Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäkuntoutustodisteisiin perustuvan tablet-sovelluksen tehokkuus luun traumaattisten ja käsien, ranteiden ja sormien pehmeiden vammojen kuntoutukseen.

tiistai 11. tammikuuta 2022 päivittänyt: Maria Dolores Cortes Vega, University of Seville

Etäkuntoutustodisteisiin perustuvan tablet-sovelluksen kliininen ja taloudellinen tehokkuus luun traumaattisten ja käsien, ranteiden ja sormien pehmeiden vammojen kuntoutukseen.

Ranteen, käden ja sormien traumat ja pehmeät vammat ovat yleisiä, ja niistä aiheutuu suuria sosiaali- ja terveydenhuoltokustannuksia pääasiassa tuottavuuden menetyksestä. Terapeuttisen harjoituksen tulee olla osa hoitoa, ja viimeisten 10 vuoden aikana tieteellisessä kirjallisuudessa on korostettu tarve sisällyttää sensorimotorinen järjestelmä sekä kirurgisiin että kuntoutusmenetelmiin. Nykyisistä menetelmistä, kuten esitteistä tai videoista, puuttuu kiinnittymisen valvonta, evoluution ohjaus ja tieto siitä, kuinka potilas tekee harjoituksia, jotka vaarantavat odotetut tulokset. Tablettilaitteiden kosketusnäytöt ovat osoittaneet suuren potentiaalin kattaa nämä tarpeet ja kouluttaa sensorimotorisia järjestelmiä uudelleen. ReHand on eri terveydenhuollon ammattilaisten (käsikirurgit, fysioterapeutit, kuntouttajat ja toimintaterapeutit) ohjeiden mukaisesti kehitetty Tablet-digitaalityökalu (Android ja iOS) sensomotoriseen lähestymistapaan perustuvien liikuntaohjelmien määräämiseen ja seurantaan kotiharjoitusohjelmien toteuttamiseen ja potilaiden seurantaan. Kohteet valitaan Andalusian kansanterveyslaitoksen kuuden sairaalan ensiapu-, käsikirurgia-, kuntoutus- ja fysioterapiapalveluiden perusteella peräkkäisten näytteenottojen avulla. Konkreettisesti yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on ranteen, käden ja sormien trauma ja pehmeät vammat, enintään 10 päivää leikkauksen tai immobilisaation poistamisen jälkeen. Kokeellinen ryhmä saa pääsyn ReHand-sovellukseen valvotun kotiharjoitusohjelman suorittamiseksi. Vertailuryhmä saa käyttöönsä perinteisen menetelmän: kotiharjoitusohjelman suositusten kera. Kliiniset muuttujat arvioidaan lähtötilanteessa ennen ryhmäjakoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta. Tutkimuksen lopussa analysoidaan kustannushyötymuuttujia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

663

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seville, Espanja, 41009
        • University of Seville
    • Andalusia
      • Seville, Andalusia, Espanja, 41009
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18
  • Potilaat, joilla on ranteen, käden ja sormien trauma tai pehmytkudosvamma. Dupuytren, rannekanavaoireyhtymä, rizartroosi, distaalisen säteen murtuma, ranneluun tai metakarpaalimurtuma.

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologinen patologia, joka vaikuttaa yläraajoihin.
  • Yhteistyökyvytön.
  • Psykiatrinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tablettisovellus

Nykyiseen tieteelliseen näyttöön perustuva harjoituspöytäkirja toimitetaan tablettisovelluksen kautta. Sovelluksen käyttöä seurataan. Tehdään vähintään 4 viikkoa kestävä kotiharjoitusinterventio, joka potilaan on suoritettava päivittäin itsenäisesti kotona vähintään 5 päivänä viikossa perusmittauksen jälkeen.

Harjoitusohjelma räätälöidään jokaisen patologian mukaan.

Nykyiseen tieteelliseen näyttöön perustuva harjoituspöytäkirja toimitetaan tablettisovelluksen kautta. Sovelluksen käyttöä seurataan. Tehdään vähintään 4 viikkoa kestävä kotiharjoitusinterventio, joka potilaan on suoritettava päivittäin itsenäisesti kotona vähintään 5 päivänä viikossa perusmittauksen jälkeen.

Harjoitusohjelma räätälöidään jokaisen patologian mukaan.

Active Comparator: Perinteinen hoito
Kontrollitilassa osallistujat saavat paperilla kotiharjoitusohjelman. Harjoitusohjelma on Andalusian kansanterveyspalvelun tavanomaisesti määräämä. Osallistujia kehotetaan suorittamaan harjoituksia vähintään 4 viikon ajan kotona vähintään 5 päivänä viikossa lähtötilanteen mittauksen jälkeen.
Kontrollitilassa osallistujat saavat paperilla kotiharjoitusohjelman. Harjoitusohjelma on Andalusian kansanterveyspalvelun tavanomaisesti määräämä. Osallistujia kehotetaan suorittamaan harjoituksia vähintään 4 viikon ajan kotona vähintään 5 päivänä viikossa lähtötilanteen mittauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itseraportoitu toimintakyky käyttämällä QuickDASHin validoitua espanjalaista versiota potilailla, joilla on käsiongelmia.
Aikaikkuna: Muuta perustilan QuickDASHista yhden kuukauden, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kohdalla.
DASH-kyselylomakkeen lyhennetty muoto (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire) on 11 kohdan kyselylomake, joka mittaa potilaan kykyä suorittaa tehtäviä, ottaa vastaan ​​voimia ja oireiden vakavuutta.
Muuta perustilan QuickDASHista yhden kuukauden, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kohdalla.
Rannekipuja ja vammaisuutta jokapäiväisessä elämässä arvioidaan käyttämällä espanjankielistä versiota 15-kohdan kyselylomakkeesta Patient Rated Wrist Evaluation (PRWE).
Aikaikkuna: Muutos lähtötason PRWE:stä yhden kuukauden, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kohdalla.
PRWE sisältää 5-kohdan kipu-ala-asteikon ja 10-kohdan toiminto-ala-asteikon. Lopullinen pistemäärä on 0 - 100 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat enemmän vammaisuutta.
Muutos lähtötason PRWE:stä yhden kuukauden, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kätevyys arvioitiin Nine Hole Peg -testillä
Aikaikkuna: Muutos yhdeksänreiän testin lähtötasosta yhden kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla.
Tämä testi koostuu yhdeksän pienen sylinterin asettamisesta yhdeksän reikään "Nine Hole Peg Test" -testin pohjassa tai säiliössä.
Muutos yhdeksänreiän testin lähtötasosta yhden kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla.
Pidon lujuus arvioitu hydraulisella pitodynamometrillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Tartunnan vahvuus yhden kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla.
Käden lihasten maksimivoimalla tartuttiin tiukasti esineeseen kietomalla sormet sen ympärille, painamalla sitä kämmentä vasten ja käyttämällä peukalolla vastapainetta hydraulisen pitodynamometrin avulla.
Muutos lähtötilanteesta Tartunnan vahvuus yhden kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla.
Itse ilmoittama kipu, joka on arvioitu Visual Analog Scale (VAS) -kivun avulla.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen visuaalisesta analogisesta kivun asteikosta yhden kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla.
Osallistujat raportoivat kivun voimakkuutensa käyttämällä VAS-arvoa 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 viittaa "pahimpaan kuviteltavissa olevaan kipuun".
Muutos lähtötilanteen visuaalisesta analogisesta kivun asteikosta yhden kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla.
Nivelasennon tunnetesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Yhteen asennon tunnetta yhden kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla.
Testi, jolla arvioidaan kykyä toistaa tarkasti tietty nivelkulma ilman visiota nivelestä.
Muutos lähtötilanteesta Yhteen asennon tunnetta yhden kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla.
Elämänlaatua arvioidaan itse täytettävän EQ-5D-5L kyselyn espanjankielisellä versiolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta EQ-5D-5L -kyselyyn kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla.
Lyhyt kyselylomake, joka arvioi terveydentilaa viidellä alueella: liikkuvuus, itsehoitokyky, tavanomaisten toimintojen suorittaminen, kipu tai epämukavuus ja ahdistus tai masennus
Muutos lähtötilanteesta EQ-5D-5L -kyselyyn kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla.
Ranteen koukistus ja liikeratojen laajentaminen.
Aikaikkuna: Muutos perustason ranteen taivutuksesta ja liikealueen laajentamisesta yhden kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla.
Ranteen koukistus ja ojennusliikkeet mitataan tavallisella goniometrillä.
Muutos perustason ranteen taivutuksesta ja liikealueen laajentamisesta yhden kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla.
Kustannushyötysuhteeseen liittyvät taloudelliset tekijät.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Kustannushyötysuhteeseen liittyvät taloudelliset tekijät kuuden kuukauden kohdalla.
Sairaasta johtuva poissaolo, terveydenhuollon resurssien käyttö (erikoislääkärin käyntien määrä, fysioterapian toimintaterapiaistunnot, päivystys), kuntoutuspalveluiden aikakehys.
Muutos lähtötilanteesta Kustannushyötysuhteeseen liittyvät taloudelliset tekijät kuuden kuukauden kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa