Internetowa interwencja ACT z przewodnikiem połączona z psychoedukacją dla osób z urazem rdzenia kręgowego
5 września 2021 zaktualizowane przez: Areum Han, University of Alabama at Birmingham
Internetowa terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) połączona z psychoedukacją dla osób z urazem rdzenia kręgowego: badanie wstępne
Celem tego wstępnego badania jest zbadanie skutków interwencji prowadzonej online terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) połączonej z psychoedukacją u osób z urazem rdzenia kręgowego (SCI), które doświadczają stresu psychicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W projekcie tym wykorzystany zostanie projekt pretest-post-test dla jednej grupy w celu zbadania wpływu interwencji kierowanej terapii akceptacji i zaangażowania online (ACT) połączonej z psychoedukacją na jakość życia i zdrowie psychiczne osób z urazem rdzenia kręgowego (SCI), które doświadczają psychologicznych rozpacz.
Po ocenie wstępnej kwalifikujący się uczestnicy otrzymają 8 tygodniowych sesji, w tym 6 sesji ACT i 2 sesje psychoedukacyjne, prowadzone przez przeszkolonych trenerów za pośrednictwem wideokonferencji Zoom.
Każda sesja trwa godzinę.
Głównymi miarami wyniku będą cierpienie psychiczne mierzone Skalą Depresji, Lęku i Stresu (DASS)-21 oraz uraz rdzenia kręgowego – jakość życia (SCI-QOL).
Po zakończeniu 8 sesji zostanie przeprowadzona jednorazowa rozmowa w celu zbadania doświadczeń uczestników podczas sesji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli mieszkający w społeczności (w wieku 18 lat lub starsi) mieszkający w społeczności, którzy mieli uraz rdzenia kręgowego
- cierpiących na co najmniej łagodne objawy dystresu psychicznego mierzonego kwestionariuszem DASS-21
- posiadanie komputera/smartfona z dostępem do Internetu umożliwiającego przeglądanie stron internetowych i prowadzenie wideokonferencji
- możliwość wyrażenia świadomej zgody poprzez zrozumienie charakteru udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- mający deficyty poznawcze, fizyczne lub czuciowe lub bariery językowe (komunikator inny niż angielski), które utrudniają uczestnictwo w nauce
- obecnie korzysta z terapii psychologicznej
- hospitalizacje psychiatryczne lub rozpoznanie choroby psychicznej w ciągu ostatnich 2 lat
- przyjmowanie leków przeciwpsychotycznych lub przeciwdrgawkowych w czasie rekrutacji
- mając możliwość rezygnacji z nauki z powodu innych schorzeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) połączona z psychoedukacją
Uczestnicy otrzymują 8 tygodniowych sesji, w tym 6 sesji ACT i 2 sesje psychoedukacyjne, prowadzone przez przeszkolonych trenerów za pośrednictwem wideokonferencji Zoom.
|
Uczestnicy otrzymują 8 tygodniowych sesji, w tym 6 sesji ACT i 2 sesje psychoedukacyjne, prowadzone przez przeszkolonych trenerów za pośrednictwem wideokonferencji Zoom.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS) - 21
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS)-21 to 21-itemowe narzędzie samoopisowe przeznaczone do pomiaru trzech powiązanych negatywnych stanów emocjonalnych: depresji, lęku i stresu.
Wyższe wyniki oznaczają większą symptomatologię.
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Instrumenty jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) - komponent zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
WHOQOL-BREF - komponent zdrowia psychicznego obejmuje 6 pozycji mierzących: obraz ciała i wygląd; negatywne uczucia; pozytywne uczucia; poczucie własnej wartości; duchowość / osobiste przekonania; oraz myślenie, uczenie się, pamięć i koncentrację.
Wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia w zakresie zdrowia psychicznego.
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skrócona Skala Współczucia wobec Siebie (SCS-SF)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Skrócona Skala Samowspółczucia (SCS-SF) zawiera 12 pozycji oceniających związek współczucia wobec siebie z pozytywnym zdrowiem psychicznym.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samowspółczucia.
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Badanie zaangażowania w znaczące działania (EMAS)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Ankieta Zaangażowania w Znaczące Działania (EMAS) to 12-punktowy instrument samooceny, który mierzy subiektywne doświadczenie danej osoby co do sensu codziennych czynności.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zaangażowania w znaczące działania.
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Kwestionariusz działania i akceptacji (AAQ)-II
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Kwestionariusz Działania i Akceptacji (AAQ)-II to 7-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący elastyczność psychologiczną.
Wyższe wyniki wskazują na słabą elastyczność psychologiczną.
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Kwestionariusz Fuzji Poznawczej (CFQ)-7
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Kwestionariusz fuzji poznawczej (CFQ)-7 to składający się z 7 pozycji kwestionariusz samoopisowy mierzący fuzję poznawczą.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom fuzji poznawczej.
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Uraz rdzenia kręgowego - jakość życia (SCI-QOL) Smutek i strata Krótka forma
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
SCI-QOL Żałoba i strata Skrócona wersja składa się z 9 pozycji oceniających żałobę i stratę spowodowaną urazami rdzenia kręgowego.
Wyższe wyniki wskazują na większy żal/stratę.
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Uraz rdzenia kręgowego - jakość życia (SCI-QOL) Odporność Krótka forma
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Skrócona wersja SCI-QOL Resilience składa się z 8 pozycji oceniających odporność.
Wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Skala Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
MAAS to 15-punktowa skala oceniająca uważność dyspozycyjną (tj. otwartą lub receptywną świadomość i uwagę na to, co dzieje się w teraźniejszości).
Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom dyspozycyjnej uważności.
|
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300006536
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .