Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til en telerehabiliteringsbasert evidensbasert nettbrettapp for rehabilitering ved traumatiske bein- og myke skader på hånd, håndledd og fingre.

11. januar 2022 oppdatert av: Maria Dolores Cortes Vega, University of Seville

Klinisk og økonomisk effektivitet av en telerehabilitering, evidensbasert nettbrettapplikasjon for rehabilitering ved traumatiske bein- og myke skader på hånd, håndledd og fingre.

Traumer og myke skader i håndledd, hånd og fingre har høy forekomst, og det genereres store sosiale kostnader og helsekostnader, hovedsakelig på grunn av produktivitetstap. Terapeutiske øvelser må være en del av behandlingen og i løpet av de siste 10 årene fremhever vitenskapelig litteratur behovet for inkludering av det sansemotoriske systemet i både kirurgiske og rehabiliterende tilnærminger. Gjeldende metoder som brosjyrer eller videoer mangler etterlevelseskontroll, evolusjonskontroll og kunnskap om hvordan pasienten gjør øvelsene som kompromitterer de forventede resultatene. Berøringsskjermer på nettbrett har vist et stort potensial for å dekke disse behovene og for omskolering av sansemotoriske systemer. ReHand er et digitalt verktøy for nettbrett (Android og iOS) for å foreskrive og overvåke treningsprogrammer basert på sansemotorisk tilnærming og utviklet under retningslinjer fra ulike helsepersonell (håndkirurger, fysioterapeuter, rehabilitatorer og ergoterapeuter) for å implementere hjemmetreningsprogrammer og overvåke pasienter. Emner velges ut av akutt-, håndkirurgi-, rehabiliterings- og fysioterapitjenester ved seks sykehus fra Andalusian Public Health Service gjennom påfølgende prøvetaking. Konkret pasienter over 18 år med traumer og myke skader i håndledd, hånd og fingre, ikke mer enn 10 dager etter operasjon eller fjerning av immobilisering. Eksperimentgruppen vil få tilgang til ReHand-appen for å utføre et overvåket hjemmetreningsprogram. Kontrollgruppen vil motta den konvensjonelle metoden som brukes: et hjemmetreningsprogram på papir med anbefalinger. Kliniske variabler vil bli vurdert ved baseline før gruppetildeling, 4 uker, 3 måneder og 6 måneder. På slutten av studien vil kostnads-nyttevariabler bli analysert.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

663

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seville, Spania, 41009
        • University of Seville
    • Andalusia
      • Seville, Andalusia, Spania, 41009
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18
  • Pasienter med traumer eller bløtvevsskader i håndledd, hånd og fingre. Dupuytren, karpaltunnelsyndrom, rizarthrose, distal radiusfraktur, karpalfraktur eller metakarpalfraktur.

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologisk patologi som påvirker overekstremiteten.
  • Ikke samarbeidsvillig.
  • Psykiatrisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nettbrettapplikasjon

En protokoll med øvelser basert på gjeldende vitenskapelige bevis vil bli gitt gjennom en nettbrettapplikasjon. Det vil bli gjennomført en oppfølging av bruken av applikasjonen. Det vil bli utført minimum 4 ukers hjemmetreningsintervensjon, som må utføres daglig av pasienten selvstendig hjemme i minst 5 dager per uke, med start etter baseline-måling.

Treningsprogrammet vil bli individualisert i henhold til hver patologi.

En protokoll med øvelser basert på gjeldende vitenskapelige bevis vil bli gitt gjennom en nettbrettapplikasjon. Det vil bli gjennomført en oppfølging av bruken av applikasjonen. Det vil bli utført minimum 4 ukers hjemmetreningsintervensjon, som må utføres daglig av pasienten selvstendig hjemme i minst 5 dager per uke, med start etter baseline-måling.

Treningsprogrammet vil bli individualisert i henhold til hver patologi.

Aktiv komparator: Konvensjonell behandling
I kontrollbetingelsen vil deltakerne få et hjemmetreningsprogram på papir. Treningsprogrammet vil være det konvensjonelt foreskrevet av Andalusian Public Health Service. Deltakerne vil bli bedt om å utføre øvelser i løpet av minimum 4 uker hjemme i minst 5 dager per uke, med start etter baseline-måling.
I kontrollbetingelsen vil deltakerne få et hjemmetreningsprogram på papir. Treningsprogrammet vil være det konvensjonelt foreskrevet av Andalusian Public Health Service. Deltakerne vil bli bedt om å utføre øvelser i løpet av minimum 4 uker hjemme i minst 5 dager per uke, med start etter baseline-måling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert funksjonsevne ved bruk av den validerte spanske versjonen av QuickDASH hos pasienter med håndsykdommer.
Tidsramme: Bytt fra Baseline QuickDASH etter én måned, tre måneder og seks måneder.
Den forkortede formen av DASH-spørreskjemaet (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire) er et 11-elements spørreskjema som måler pasientens evne til å fullføre oppgaver, absorbere krefter og alvorlighetsgraden av symptomene.
Bytt fra Baseline QuickDASH etter én måned, tre måneder og seks måneder.
Håndleddssmerter og funksjonshemming i dagliglivets aktiviteter vurderes ved å bruke den spanske versjonen av spørreskjemaet med 15 elementer Patient Rated Wrist Evaluation (PRWE).
Tidsramme: Endring fra baseline PRWE etter en måned, tre måneder og seks måneder.
PRWE består av en 5-elements smerteunderskala og en 10-elements funksjonsunderskala. Den endelige poengsummen er mellom 0 - 100 poeng med høyere poengsum som indikerer mer funksjonshemming.
Endring fra baseline PRWE etter en måned, tre måneder og seks måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behendighet vurdert ved å bruke Nine Hole Peg Test
Tidsramme: Endring fra baseline Ni-hulls Peg Test etter en måned og tre måneder.
Denne testen består av å plassere ni små sylindre i de ni hullene i bunnen eller beholderen til "Nine Hole Peg Test".
Endring fra baseline Ni-hulls Peg Test etter en måned og tre måneder.
Grepstyrke vurdert ved hjelp av et hydraulisk grepdynamometer
Tidsramme: Endring fra baseline Gripestyrke etter en måned og tre måneder.
Den maksimale kraften til håndmusklene brukes til å gripe en gjenstand fast ved å vikle fingrene rundt den, presse den mot håndflaten og bruke tommelen til å påføre mottrykk, ved hjelp av et hydraulisk grepdynamometer.
Endring fra baseline Gripestyrke etter en måned og tre måneder.
Selvrapportert smerte vurdert ved hjelp av en Visual Analog Scale (VAS) av smerte.
Tidsramme: Endring fra baseline Visual Analog Scale of Pain ved én måned og tre måneder.
Deltakerne rapporterer smerteintensiteten ved å bruke 0 til 10 VAS, der 0 refererer til "ingen smerte" og 10 refererer til "den verst tenkelige smerten".
Endring fra baseline Visual Analog Scale of Pain ved én måned og tre måneder.
Leddstillingssanstest
Tidsramme: Endring fra baseline Felles stillingsfølelse ved en måned og tre måneder.
En test for å evaluere evnen til nøyaktig å gjengi en spesifikk leddvinkel uten synet til leddet.
Endring fra baseline Felles stillingsfølelse ved en måned og tre måneder.
Livskvalitet vurderes ved å bruke den spanske versjonen av selvutfyllende spørreskjemaet EQ-5D-5L
Tidsramme: Endring fra baseline EQ-5D-5L spørreskjema ved én måned og tre måneder.
Kort spørreskjema som evaluerte helsetilstand er i 5 domener: mobilitet, evne til egenomsorg, gjennomføring av vanlige aktiviteter, smerte eller ubehag og angst eller depresjon
Endring fra baseline EQ-5D-5L spørreskjema ved én måned og tre måneder.
Håndleddsfleksjon og ekstensjon bevegelsesområde.
Tidsramme: Endring fra baseline håndleddsfleksjon og ekstensjons bevegelsesområde etter en måned og tre måneder.
Håndleddsfleksjon og ekstensjons bevegelsesområde vurdert ved hjelp av et standard goniometer.
Endring fra baseline håndleddsfleksjon og ekstensjons bevegelsesområde etter en måned og tre måneder.
Økonomiske faktorer knyttet til kostnadsnytte.
Tidsramme: Endring fra baseline Økonomiske faktorer knyttet til kostnadsnytte ved seks måneder.
Sykefravær, bruk av helseressurser (antall konsultasjoner til spesiallege, fysioterapi ergoterapitimer, akuttmottak), tidsramme i rehabiliteringstjenester.
Endring fra baseline Økonomiske faktorer knyttet til kostnadsnytte ved seks måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

5. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere