Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een begeleide online ACT-interventie in combinatie met psycho-educatie voor mensen met een dwarslaesie

5 september 2021 bijgewerkt door: Areum Han, University of Alabama at Birmingham

Een begeleide online acceptatie- en commitmentstherapie (ACT)-interventie gecombineerd met psycho-educatie voor mensen met ruggenmergletsel: een voorbereidende studie

Het doel van deze voorstudie is om de effecten te onderzoeken van een begeleide online acceptatie- en commitment-therapie (ACT)-interventie in combinatie met psycho-educatie bij mensen met een dwarslaesie (SCI) die psychische problemen ervaren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project zal een pretest-posttestontwerp met één groep gebruiken om de effecten te onderzoeken van een begeleide online acceptatie- en commitment-therapie (ACT)-interventie in combinatie met psycho-educatie op de kwaliteit van leven en de geestelijke gezondheid van mensen met een dwarslaesie (SCI) die psychische problemen ervaren. angst. Na de pretestevaluatie ontvangen in aanmerking komende deelnemers 8 wekelijkse sessies, waaronder 6 ACT-sessies en 2 psycho-educatiesessies, gegeven door getrainde coaches via Zoom-videoconferenties. Elke sessie duurt een uur. Primaire uitkomstmaten zijn psychische klachten gemeten met de Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS)-21 en Spinal Cord Injury - Quality of Life (SCI-QOL). Aan het einde van de 8 sessies zal een eenmalig interview worden gehouden om de ervaringen van de deelnemers tijdens de sessies te verkennen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • thuiswonende volwassenen (18 jaar of ouder) die in de gemeenschap wonen en een dwarslaesie hebben gehad
  • die lijden aan ten minste milde symptomen van psychisch leed gemeten door de DASS-21
  • een computer/smartphone met internettoegang hebben waarmee u op het web kunt surfen en videoconferenties kunt houden
  • in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven door de aard van studiedeelname te begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • cognitieve, fysieke of zintuiglijke beperkingen of taalbarrières hebben (niet-Engelse communicator) die studieparticipatie belemmeren
  • ondergaat momenteel psychologische therapie
  • psychiatrische ziekenhuisopnames of diagnoses van psychische aandoeningen hebben gehad in de afgelopen 2 jaar
  • het nemen van antipsychotica of anticonvulsiva op het moment van rekrutering
  • de mogelijkheid hebben om te stoppen met studeren vanwege andere medische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: acceptatie- en commitmenttherapie (ACT) gecombineerd met psycho-educatie
Deelnemers krijgen 8 wekelijkse sessies, waaronder 6 ACT-sessies en 2 psycho-educatiesessies, gegeven door getrainde coaches via Zoom-videoconferenties.
Gedragsmatig: acceptatie- en commitmenttherapie (ACT) gecombineerd met psycho-educatie
Deelnemers krijgen 8 wekelijkse sessies, waaronder 6 ACT-sessies en 2 psycho-educatiesessies, gegeven door getrainde coaches via Zoom-videoconferenties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie-, angst- en stressschaal (DASS) - 21
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
De Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS)-21 is een zelfrapportage-instrument met 21 items dat is ontworpen om de drie gerelateerde negatieve emotionele toestanden van depressie, angst en stress te meten. Hogere scores vertegenwoordigen grotere symptomatologie.
Verander van baseline naar 8 weken
Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life Instruments (WHOQOL-BREF) - psychologische gezondheidscomponent
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
WHOQOL-BREF - psychologische gezondheidscomponent heeft 6 items die meten: lichaamsbeeld en uiterlijk; negatieve gevoelens; positieve gevoelens; zelfvertrouwen; spiritualiteit / persoonlijke overtuigingen; en denken, leren, geheugen en concentratie. Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven in termen van psychische gezondheid.
Verander van baseline naar 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfcompassieschaal - korte vorm (SCS-SF)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
Zelfcompassieschaal - korte vorm (SCS-SF) heeft 12 items die de relatie beoordelen tussen zelfcompassie en positieve psychologische gezondheid. Hogere scores duiden op hogere niveaus van zelfcompassie.
Verander van baseline naar 8 weken
Enquête Betrokkenheid bij Zinvolle Activiteiten (EMAS)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
De Enquête Betrokkenheid bij Zinvolle Activiteiten (EMAS) is een zelfevaluatie-instrument met 12 items dat de subjectieve ervaring van een persoon meet met betrekking tot de zingeving van alledaagse activiteiten. Hogere scores duiden op meer betrokkenheid bij zinvolle activiteiten.
Verander van baseline naar 8 weken
Actie- en acceptatievragenlijst (AAQ)-II
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
De Action and Acceptance Questionnaire (AAQ)-II is een zelfrapportagevragenlijst met zeven items die psychologische flexibiliteit meet. Hogere scores duiden op een slechte psychologische flexibiliteit.
Verander van baseline naar 8 weken
Cognitieve fusievragenlijst (CFQ)-7
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
De Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)-7 is een zelfrapportagevragenlijst van 7 items die cognitieve fusie meet. Hogere scores duiden op grotere niveaus van cognitieve fusie.
Verander van baseline naar 8 weken
Ruggenmergletsel - Kwaliteit van leven (SCI-QOL) Verdriet en verlies Korte vorm
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
SCI-QOL Rouw en verlies Korte vorm heeft 9 items die rouw en verlies als gevolg van ruggenmergletsel beoordelen. Hogere scores duiden op meer rouw/verlies.
Verander van baseline naar 8 weken
Ruggenmergletsel - Kwaliteit van leven (SCI-QOL) Veerkracht Korte vorm
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
SCI-QOL Veerkracht Korte vorm heeft 8 items die veerkracht beoordelen. Hogere scores duiden op meer veerkracht.
Verander van baseline naar 8 weken
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
De MAAS is een schaal van 15 items die dispositionele mindfulness beoordeelt (d.w.z. open of ontvankelijk bewustzijn van en aandacht voor wat er in het heden plaatsvindt). Hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van dispositionele opmerkzaamheid.
Verander van baseline naar 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300006536

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op acceptatie- en commitmenttherapie (ACT) gecombineerd met psycho-educatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren