脊髄損傷者向けの心理教育と組み合わせたガイド付きオンライン ACT 介入
2021年9月5日 更新者：Areum Han、University of Alabama at Birmingham
脊髄損傷者に対する心理教育と組み合わせたガイド付きオンライン アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) 介入: 予備研究
この予備研究の目的は、心理的苦痛を経験している脊髄損傷 (SCI) 患者に対する、心理教育と組み合わせたガイド付きオンライン アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) 介入の効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトでは、1 グループの事前テストと事後テストのデザインを採用し、心理教育と組み合わせたガイド付きオンライン アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) 介入が、心理的な問題を経験している脊髄損傷 (SCI) 患者の生活の質とメンタルヘルスに及ぼす影響を調査します。苦痛。
プレテスト評価の後、資格のある参加者は、Zoom ビデオ会議を通じて訓練を受けたコーチによって提供される、6 つの ACT セッションと 2 つの心理教育セッションを含む、毎週 8 つのセッションを受けます。
各セッションは 1 時間続きます。
主要評価項目は、うつ病、不安、ストレス スケール (DASS)-21 および脊髄損傷 - 生活の質 (SCI-QOL) によって測定される心理的苦痛となります。
8 つのセッションの終了時に 1 回のインタビューが行われ、セッションでの参加者の経験を調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脊髄損傷を負った地域在住の成人（18歳以上）
- DASS-21によって測定される少なくとも軽度の精神的苦痛の症状に苦しんでいる
- Web ブラウジングやビデオ会議ができるインターネットにアクセスできるコンピューター/スマートフォンを持っていること
- 研究参加の性質を理解することでインフォームドコンセントを提供できること。
除外基準:
- 研究への参加を妨げる認知的、身体的、感覚的欠陥、または言語障壁（英語以外のコミュニケーター）がある
- 現在心理療法を受けている
- 過去2年間に精神科入院または精神疾患の診断を受けたことがある
- 採用時に抗精神病薬または抗けいれん薬を服用している
- 他の病状により研究を中退する可能性がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心理教育と組み合わせたアクセプタンス＆コミットメント療法（ACT）
参加者は、訓練を受けたコーチによって Zoom ビデオ会議を通じて提供される、6 つの ACT セッションと 2 つの心理教育セッションを含む、毎週 8 つのセッションを受けます。
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参加者は、訓練を受けたコーチによって Zoom ビデオ会議を通じて提供される、6 つの ACT セッションと 2 つの心理教育セッションを含む、毎週 8 つのセッションを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病、不安、ストレス スケール (DASS) - 21
時間枠：ベースラインから 8 週間への変更
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うつ病、不安、ストレス スケール (DASS)-21 は、うつ病、不安、ストレスという 3 つの関連する否定的な感情状態を測定するように設計された 21 項目の自己報告ツールです。
スコアが高いほど、症状が大きいことを表します。
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ベースラインから 8 週間への変更
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世界保健機関の生活の質に関する指標 (WHOQOL-BREF) - 心理的健康コンポーネント
時間枠：ベースラインから 8 週間への変更
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WHOQOL-BREF - 心理的健康コンポーネントには、次の 6 つの項目が測定されます。否定的な感情。ポジティブな感情。自尊心;精神性/個人的な信念。そして思考、学習、記憶、集中力。
スコアが高いほど、心理的健康の観点から生活の質が高いことを示します。
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ベースラインから 8 週間への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セルフ・コンパッション・スケール - 短縮形 (SCS-SF)
時間枠：ベースラインから 8 週間への変更
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セルフ・コンパッション・スケール - ショートフォーム (SCS-SF) には、セルフ・コンパッションとポジティブな心理的健康との関係を評価する 12 項目があります。
スコアが高いほど、セルフコンパッションのレベルが高いことを示します。
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ベースラインから 8 週間への変更
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有意義な活動への参加に関する調査 (EMAS)
時間枠：ベースラインから 8 週間への変更
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有意義な活動への参加調査 (EMAS) は、日常の活動の有意義さに関する個人の主観的な経験を測定する 12 項目の自己評価手段です。
スコアが高いほど、有意義な活動への関与レベルが高いことを示します。
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ベースラインから 8 週間への変更
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行動および受諾アンケート (AAQ)-II
時間枠：ベースラインから 8 週間への変更
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行動と受容アンケート (AAQ)-II は、心理的柔軟性を測定する 7 項目の自己申告アンケートです。
スコアが高いほど、心理的柔軟性が低いことを示します。
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ベースラインから 8 週間への変更
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認知融合アンケート (CFQ)-7
時間枠：ベースラインから 8 週間への変更
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認知融合アンケート (CFQ)-7 は、認知融合を測定する 7 項目の自己申告式アンケートです。
スコアが高いほど、認知的融合のレベルが高いことを示します。
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ベースラインから 8 週間への変更
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脊髄損傷 - 生活の質 (SCI-QOL) 悲しみと喪失の短い形式
時間枠：ベースラインから 8 週間への変更
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SCI-QOL の悲しみと喪失の短いフォームには、脊髄損傷による悲しみと喪失を評価する 9 つの項目があります。
スコアが高いほど、悲しみや喪失感が大きいことを示します。
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ベースラインから 8 週間への変更
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脊髄損傷 - 生活の質 (SCI-QOL) レジリエンスの短縮形
時間枠：ベースラインから 8 週間への変更
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SCI-QOL Resilience Short form には、レジリエンスを評価する 8 つの項目があります。
スコアが高いほど、回復力が高いことを示します。
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ベースラインから 8 週間への変更
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マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール（MAAS）
時間枠：ベースラインから 8 週間への変更
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MAAS は、気質的なマインドフルネス (つまり、現在起こっていることに対するオープンまたは受容的な認識と注意) を評価する 15 項目の尺度です。
スコアが高いほど、気質に関するマインドフルネスのレベルが高いことを反映します。
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ベースラインから 8 週間への変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月7日
一次修了 (実際)
2021年8月23日
研究の完了 (実際)
2021年8月23日
試験登録日
最初に提出
2020年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月9日
最初の投稿 (実際)
2020年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月5日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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