적 요인의 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Seville

협력자

Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PIN-0143-2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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