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Eficácia de um aplicativo para tablet baseado em evidências de telerreabilitação para reabilitação em ossos traumáticos e lesões moles da mão, punho e dedos.

11 de janeiro de 2022 atualizado por: Maria Dolores Cortes Vega, University of Seville

Eficácia clínica e econômica de um aplicativo de tablet baseado em evidências de tele-reabilitação para reabilitação em ossos traumáticos e lesões moles da mão, punho e dedos.

Traumas e lesões moles de punho, mão e dedos têm alta incidência, gerando grandes custos sociais e de saúde, principalmente devido à perda de produtividade. Exercícios terapêuticos devem fazer parte do tratamento e nos últimos 10 anos a literatura científica destaca a necessidade da inclusão do sistema sensório-motor tanto na abordagem cirúrgica quanto na reabilitadora. Os métodos atuais como folhetos ou vídeos carecem de controle de adesão, controle de evolução e conhecimento de como o paciente faz os exercícios que comprometem os resultados esperados. As telas sensíveis ao toque dos tablets têm mostrado um grande potencial para cobrir essas necessidades e para o retreinamento do sistema sensório-motor. ReHand é uma ferramenta digital Tablet (Android e iOS) para prescrever e monitorar programas de exercícios com base na abordagem sensório-motora e desenvolvido sob as orientações de vários profissionais de saúde (cirurgiões de mão, fisioterapeutas, reabilitadores e terapeutas ocupacionais) para implementar programas de exercícios domiciliares e monitorar pacientes. Os sujeitos são selecionados pelos serviços de emergência, cirurgia da mão, reabilitação e fisioterapia de seis hospitais do Serviço de Saúde Pública da Andaluzia através de amostragem consecutiva. Concretamente, pacientes maiores de 18 anos com traumas e lesões moles de punho, mão e dedos, até 10 dias após cirurgia ou retirada de imobilização. O grupo experimental receberá acesso ao aplicativo ReHand para realizar um programa de exercícios monitorados em casa. O grupo controle receberá o método convencional empregado: um programa de exercícios domiciliares em papel com recomendações. As variáveis ​​clínicas serão avaliadas no início do estudo antes da alocação dos grupos, 4 semanas, 3 meses e 6 meses. Ao final do estudo serão analisadas as variáveis ​​de custo-utilidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

663

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Seville, Espanha, 41009
        • University of Seville
    • Andalusia
      • Seville, Andalusia, Espanha, 41009
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 18 anos
  • Pacientes com trauma ou lesões dos tecidos moles do punho, mão e dedos. Dupuytren, síndrome do túnel do carpo, rizartrose, fratura do rádio distal, fratura do carpo ou fratura do metacarpo.

Critério de exclusão:

  • Patologia neurológica que afeta o membro superior.
  • Não cooperativo.
  • Doença psiquiátrica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aplicativo para tablet

Através de um aplicativo para tablet será disponibilizado um protocolo de exercícios baseado nas evidências científicas atuais. Será feito um acompanhamento do uso do aplicativo. Será realizada uma intervenção de exercício domiciliar de no mínimo 4 semanas, que deverá ser realizada diariamente pelo paciente de forma autônoma em casa por pelo menos 5 dias por semana, iniciando após a medição basal.

O programa de exercícios será individualizado de acordo com cada patologia.
Outro: Experimental: aplicativo para tablet

Através de um aplicativo para tablet será disponibilizado um protocolo de exercícios baseado nas evidências científicas atuais. Será feito um acompanhamento do uso do aplicativo. Será realizada uma intervenção de exercício domiciliar de no mínimo 4 semanas, que deverá ser realizada diariamente pelo paciente de forma autônoma em casa por pelo menos 5 dias por semana, iniciando após a medição basal.

O programa de exercícios será individualizado de acordo com cada patologia.
Comparador Ativo: Tratamento convencional
Na condição de controle, os participantes receberão um programa de exercícios em casa no papel. O programa de exercícios será o convencionalmente prescrito pelo Serviço de Saúde Pública da Andaluzia. Os participantes serão instruídos a realizar exercícios durante um mínimo de 4 semanas em casa por pelo menos 5 dias por semana, começando após a medição da linha de base.
Outro: Comparador: tratamento convencional
Na condição de controle, os participantes receberão um programa de exercícios em casa no papel. O programa de exercícios será o convencionalmente prescrito pelo Serviço de Saúde Pública da Andaluzia. Os participantes serão instruídos a realizar exercícios durante um mínimo de 4 semanas em casa por pelo menos 5 dias por semana, começando após a medição da linha de base.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade funcional autorrelatada usando a versão validada em espanhol do QuickDASH em pacientes com problemas de mão.
Prazo: Alteração da linha de base QuickDASH em um mês, três meses e seis meses.
A forma abreviada do questionário DASH (questionário de incapacidades do braço, ombro e mão) é um questionário de 11 itens que mede a capacidade do paciente de concluir tarefas, absorver forças e gravidade dos sintomas.
Alteração da linha de base QuickDASH em um mês, três meses e seis meses.
A dor no punho e a incapacidade nas atividades da vida diária são avaliadas usando a versão em espanhol do questionário de 15 itens Avaliação do pulso avaliado pelo paciente (PRWE).
Prazo: Alteração do PRWE basal em um mês, três meses e seis meses.
O PRWE compreende uma subescala de dor de 5 itens e uma subescala de função de 10 itens. A pontuação final está entre 0 - 100 pontos, com pontuações mais altas indicando mais incapacidade.
Alteração do PRWE basal em um mês, três meses e seis meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Destreza avaliada usando o Nine Hole Peg Test
Prazo: Mudança da linha de base do teste Nine Hole Peg em um mês e três meses.
Este teste consiste em colocar nove cilindros pequenos nos nove orifícios da base ou recipiente do "Nine Hole Peg Test".
Mudança da linha de base do teste Nine Hole Peg em um mês e três meses.
Força de preensão avaliada usando um dinamômetro de preensão hidráulica
Prazo: Mudança da linha de base Força de preensão em um mês e três meses.
A potência máxima dos músculos da mão usada para agarrar firmemente um objeto envolvendo os dedos em torno dele, pressionando-o contra a palma e usando o polegar para aplicar contrapressão, usando um dinamômetro de preensão hidráulica.
Mudança da linha de base Força de preensão em um mês e três meses.
Dor autorreferida avaliada por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA) de dor.
Prazo: Alteração da Escala Visual Analógica de Dor basal em um mês e três meses.
Os participantes relatam a intensidade de sua dor usando a EVA de 0 a 10, onde 0 se refere a "sem dor" e 10 se refere a "a pior dor imaginável".
Alteração da Escala Visual Analógica de Dor basal em um mês e três meses.
Teste de senso de posição articular
Prazo: Mudança do senso de posição articular inicial em um mês e três meses.
Um teste para avaliar a capacidade de reproduzir com precisão um ângulo articular específico sem a visão da articulação.
Mudança do senso de posição articular inicial em um mês e três meses.
A qualidade de vida é avaliada usando a versão em espanhol do questionário de autopreenchimento EQ-5D-5L
Prazo: Mudança da linha de base do Questionário EQ-5D-5L em um mês e três meses.
Questionário breve que avaliou o estado de saúde em 5 domínios: mobilidade, capacidade de autocuidado, realização de atividades habituais, dor ou desconforto e ansiedade ou depressão
Mudança da linha de base do Questionário EQ-5D-5L em um mês e três meses.
Amplitude de movimento de flexão e extensão do punho.
Prazo: Mudança da linha de base do movimento de flexão e extensão do punho em um mês e três meses.
Amplitude de movimento de flexão e extensão do punho avaliada com um goniômetro padrão.
Mudança da linha de base do movimento de flexão e extensão do punho em um mês e três meses.
Factores económicos relativos ao custo-utilidade.
Prazo: Mudança da linha de base Fatores econômicos relacionados ao custo-utilidade em seis meses.
Ausência por doença, utilização de recursos de saúde (número de consultas a médico especialista, sessões de fisioterapia, terapia ocupacional, serviço de urgência), tempo de permanência nos serviços de reabilitação.
Mudança da linha de base Fatores econômicos relacionados ao custo-utilidade em seis meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Seville

Colaboradores

Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

5 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PIN-0143-2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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