针对脊髓损伤患者的指导性在线 ACT 干预与心理教育相结合
2021年9月5日 更新者：Areum Han、University of Alabama at Birmingham
针对脊髓损伤患者的指导性在线接受和承诺疗法 (ACT) 干预结合心理教育：一项初步研究
这项初步研究的目的是检查指导性在线接受和承诺疗法 (ACT) 干预结合心理教育对遭受心理困扰的脊髓损伤 (SCI) 患者的影响。
研究概览
详细说明
该项目将采用单组前测-后测设计来调查指导性在线接受和承诺疗法 (ACT) 干预结合心理教育对经历心理创伤的脊髓损伤 (SCI) 患者的生活质量和心理健康的影响苦恼。
预测试评估后，符合条件的参与者将接受每周 8 节课，包括 6 节 ACT 课和 2 节心理教育课，由训练有素的教练通过 Zoom 视频会议进行授课。
每个会话持续一个小时。
主要结果测量将是通过抑郁、焦虑和压力量表 (DASS)-21 和脊髓损伤-生活质量 (SCI-QOL) 测量的心理困扰。
在 8 节课结束后，将进行一次一次性访谈，以探索参与者在课中的体验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 居住在社区中的脊髓损伤的社区成年人（18 岁或以上）
- 至少遭受 DASS-21 衡量的轻微心理困扰症状
- 拥有一台可以上网的电脑/智能手机，可以进行网页浏览和视频会议
- 能够通过了解研究参与的性质来提供知情同意。
排除标准：
- 有妨碍研究参与的认知、身体或感官缺陷或语言障碍（非英语交流者）
- 目前正在接受心理治疗
- 在过去的 2 年内接受过精神病住院治疗或被诊断患有精神疾病
- 招募时服用抗精神病药或抗惊厥药
- 有可能因其他医疗条件而退出研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：接纳与承诺疗法（ACT）结合心理教育
参与者每周接受 8 节课，包括 6 节 ACT 课和 2 节心理教育课，由训练有素的教练通过 Zoom 视频会议进行授课。
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参与者每周接受 8 节课，包括 6 节 ACT 课和 2 节心理教育课，由训练有素的教练通过 Zoom 视频会议进行授课。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁、焦虑和压力量表 (DASS) - 21
大体时间：从基线到 8 周的变化
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抑郁、焦虑和压力量表 (DASS)- 21 是一个包含 21 个项目的自我报告工具，旨在测量抑郁、焦虑和压力这三种相关的负面情绪状态。
更高的分数代表更严重的症状。
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从基线到 8 周的变化
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世界卫生组织生活质量工具 (WHOQOL-BREF) - 心理健康部分
大体时间：从基线到 8 周的变化
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WHOQOL-BREF - 心理健康部分有 6 个项目测量：身体形象和外貌；负面情绪；积极的情绪；自尊；灵性/个人信仰；以及思考、学习、记忆和注意力。
得分越高表示心理健康方面的生活质量越高。
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从基线到 8 周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我同情量表 - 简表 (SCS-SF)
大体时间：从基线到 8 周的变化
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自我同情量表 - 简表 (SCS-SF) 有 12 个项目评估自我同情与积极心理健康的关系。
分数越高表明自我同情水平越高。
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从基线到 8 周的变化
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参与有意义的活动调查 (EMAS)
大体时间：从基线到 8 周的变化
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参与有意义的活动调查 (EMAS) 是一个包含 12 个项目的自我评估工具，用于衡量一个人对日常活动的意义的主观体验。
分数越高表明参与有意义的活动的程度越高。
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从基线到 8 周的变化
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行动和接受问卷 (AAQ)-II
大体时间：从基线到 8 周的变化
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行动和接受问卷 (AAQ)-II 是一个包含 7 个项目的自我报告问卷，用于测量心理灵活性。
分数越高表明心理弹性越差。
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从基线到 8 周的变化
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认知融合问卷（CFQ）-7
大体时间：从基线到 8 周的变化
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认知融合问卷 (CFQ)-7 是一个包含 7 个项目的自我报告问卷，用于测量认知融合。
分数越高表明认知融合水平越高。
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从基线到 8 周的变化
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脊髓损伤 - 生活质量 (SCI-QOL) 悲伤和损失简表
大体时间：从基线到 8 周的变化
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SCI-QOL 悲伤和损失简表有 9 个项目评估由于脊髓损伤引起的悲伤和损失。
较高的分数表示更多的悲伤/损失。
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从基线到 8 周的变化
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脊髓损伤 - 生活质量 (SCI-QOL) 复原力简表
大体时间：从基线到 8 周的变化
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SCI-QOL Resilience Short form 有 8 个评估弹性的项目。
分数越高表示弹性越大。
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从基线到 8 周的变化
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正念注意力意识量表 (MAAS)
大体时间：从基线到 8 周的变化
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MAAS 是一个包含 15 个项目的量表，用于评估性格正念（即，对当前发生的事情的开放或接受意识和关注）。
更高的分数反映了更高水平的性格正念。
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从基线到 8 周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月7日
初级完成 (实际的)
2021年8月23日
研究完成 (实际的)
2021年8月23日
研究注册日期
首次提交
2020年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月9日
首次发布 (实际的)
2020年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月5日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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