Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность основанного на доказательствах телереабилитационного планшетного приложения для реабилитации при травматических повреждениях костей и мягких травмах кисти, запястья и пальцев.

11 января 2022 г. обновлено: Maria Dolores Cortes Vega, University of Seville

Клинико-экономическая эффективность применения научно обоснованного телереабилитационного планшета для реабилитации при травматических повреждениях костей и мягких тканей кисти, запястья и пальцев.

Травмы и повреждения мягких тканей запястья, кисти и пальцев имеют высокую распространенность, что приводит к большим социальным и медицинским расходам, в основном из-за потери производительности. Лечебная гимнастика должна быть частью лечения, и в последние 10 лет в научной литературе подчеркивается необходимость включения сенсомоторной системы как в хирургические, так и в реабилитационные подходы. Нынешним методам, таким как брошюры или видеоролики, не хватает контроля соблюдения, контроля развития и знаний о том, как пациент выполняет упражнения, что ставит под угрозу ожидаемые результаты. Сенсорные экраны планшетных устройств показали большой потенциал для покрытия этих потребностей и для переобучения сенсомоторной системы. ReHand — это планшетный цифровой инструмент (Android и iOS), позволяющий назначать и контролировать программы упражнений на основе сенсомоторного подхода и разработанный под руководством различных специалистов в области здравоохранения (кистевых хирургов, физиотерапевтов, реабилитологов и специалистов по трудотерапии) для реализации программ домашних упражнений и наблюдения за пациентами. Субъекты отбираются службами неотложной помощи, хирургии кисти, реабилитации и физиотерапии шести больниц Андалузской службы здравоохранения путем последовательного отбора проб. Конкретно больным старше 18 лет с травмами и мягкими повреждениями запястья, кисти и пальцев не более 10 дней после операции или снятия иммобилизации. Экспериментальная группа получит доступ к приложению ReHand для выполнения контролируемой программы домашних упражнений. Контрольная группа получит стандартный метод: домашнюю программу упражнений на бумаге с рекомендациями. Клинические переменные будут оцениваться на исходном уровне перед распределением по группам, через 4 недели, 3 месяца и 6 месяцев. В конце исследования будут проанализированы переменные затраты-полезность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

663

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Seville, Испания, 41009
        • University of Seville
    • Andalusia
      • Seville, Andalusia, Испания, 41009
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Пациенты с травмами или повреждениями мягких тканей запястья, кисти и пальцев. Дюпюитрена, синдром запястного канала, ризартроз, перелом дистального отдела лучевой кости, перелом запястья или пястной кости.

Критерий исключения:

  • Неврологическая патология, поражающая верхнюю конечность.
  • Не кооперативный.
  • Психическое заболевание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Приложение для планшета

Протокол упражнений, основанный на текущих научных данных, будет предоставлен через приложение для планшета. Будет осуществляться контроль за использованием приложения. Будет выполнено как минимум 4-недельное вмешательство в виде домашних упражнений, которое пациент должен будет выполнять ежедневно самостоятельно дома в течение не менее 5 дней в неделю, начиная с исходного измерения.

Программа упражнений будет индивидуальной в соответствии с каждой патологией.
Другой: Экспериментальный: Приложение для планшета

Протокол упражнений, основанный на текущих научных данных, будет предоставлен через приложение для планшета. Будет осуществляться контроль за использованием приложения. Будет выполнено как минимум 4-недельное вмешательство в виде домашних упражнений, которое пациент должен будет выполнять ежедневно самостоятельно дома в течение не менее 5 дней в неделю, начиная с исходного измерения.

Программа упражнений будет индивидуальной в соответствии с каждой патологией.
Активный компаратор: Традиционное лечение
В контрольном состоянии участники получат домашнюю программу упражнений на бумаге. Программа упражнений будет традиционно предписана Службой общественного здравоохранения Андалусии. Участникам будет предложено выполнять упражнения в течение минимум 4 недель дома не менее 5 дней в неделю, начиная с исходного измерения.
Другой: Компаратор: Обычная обработка
В контрольном состоянии участники получат домашнюю программу упражнений на бумаге. Программа упражнений будет традиционно предписана Службой общественного здравоохранения Андалусии. Участникам будет предложено выполнять упражнения в течение минимум 4 недель дома не менее 5 дней в неделю, начиная с исходного измерения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка функциональной способности с использованием утвержденной испанской версии QuickDASH у пациентов с заболеваниями рук.
Временное ограничение: Изменение базового уровня QuickDASH через один, три и шесть месяцев.
Сокращенная форма опросника DASH (опросник инвалидности руки, плеча и кисти) представляет собой опросник из 11 пунктов, который измеряет способность пациента выполнять задачи, поглощать силы и тяжесть симптомов.
Изменение базового уровня QuickDASH через один, три и шесть месяцев.
Боль в запястье и неспособность выполнять повседневные действия оцениваются с использованием испанской версии опросника, состоящего из 15 пунктов, для оценки запястья пациента (PRWE).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем PRWE через один месяц, три месяца и шесть месяцев.
PRWE включает подшкалу боли из 5 пунктов и подшкалу функции из 10 пунктов. Окончательная оценка составляет от 0 до 100 баллов, при этом более высокие баллы указывают на большую степень инвалидности.
Изменение по сравнению с исходным уровнем PRWE через один месяц, три месяца и шесть месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ловкость оценивается с помощью теста с девятью отверстиями.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным тестом с девятью отверстиями через один и три месяца.
Этот тест состоит из помещения девяти маленьких цилиндров в девять отверстий в основании или контейнере «Теста с девятью отверстиями».
Изменение по сравнению с исходным тестом с девятью отверстиями через один и три месяца.
Сила захвата оценивается с помощью динамометра с гидравлическим захватом.
Временное ограничение: Изменение силы хвата по сравнению с исходным уровнем через один и три месяца.
Максимальная сила мышц руки, используемая для прочного захвата объекта путем обхватывания его пальцами, прижатия его к ладони и использования большого пальца для противодействия с помощью динамометра с гидравлическим захватом.
Изменение силы хвата по сравнению с исходным уровнем через один и три месяца.
Самооценка боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) боли.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем визуальной аналоговой шкалы боли через один и три месяца.
Участники сообщают об интенсивности боли, используя шкалу ВАШ от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «сильнейшую вообразимую боль».
Изменение по сравнению с исходным уровнем визуальной аналоговой шкалы боли через один и три месяца.
Проверка чувства положения сустава
Временное ограничение: Изменение ощущения положения сустава по сравнению с исходным уровнем через один и три месяца.
Тест для оценки способности точно воспроизводить определенный угол сустава, не видя сустава.
Изменение ощущения положения сустава по сравнению с исходным уровнем через один и три месяца.
Качество жизни оценивается с помощью испанской версии анкеты для самостоятельного заполнения EQ-5D-5L.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым опросником EQ-5D-5L через один и три месяца.
Краткий опросник, в котором оценивалось состояние здоровья по 5 доменам: подвижность, способность к самообслуживанию, выполнение обычных действий, боль или дискомфорт, тревога или депрессия.
Изменение по сравнению с базовым опросником EQ-5D-5L через один и три месяца.
Диапазон движений сгибания и разгибания запястья.
Временное ограничение: Изменение диапазона движений сгибания и разгибания запястья по сравнению с исходным уровнем через один и три месяца.
Диапазон движений сгибания и разгибания запястья оценивают с помощью стандартного гониометра.
Изменение диапазона движений сгибания и разгибания запястья по сравнению с исходным уровнем через один и три месяца.
Экономические факторы, относящиеся к полезности затрат.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Экономические факторы, относящиеся к полезности затрат, через шесть месяцев.
Отсутствие по болезни, использование ресурсов здоровья (количество консультаций врача-специалиста, сеансов физиотерапии, трудотерапии, отделения неотложной помощи), сроки оказания реабилитационных услуг.
Изменение по сравнению с исходным уровнем Экономические факторы, относящиеся к полезности затрат, через шесть месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Seville

Соавторы

Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PIN-0143-2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экспериментальный: Приложение для планшета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться