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Eine geführte Online-ACT-Intervention kombiniert mit Psychoedukation für Menschen mit Rückenmarksverletzungen

5. September 2021 aktualisiert von: Areum Han, University of Alabama at Birmingham

Eine geführte Online-Intervention zur Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) in Kombination mit Psychoedukation für Menschen mit Rückenmarksverletzungen: Eine vorläufige Studie

Der Zweck dieser vorläufigen Studie besteht darin, die Auswirkungen einer geführten Online-Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT)-Intervention in Kombination mit Psychoedukation bei Menschen mit Rückenmarksverletzungen (SCI), die unter psychischen Belastungen leiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diesem Projekt wird ein Ein-Gruppen-Pretest-Posttest-Design verwendet, um die Auswirkungen einer geführten Online-Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT)-Intervention in Kombination mit Psychoedukation auf die Lebensqualität und die psychische Gesundheit von Menschen mit Rückenmarksverletzungen (SCI), die psychische Probleme haben, zu untersuchen Not. Nach der Vortestbewertung erhalten berechtigte Teilnehmer 8 wöchentliche Sitzungen, darunter 6 ACT-Sitzungen und 2 Psychoedukationssitzungen, die von ausgebildeten Trainern über Zoom-Videokonferenzen durchgeführt werden. Jede Sitzung dauert eine Stunde. Primäre Ergebnismaße sind psychische Belastungen, gemessen anhand der Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS)-21 und Rückenmarksverletzung – Lebensqualität (SCI-QOL). Nach Abschluss der 8 Sitzungen wird ein einmaliges Interview geführt, um die Erfahrungen der Teilnehmer in den Sitzungen zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Gemeinde lebende Erwachsene (ab 18 Jahren), die eine Rückenmarksverletzung hatten
  • unter mindestens leichten Symptomen einer psychischen Belastung leiden, gemessen anhand des DASS-21
  • Sie verfügen über einen Computer/ein Smartphone mit Internetzugang, der zum Surfen im Internet und für Videokonferenzen geeignet ist
  • in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen, indem man die Art der Studienteilnahme versteht.

Ausschlusskriterien:

  • kognitive, körperliche oder sensorische Defizite oder Sprachbarrieren haben (nicht englischsprachiger Kommunikator), die die Teilnahme am Studium behindern
  • befinde mich derzeit in einer psychologischen Therapie
  • in den letzten 2 Jahren psychiatrische Krankenhausaufenthalte oder die Diagnose einer psychischen Erkrankung hatten
  • Einnahme von antipsychotischen oder krampflösenden Medikamenten zum Zeitpunkt der Einstellung
  • die Möglichkeit eines Studienabbruchs aufgrund anderer Erkrankungen besteht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) kombiniert mit Psychoedukation
Die Teilnehmer erhalten 8 wöchentliche Sitzungen, darunter 6 ACT-Sitzungen und 2 Psychoedukationssitzungen, die von ausgebildeten Trainern über Zoom-Videokonferenzen durchgeführt werden.
Verhalten: Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) kombiniert mit Psychoedukation
Die Teilnehmer erhalten 8 wöchentliche Sitzungen, darunter 6 ACT-Sitzungen und 2 Psychoedukationssitzungen, die von ausgebildeten Trainern über Zoom-Videokonferenzen durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für Depression, Angst und Stress (DASS) – 21
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Die Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS) – 21 ist ein Selbstberichtsinstrument mit 21 Punkten, das die drei damit verbundenen negativen emotionalen Zustände Depression, Angst und Stress messen soll. Höhere Werte bedeuten eine stärkere Symptomatik.
Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Lebensqualitätsinstrumente der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) – psychologische Gesundheitskomponente
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
WHOQOL-BREF – Die Komponente „Psychische Gesundheit“ besteht aus 6 Elementen, die Folgendes messen: Körperbild und Aussehen; negative Gefühle; positive Gefühle; Selbstachtung; Spiritualität/persönliche Überzeugungen; und Denken, Lernen, Gedächtnis und Konzentration. Höhere Werte bedeuten eine höhere Lebensqualität im Hinblick auf die psychische Gesundheit.
Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmitgefühlsskala – Kurzform (SCS-SF)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Die Selbstmitgefühlsskala – Kurzform (SCS-SF) besteht aus 12 Elementen, die den Zusammenhang von Selbstmitgefühl mit einer positiven psychischen Gesundheit bewerten. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Selbstmitgefühl hin.
Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Umfrage zum Engagement in sinnvollen Aktivitäten (EMAS)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Der Engagement in Meaningful Activities Survey (EMAS) ist ein 12-Punkte-Selbstbewertungsinstrument, das die subjektive Erfahrung einer Person hinsichtlich der Sinnhaftigkeit alltäglicher Aktivitäten misst. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Engagement bei sinnvollen Aktivitäten hin.
Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Aktions- und Akzeptanzfragebogen (AAQ)-II
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Der Aktions- und Akzeptanzfragebogen (AAQ)-II ist ein 7-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Messung der psychologischen Flexibilität. Höhere Werte weisen auf eine geringe psychologische Flexibilität hin.
Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Fragebogen zur kognitiven Fusion (CFQ)-7
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Der Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)-7 ist ein 7-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Messung der kognitiven Fusion. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an kognitiver Fusion hin.
Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Rückenmarksverletzung – Lebensqualität (SCI-QOL) Trauer und Verlust Kurzform
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Die SCI-QOL-Kurzform „Trauer und Verlust“ umfasst 9 Elemente zur Beurteilung von Trauer und Verlust aufgrund von Rückenmarksverletzungen. Höhere Werte bedeuten mehr Trauer/Verlust.
Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Rückenmarksverletzung – Lebensqualität (SCI-QOL) Resilienz Kurzform
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Die SCI-QOL-Resilienz-Kurzform umfasst 8 Elemente zur Bewertung der Resilienz. Höhere Werte weisen auf eine höhere Belastbarkeit hin.
Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Achtsame Aufmerksamkeits-Bewusstseinsskala (MAAS)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Der MAAS ist eine 15-Punkte-Skala zur Beurteilung der dispositionellen Achtsamkeit (d. h. offenes oder empfängliches Bewusstsein für und Aufmerksamkeit für das, was in der Gegenwart geschieht). Höhere Werte spiegeln ein höheres Maß an dispositioneller Achtsamkeit wider.
Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300006536

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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