Irányított online ACT beavatkozás pszichooktatással kombinálva gerincvelő-sérült emberek számára
2021. szeptember 5. frissítette: Areum Han, University of Alabama at Birmingham
Irányított online elfogadási és elkötelezettségi terápia (ACT) beavatkozás pszichooktatással kombinálva gerincvelő-sérült emberek számára: Előzetes tanulmány
Ennek az előzetes tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a pszichoedukációval kombinált irányított online elfogadási és elkötelezettségi terápiás (ACT) beavatkozás hatásait a gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő betegekre, akik pszichológiai szorongást tapasztalnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a projekt egy csoportos előteszt-utóteszt tervezést alkalmaz, hogy megvizsgálja egy irányított online elfogadási és elkötelezettségi terápia (ACT) beavatkozás pszichoedukációval kombinálva a gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő betegek életminőségére és mentális egészségére gyakorolt hatását. szorongás.
Az előzetes értékelést követően a jogosult résztvevők heti 8 foglalkozáson vesznek részt, beleértve 6 ACT-ülést és 2 pszichoedukációs foglalkozást, amelyeket képzett edzők tartanak Zoom-videokonferencia segítségével.
Minden foglalkozás egy óráig tart.
Az elsődleges kimeneti mérőszámok a depresszió, szorongás és stressz skála (DASS)-21 és a gerincvelő sérülése – életminőség (SCI-QOL) által mért pszichológiai szorongás.
A 8 ülés végén egyszeri interjút készítenek, hogy feltárják a résztvevők tapasztalatait a foglalkozásokon.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- közösségben élő felnőttek (18 év felettiek), akik a közösségben élnek, és gerincvelő-sérülést szenvedtek
- a DASS-21-gyel mért pszichológiai szorongás legalább enyhe tüneteit szenvedik
- internet-hozzáféréssel rendelkező számítógéppel/okostelefonnal, amely képes webböngészésre és videokonferenciák lebonyolítására
- hogy a tanulmányi részvétel természetének megértésével tájékozott beleegyezést adjon.
Kizárási kritériumok:
- kognitív, fizikai vagy érzékszervi hiányosságai vagy nyelvi akadályai (nem angol kommunikátor), amelyek akadályozzák a tanulmányi részvételt
- jelenleg pszichológiai terápiában részesül
- pszichiátriai kórházi kezelés vagy mentális betegség diagnózisa az elmúlt 2 évben
- antipszichotikus vagy görcsoldó gyógyszert szed a toborzás idején
- egyéb egészségügyi állapotok miatti tanulmányi lemorzsolódás lehetősége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT) pszichoedukációval kombinálva
A résztvevők heti 8 foglalkozáson vesznek részt, köztük 6 ACT-ülést és 2 pszichoedukációs foglalkozást, amelyeket képzett edzők tartanak a Zoom-videokonferencia segítségével.
|
A résztvevők heti 8 foglalkozáson vesznek részt, köztük 6 ACT-ülést és 2 pszichoedukációs foglalkozást, amelyeket képzett edzők tartanak a Zoom-videokonferencia segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió, szorongás és stressz skála (DASS) – 21
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
A Depresszió, Szorongás és Stressz Skála (DASS) – 21 egy 21 elemből álló önbeszámoló eszköz, amelyet a depresszió, a szorongás és a stressz három kapcsolódó negatív érzelmi állapotának mérésére terveztek.
A magasabb pontszámok nagyobb tüneteket jelentenek.
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőségi eszközei (WHOQOL-BREF) - pszichológiai egészségügyi komponens
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
WHOQOL-BREF - pszichológiai egészség komponens 6 mérési elemből áll: testi kép és megjelenés; negatív érzések; pozitív érzések; önbecsülés; spiritualitás / személyes meggyőződés; és a gondolkodás, a tanulás, a memória és a koncentráció.
A magasabb pontszámok magasabb életminőséget jelentenek a pszichológiai egészség szempontjából.
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Self-Compassion Scale – Rövid forma (SCS-SF)
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Az Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) 12 elemből áll, amely az önegyüttérzés és a pozitív pszichológiai egészség kapcsolatát értékeli.
A magasabb pontszámok magasabb szintű együttérzést jeleznek.
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
|
Elkötelezettség az értelmes tevékenységekben felmérés (EMAS)
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Az Engagement in Meaningful Activities Survey (EMAS) egy 12 tételből álló önértékelő eszköz, amely a mindennapi tevékenységek értelmességével kapcsolatos szubjektív tapasztalatait méri.
A magasabb pontszámok az értelmes tevékenységekben való nagyobb részvételt jelzik.
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
|
Cselekvési és Elfogadási Kérdőív (AAQ)-II
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Az Action and Acceptance Questionnaire (AAQ)-II egy 7 tételes önbevallásos kérdőív, amely a pszichológiai rugalmasságot méri.
A magasabb pontszámok gyenge pszichológiai rugalmasságot jeleznek.
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
|
Kognitív Fusion Questionnaire (CFQ)-7
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
A Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)-7 egy 7 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a kognitív fúziót méri.
A magasabb pontszámok magasabb szintű kognitív fúziót jeleznek.
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
|
Gerincvelő sérülés – Életminőség (SCI-QOL) Gyász és veszteség Rövid forma
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
A SCI-QOL Gyász és veszteség A rövid űrlap 9 elemet tartalmaz a gerincvelő sérülései miatti gyász és veszteség értékelésére.
A magasabb pontszámok több gyászt/veszteséget jeleznek.
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
|
Gerincvelő sérülés – Életminőség (SCI-QOL) Rugalmasság Rövid forma
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
A SCI-QOL Resilience Rövid űrlap 8 elemből áll a reziliencia értékelésére.
A magasabb pontszámok nagyobb rugalmasságot jeleznek.
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
A MAAS egy 15 tételből álló skála, amely a diszpozíciós éberséget (azaz a jelenben zajló események nyitott vagy befogadó tudatosságát és odafigyelését) értékeli.
A magasabb pontszámok a diszpozíciós éberség magasabb szintjét tükrözik.
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. augusztus 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 9.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-300006536
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .