Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízená online intervence ACT v kombinaci s psychoedukací pro lidi s poraněním míchy

5. září 2021 aktualizováno: Areum Han, University of Alabama at Birmingham

Řízená online intervence akceptační a závazkové terapie (ACT) v kombinaci s psychoedukací pro lidi s poraněním míchy: předběžná studie

Účelem této předběžné studie je prozkoumat účinky intervence s řízenou online akceptací a terapií závazku (ACT) v kombinaci s psychoedukací na lidi s poraněním míchy (SCI), kteří zažívají psychické potíže.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt bude využívat jednoskupinový pretest-posttest design ke zkoumání účinků intervence řízené online akceptační a závazné terapie (ACT) kombinované s psychoedukací na kvalitu života a duševní zdraví lidí s poraněním míchy (SCI), kteří zažívají psychologické problémy. nouze. Po vyhodnocení před testem získají způsobilí účastníci 8 týdenních sezení, včetně 6 sezení ACT a 2 psychoedukačních sezení, které provedou vyškolení trenéři prostřednictvím videokonferencí Zoom. Každé sezení trvá jednu hodinu. Primárním výsledným měřítkem bude psychická tíseň měřená pomocí škály deprese, úzkosti a stresu (DASS)-21 a poranění míchy – kvalita života (SCI-QOL). Po dokončení 8 sezení bude proveden jednorázový rozhovor, aby se prozkoumaly zkušenosti účastníků se sezeními.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí žijící v komunitě (ve věku 18 nebo více let) žijící v komunitě, kteří měli poranění míchy
  • trpící alespoň mírnými příznaky psychické úzkosti měřené DASS-21
  • mít počítač/smartphone s přístupem na internet, který umožňuje procházení webu a videokonference
  • být schopen poskytnout informovaný souhlas pochopením povahy účasti na studii.

Kritéria vyloučení:

  • s kognitivními, fyzickými nebo smyslovými deficity nebo jazykovými bariérami (neanglický komunikátor), které brání účasti na studiu
  • v současné době podstupuje psychologickou terapii
  • s psychiatrickou hospitalizací nebo s diagnózou duševního onemocnění v předchozích 2 letech
  • užívání antipsychotických nebo antikonvulzivních léků v době náboru
  • s možností přerušení studia z důvodu jiného zdravotního stavu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: terapie přijetí a závazku (ACT) kombinovaná s psychoedukací
Účastníci absolvují 8 týdenních sezení, včetně 6 sezení ACT a 2 psychoedukačních sezení, které poskytují vyškolení trenéři prostřednictvím videokonferencí Zoom.
Behaviorální: terapie přijetí a závazku (ACT) kombinovaná s psychoedukací
Účastníci absolvují 8 týdenních sezení, včetně 6 sezení ACT a 2 psychoedukačních sezení, které poskytují vyškolení trenéři prostřednictvím videokonferencí Zoom.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS) - 21
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS)-21 je 21-položkový nástroj pro vlastní hlášení navržený k měření tří souvisejících negativních emočních stavů deprese, úzkosti a stresu. Vyšší skóre představuje větší symptomatologii.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Nástroje kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF) - složka psychologického zdraví
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
WHOQOL-BREF - složka psychologického zdraví má 6 položek měřících: tělesný obraz a vzhled; negativní pocity; pozitivní pocity; sebevědomí; spiritualita / osobní přesvědčení; a myšlení, učení, paměť a koncentraci. Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života z hlediska psychického zdraví.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála sebe-soucitu – krátká forma (SCS-SF)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Škála sebe-soucitu – krátká forma (SCS-SF) má 12 položek hodnotících vztah sebesoucitu k pozitivnímu psychickému zdraví. Vyšší skóre značí vyšší úroveň soucitu se sebou samým.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Průzkum zapojení do smysluplných činností (EMAS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Průzkum Engagement in Meaningful Activities Survey (EMAS) je 12položkový sebehodnotící nástroj, který měří subjektivní zkušenost člověka se smysluplností každodenních činností. Vyšší skóre značí větší míru zapojení do smysluplných činností.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Akční a akceptační dotazník (AAQ)-II
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Action and Acceptance Questionnaire (AAQ)-II je 7-položkový self-report dotazník měřící psychickou flexibilitu. Vyšší skóre ukazuje na špatnou psychickou flexibilitu.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Dotazník kognitivní fúze (CFQ)-7
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Dotazník kognitivní fúze (CFQ)-7 je 7-položkový dotazník s vlastní zprávou, který měří kognitivní fúzi. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně kognitivní fúze.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Poranění míchy – kvalita života (SCI-QOL) Smutek a ztráta Krátká forma
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
SCI-QOL Grief and Loss Short formulář má 9 položek hodnotících smutek a ztrátu v důsledku poranění míchy. Vyšší skóre znamená více smutku/ztráty.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Poranění míchy – kvalita života (SCI-QOL) odolnost Krátká forma
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
SCI-QOL Resilience Short formulář má 8 položek hodnotících odolnost. Vyšší skóre značí větší odolnost.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Škála vědomí pozornosti (MAAS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
MAAS je 15bodová škála hodnotící dispoziční všímavost (tj. otevřené nebo vnímavé uvědomění a pozornost k tomu, co se děje v přítomnosti). Vyšší skóre odráží vyšší úroveň dispoziční všímavosti.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

23. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

23. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300006536

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychická tíseň

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit