Una intervención guiada en línea ACT combinada con psicoeducación para personas con lesión de la médula espinal
5 de septiembre de 2021 actualizado por: Areum Han, University of Alabama at Birmingham
Una intervención guiada en línea de terapia de aceptación y compromiso (ACT) combinada con psicoeducación para personas con lesión de la médula espinal: un estudio preliminar
El propósito de este estudio preliminar es examinar los efectos de una intervención guiada en línea de terapia de aceptación y compromiso (ACT) combinada con psicoeducación en personas con lesión de la médula espinal (SCI) que experimentan angustia psicológica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto empleará un diseño de prueba previa y posterior de un grupo para investigar los efectos de una intervención guiada en línea de terapia de aceptación y compromiso (ACT) combinada con psicoeducación sobre la calidad de vida y la salud mental de las personas con lesión de la médula espinal (SCI) que experimentan trastornos psicológicos. angustia.
Después de la evaluación previa a la prueba, los participantes elegibles recibirán 8 sesiones semanales, incluidas 6 sesiones de ACT y 2 sesiones de psicoeducación, impartidas por entrenadores capacitados a través de videoconferencia Zoom.
Cada sesión tiene una duración de una hora.
Las medidas de resultado primarias serán la angustia psicológica medida por la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS) - 21 y Lesión de la Médula Espinal - Calidad de Vida (SCI-QOL).
Se realizará una entrevista única al finalizar las 8 sesiones para explorar las experiencias de los participantes en las sesiones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos que viven en la comunidad (de 18 años o más) que viven en la comunidad y que tuvieron una lesión de la médula espinal
- que sufren al menos síntomas leves de malestar psicológico medidos por el DASS-21
- tener una computadora/teléfono inteligente con acceso a Internet capaz de navegar por la web y realizar videoconferencias
- ser capaz de dar su consentimiento informado mediante la comprensión de la naturaleza de la participación en el estudio.
Criterio de exclusión:
- tener deficiencias cognitivas, físicas o sensoriales, o barreras del idioma (no se comunica en inglés) que impiden la participación en el estudio
- recibiendo una terapia psicológica actualmente
- tener hospitalizaciones psiquiátricas o diagnósticos de enfermedad mental en los 2 años anteriores
- tomando medicamentos antipsicóticos o anticonvulsivos en el momento del reclutamiento
- tener la posibilidad de abandonar el estudio debido a otras condiciones médicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: terapia de aceptación y compromiso (ACT) combinada con psicoeducación
Los participantes reciben 8 sesiones semanales, incluidas 6 sesiones de ACT y 2 sesiones de psicoeducación, impartidas por entrenadores capacitados a través de videoconferencias de Zoom.
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Los participantes reciben 8 sesiones semanales, incluidas 6 sesiones de ACT y 2 sesiones de psicoeducación, impartidas por entrenadores capacitados a través de videoconferencias de Zoom.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS) - 21
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS)-21 es un instrumento de autoinforme de 21 ítems diseñado para medir los tres estados emocionales negativos relacionados de depresión, ansiedad y estrés.
Las puntuaciones más altas representan una mayor sintomatología.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Instrumentos de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF) - componente de salud psicológica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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WHOQOL-BREF - componente de salud psicológica tiene 6 ítems que miden: imagen y apariencia corporal; sentimientos negativos; sentimientos positivos; autoestima; espiritualidad / creencias personales; y el pensamiento, el aprendizaje, la memoria y la concentración.
Las puntuaciones más altas denotan una mayor calidad de vida en términos de salud psicológica.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de autocompasión - Forma corta (SCS-SF)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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La Escala de Autocompasión - Versión Corta (SCS-SF) tiene 12 ítems que evalúan la relación de la autocompasión con la salud psicológica positiva.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autocompasión.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Encuesta de participación en actividades significativas (EMAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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La Encuesta de participación en actividades significativas (EMAS) es un instrumento de autoevaluación de 12 ítems que mide la experiencia subjetiva de una persona sobre el significado de las actividades cotidianas.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de participación en actividades significativas.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Cuestionario de Acción y Aceptación (AAQ)-II
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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El Cuestionario de Acción y Aceptación (AAQ)-II es un cuestionario de autoinforme de 7 ítems que mide la flexibilidad psicológica.
Las puntuaciones más altas indican poca flexibilidad psicológica.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Cuestionario de Fusión Cognitiva (CFQ)-7
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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El Cuestionario de Fusión Cognitiva (CFQ)-7 es un cuestionario de autoinforme de 7 ítems que mide la fusión cognitiva.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de fusión cognitiva.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Lesión de la médula espinal - Calidad de vida (SCI-QOL) Duelo y pérdida Forma abreviada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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El formulario corto de duelo y pérdida de SCI-QOL tiene 9 elementos que evalúan el duelo y la pérdida debido a lesiones de la médula espinal.
Las puntuaciones más altas indican más duelo/pérdida.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Lesión de la médula espinal - Calidad de vida (SCI-QOL) Resiliencia Forma breve
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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SCI-QOL Resiliencia El formato corto tiene 8 ítems que evalúan la resiliencia.
Las puntuaciones más altas indican más resiliencia.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Escala de conciencia de atención consciente (MAAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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La MAAS es una escala de 15 ítems que evalúa la atención plena disposicional (es decir, conciencia abierta o receptiva y atención a lo que está sucediendo en el presente).
Las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de atención plena disposicional.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
23 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
23 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300006536
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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