Управляемое онлайн-вмешательство ACT в сочетании с психообразованием для людей с травмой спинного мозга
5 сентября 2021 г. обновлено: Areum Han, University of Alabama at Birmingham
Управляемая онлайн-терапия принятия и приверженности (ACT) в сочетании с психообразованием для людей с травмой спинного мозга: предварительное исследование
Целью этого предварительного исследования является изучение влияния управляемой онлайн-терапии принятия и приверженности (ACT) в сочетании с психообразованием на людей с травмой спинного мозга (SCI), которые испытывают психологический стресс.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом проекте будет использоваться дизайн «претест-посттест» для одной группы, чтобы исследовать влияние управляемой онлайн-терапии принятия и приверженности (ACT) в сочетании с психообразованием на качество жизни и психическое здоровье людей с травмой спинного мозга (SCI), которые испытывают психологические бедствие.
После предварительной оценки участники, соответствующие критериям, получат 8 еженедельных занятий, в том числе 6 занятий ACT и 2 занятия по психообразованию, которые будут проводиться обученными тренерами посредством видеоконференций Zoom.
Каждый сеанс длится один час.
Основными показателями исхода будут психологический дистресс, измеряемый по шкале депрессии, тревоги и стресса (DASS)-21, и травма спинного мозга - качество жизни (SCI-QOL).
По завершении 8 сессий будет проведено одноразовое интервью для изучения опыта участников сессий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- проживающие в сообществе взрослые (в возрасте 18 лет и старше), проживающие в сообществе, у которых была травма спинного мозга
- страдающие как минимум легкими симптомами психологического дистресса, измеряемыми по шкале DASS-21
- наличие компьютера/смартфона с доступом в Интернет, позволяющего просматривать веб-страницы и проводить видеоконференции
- быть в состоянии предоставить информированное согласие, понимая характер участия в исследовании.
Критерий исключения:
- наличие когнитивных, физических или сенсорных нарушений или языковых барьеров (не говорящих по-английски), которые препятствуют участию в исследовании
- в настоящее время проходит психологическую терапию
- наличие психиатрических госпитализаций или диагнозов психических заболеваний в предыдущие 2 года
- прием антипсихотических или противосудорожных препаратов во время вербовки
- возможность исключения из учебы из-за других заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапия принятия и приверженности (ACT) в сочетании с психообразованием
Участники получают 8 еженедельных занятий, в том числе 6 занятий ACT и 2 занятия по психообразованию, которые проводят обученные тренеры посредством видеоконференций Zoom.
|
Участники получают 8 еженедельных занятий, в том числе 6 занятий ACT и 2 занятия по психообразованию, которые проводят обученные тренеры посредством видеоконференций Zoom.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS) - 21
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS)-21 представляет собой инструмент самоотчета из 21 пункта, предназначенный для измерения трех связанных негативных эмоциональных состояний: депрессии, тревоги и стресса.
Более высокие баллы представляют большую симптоматику.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Инструменты качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF) - компонент психологического здоровья
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
WHOQOL-BREF - компонент психологического здоровья, состоящий из 6 пунктов, измеряющих: телесный образ и внешний вид; негативные чувства; положительные эмоции; самооценка; духовность/личные убеждения; и мышление, обучение, память и концентрацию.
Более высокие баллы означают более высокое качество жизни с точки зрения психологического здоровья.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самосострадания – краткая форма (SCS-SF)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Шкала самосострадания – краткая форма (SCS-SF) состоит из 12 пунктов, оценивающих отношение сострадания к себе к позитивному психологическому здоровью.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень самосострадания.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Опрос вовлеченности в значимую деятельность (EMAS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Опрос вовлеченности в значимую деятельность (EMAS) представляет собой инструмент самооценки из 12 пунктов, который измеряет субъективный опыт человека в отношении значимости повседневной деятельности.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень вовлеченности в значимую деятельность.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Анкета действия и принятия (AAQ)-II
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Опросник действий и принятия (AAQ)-II представляет собой опросник для самоотчетов из 7 пунктов, измеряющий психологическую гибкость.
Более высокие баллы указывают на плохую психологическую гибкость.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Опросник когнитивного синтеза (CFQ)-7
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Опросник когнитивного слияния (CFQ)-7 представляет собой анкету для самоотчетов из 7 пунктов, измеряющую когнитивное слияние.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень когнитивного слияния.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Травма спинного мозга - качество жизни (SCI-QOL) Горе и потеря Краткая форма
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
SCI-QOL Горе и потеря Краткая форма содержит 9 пунктов, оценивающих горе и потерю из-за травм спинного мозга.
Более высокие баллы указывают на большее горе/потерю.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Травма спинного мозга - качество жизни (SCI-QOL) Устойчивость Краткая форма
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
SCI-QOL Resilience Short form содержит 8 пунктов, оценивающих устойчивость.
Более высокие баллы указывают на большую устойчивость.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Шкала осознанного внимания (MAAS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
MAAS представляет собой шкалу из 15 пунктов, оценивающую диспозиционную внимательность (т. е. открытое или восприимчивое осознание и внимание к тому, что происходит в настоящем).
Более высокие баллы отражают более высокий уровень диспозиционной внимательности.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300006536
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .