Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost tabletové aplikace založené na důkazech telerehabilitace pro rehabilitaci u traumatických kostí a měkkých poranění ruky, zápěstí a prstů.

11. ledna 2022 aktualizováno: Maria Dolores Cortes Vega, University of Seville

Klinická a ekonomická efektivita telerehabilitace Tabletová aplikace založená na důkazech pro rehabilitaci u traumatických kostí a měkkých poranění ruky, zápěstí a prstů.

Trauma a měkká poranění zápěstí, ruky a prstů mají vysoký výskyt a vznikají velké sociální a zdravotní náklady, zejména kvůli ztrátě produktivity. Terapeutická cvičení musí být součástí léčby a v posledních 10 letech odborná literatura zdůrazňuje nutnost začlenění senzomotorického systému do chirurgických i rehabilitačních přístupů. Současné metody, jako jsou letáky nebo videa, postrádají kontrolu dodržování, kontrolu vývoje a znalosti o tom, jak pacient provádí cvičení, což ohrožuje očekávané výsledky. Dotykové obrazovky tabletových zařízení ukázaly velký potenciál pro pokrytí těchto potřeb a pro rekvalifikaci senzomotorického systému. ReHand je digitální nástroj Tablet (Android a iOS) pro předepisování a sledování cvičebních programů založených na senzomotorickém přístupu a vyvinutý podle pokynů různých zdravotnických pracovníků (ručních chirurgů, fyzioterapeutů, rehabilitačních pracovníků a ergoterapeutů) k provádění domácích cvičebních programů a sledování pacientů. Subjekty vybírají pohotovostní služby, chirurgie ruky, rehabilitační a fyzioterapeutické služby šesti nemocnic z andaluské veřejné zdravotní služby prostřednictvím po sobě jdoucích odběrů vzorků. Konkrétně pacienti starší 18 let s traumatem a měkkým poraněním zápěstí, ruky a prstů, maximálně 10 dní po operaci nebo odstranění imobilizace. Experimentální skupina získá přístup k aplikaci ReHand k provádění monitorovaného domácího cvičebního programu. Kontrolní skupina obdrží použitou konvenční metodu: domácí cvičební program v papírové podobě s doporučeními. Klinické proměnné budou hodnoceny na začátku před rozdělením do skupiny, 4 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců. Na konci studie budou analyzovány proměnné nákladové užitné hodnoty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

663

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Seville, Španělsko, 41009
        • University of Seville
    • Andalusia
      • Seville, Andalusia, Španělsko, 41009
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • Pacienti s traumatem nebo poraněním měkkých tkání zápěstí, ruky a prstů. Dupuytrena, syndrom karpálního tunelu, rizartrózu, zlomeninu distálního radia, zlomeninu karpu nebo zlomeninu metakarpu.

Kritéria vyloučení:

  • Neurologická patologie, která postihuje horní končetinu.
  • Nespolupracující.
  • Psychiatrické onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace pro tablety

Protokol cvičení založený na současných vědeckých důkazech bude poskytnut prostřednictvím aplikace pro tablety. Bude provedena kontrola používání aplikace. Bude prováděna minimálně 4týdenní domácí cvičební intervence, kterou bude muset pacient provádět denně autonomně doma po dobu alespoň 5 dnů v týdnu, počínaje základním měřením.

Cvičební program bude individualizován podle každé patologie.
Jiný: Experimentální: Aplikace pro tablety

Protokol cvičení založený na současných vědeckých důkazech bude poskytnut prostřednictvím aplikace pro tablety. Bude provedena kontrola používání aplikace. Bude prováděna minimálně 4týdenní domácí cvičební intervence, kterou bude muset pacient provádět denně autonomně doma po dobu alespoň 5 dnů v týdnu, počínaje základním měřením.

Cvičební program bude individualizován podle každé patologie.
Aktivní komparátor: Konvenční léčba
V kontrolním stavu obdrží účastníci domácí cvičební program na papíře. Cvičební program bude konvenčně předepisován Andaluskou veřejnou zdravotní službou. Účastníkům bude řečeno, aby prováděli cvičení po dobu minimálně 4 týdnů doma po dobu alespoň 5 dní v týdnu, počínaje základním měřením.
Jiný: Komparátor: Konvenční léčba
V kontrolním stavu obdrží účastníci domácí cvičební program na papíře. Cvičební program bude konvenčně předepisován Andaluskou veřejnou zdravotní službou. Účastníkům bude řečeno, aby prováděli cvičení po dobu minimálně 4 týdnů doma po dobu alespoň 5 dní v týdnu, počínaje základním měřením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní funkční schopnost pomocí ověřené španělské verze QuickDASH u pacientů s onemocněním ruky.
Časové okno: Změna od Baseline QuickDASH za jeden měsíc, tři měsíce a šest měsíců.
Zkrácená forma dotazníku DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire) je 11-položkový dotazník, který měří pacientovu schopnost plnit úkoly, absorbovat síly a závažnost symptomů.
Změna od Baseline QuickDASH za jeden měsíc, tři měsíce a šest měsíců.
Bolest zápěstí a postižení při činnostech každodenního života se hodnotí pomocí španělské verze 15položkového dotazníku Patient Rated Wrist Evaluation (PRWE).
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty PRWE po jednom měsíci, třech měsících a šesti měsících.
PRWE obsahuje 5položkovou subškálu bolesti a 10položkovou funkční subškálu. Konečné skóre je mezi 0 - 100 body, přičemž vyšší skóre znamená větší postižení.
Změna od výchozí hodnoty PRWE po jednom měsíci, třech měsících a šesti měsících.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obratnost hodnocena pomocí testu devítijamkových kolíků
Časové okno: Změna od výchozího testu devítijamkových kolíků po jednom měsíci a třech měsících.
Tento test se skládá z umístění devíti malých válečků do devíti otvorů v základně nebo nádobě "Testu s devíti otvory".
Změna od výchozího testu devítijamkových kolíků po jednom měsíci a třech měsících.
Síla úchopu hodnocená pomocí hydraulického dynamometru úchopu
Časové okno: Změna síly úchopu od výchozí hodnoty po jednom měsíci a třech měsících.
Maximální síla svalů ruky slouží k pevnému uchopení předmětu tak, že jej obtočíte prsty, přitlačíte na dlaň a pomocí palce vyvinete protitlak pomocí hydraulického dynamometru.
Změna síly úchopu od výchozí hodnoty po jednom měsíci a třech měsících.
Samostatně hlášená bolest hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS) bolesti.
Časové okno: Změna od výchozí vizuální analogové stupnice bolesti po jednom měsíci a třech měsících.
Účastníci udávají intenzitu bolesti pomocí 0 až 10 VAS, kde 0 znamená „žádnou bolest“ a 10 znamená „nejhorší představitelnou bolest“.
Změna od výchozí vizuální analogové stupnice bolesti po jednom měsíci a třech měsících.
Test smyslové polohy kloubu
Časové okno: Změna od výchozího smyslu polohy kloubu po jednom měsíci a třech měsících.
Test k vyhodnocení schopnosti přesně reprodukovat specifický úhel kloubu bez vidění kloubu.
Změna od výchozího smyslu polohy kloubu po jednom měsíci a třech měsících.
Kvalita života je hodnocena pomocí španělské verze samovyplňovacího dotazníku EQ-5D-5L
Časové okno: Změna od výchozího dotazníku EQ-5D-5L po jednom měsíci a třech měsících.
Stručný dotazník, který hodnotil zdravotní stav, je v 5 oblastech: mobilita, schopnost sebeobsluhy, provádění běžných činností, bolest nebo nepohodlí a úzkost nebo deprese
Změna od výchozího dotazníku EQ-5D-5L po jednom měsíci a třech měsících.
Rozsah pohybu flexe a extenze zápěstí.
Časové okno: Změna rozsahu flexe zápěstí a extenze od výchozího rozsahu pohybu po jednom měsíci a třech měsících.
Rozsah pohybu flexe a extenze zápěstí se hodnotí pomocí standardního goniometru.
Změna rozsahu flexe zápěstí a extenze od výchozího rozsahu pohybu po jednom měsíci a třech měsících.
Ekonomické faktory související s nákladovou užitečností.
Časové okno: Změna od výchozího stavu Ekonomické faktory související s nákladovou užitečností po šesti měsících.
Nepřítomnost z důvodu nemoci, využití zdravotních prostředků (počet konzultací u odborného lékaře, fyzioterapeutické ergoterapeutické sezení, pohotovost), časový rámec v rehabilitačních službách.
Změna od výchozího stavu Ekonomické faktory související s nákladovou užitečností po šesti měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Seville

Spolupracovníci

Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PIN-0143-2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na Experimentální: Aplikace pro tablety

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit