Uma intervenção on-line guiada de ACT combinada com psicoeducação para pessoas com lesão na medula espinhal
5 de setembro de 2021 atualizado por: Areum Han, University of Alabama at Birmingham
Uma intervenção on-line guiada de terapia de aceitação e compromisso (ACT) combinada com psicoeducação para pessoas com lesão medular: um estudo preliminar
O objetivo deste estudo preliminar é examinar os efeitos de uma intervenção guiada de terapia de aceitação e compromisso (ACT) on-line combinada com psicoeducação em pessoas com lesão medular (LM) que sofrem sofrimento psicológico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto empregará um projeto de pré-teste-pós-teste de um grupo para investigar os efeitos de uma intervenção guiada de terapia de aceitação e compromisso (ACT) on-line combinada com psicoeducação sobre qualidade de vida e saúde mental de pessoas com lesão medular (SCI) que experimentam problemas psicológicos sofrimento.
Após a avaliação do pré-teste, os participantes elegíveis receberão 8 sessões semanais, incluindo 6 sessões de ACT e 2 sessões de psicoeducação, ministradas por coaches treinados por meio de videoconferência Zoom.
Cada sessão dura uma hora.
As medidas de desfecho primário serão sofrimento psicológico medido pela Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS)-21 e Lesão Medular - Qualidade de Vida (SCI-QOL).
Uma entrevista única após a conclusão das 8 sessões será realizada para explorar as experiências dos participantes nas sessões.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos residentes na comunidade (18 anos ou mais) que vivem na comunidade que tiveram uma lesão na medula espinhal
- sofrendo pelo menos sintomas leves de sofrimento psicológico medidos pelo DASS-21
- ter um computador/smartphone com acesso à internet capaz de fazer navegação na web e videoconferência
- ser capaz de fornecer consentimento informado ao compreender a natureza da participação no estudo.
Critério de exclusão:
- ter déficits cognitivos, físicos ou sensoriais ou barreiras linguísticas (comunicador não inglês) que impeçam a participação no estudo
- recebendo uma terapia psicológica atualmente
- ter internações psiquiátricas ou diagnóstico de doença mental nos últimos 2 anos
- tomando medicação antipsicótica ou anticonvulsivante no momento do recrutamento
- ter a possibilidade de abandono do estudo devido a outras condições médicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: terapia de aceitação e compromisso (ACT) combinada com psicoeducação
Os participantes recebem 8 sessões semanais, incluindo 6 sessões de ACT e 2 sessões de psicoeducação, ministradas por coaches treinados por meio de videoconferência Zoom.
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Os participantes recebem 8 sessões semanais, incluindo 6 sessões de ACT e 2 sessões de psicoeducação, ministradas por coaches treinados por meio de videoconferência Zoom.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS) - 21
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
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A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS)-21 é um instrumento de autorrelato de 21 itens projetado para medir os três estados emocionais negativos relacionados à depressão, ansiedade e estresse.
Pontuações mais altas representam maior sintomatologia.
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Mudança desde o início até 8 semanas
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Instrumentos de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) - componente de saúde psicológica
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
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WHOQOL-BREF - componente de saúde psicológica possui 6 itens que medem: imagem corporal e aparência; sentimentos negativos; sentimentos positivos; auto estima; espiritualidade/crenças pessoais; e pensamento, aprendizagem, memória e concentração.
Escores mais altos denotam maior qualidade de vida em termos de saúde psicológica.
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Mudança desde o início até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Autocompaixão - Forma Curta (SCS-SF)
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
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A Self-Compassion Scale- Short Form (SCS-SF) possui 12 itens que avaliam a relação da autocompaixão com a saúde psicológica positiva.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de autocompaixão.
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Mudança desde o início até 8 semanas
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Envolvimento em Pesquisa de Atividades Significativas (EMAS)
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
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O Envolvimento em Atividades Significativas (EMAS) é um instrumento de autoavaliação de 12 itens que mede a experiência subjetiva de uma pessoa sobre o significado das atividades cotidianas.
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de engajamento em atividades significativas.
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Mudança desde o início até 8 semanas
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Questionário de Ação e Aceitação (AAQ)-II
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
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O Action and Acceptance Questionnaire (AAQ)-II é um questionário de autoavaliação de 7 itens que mede a flexibilidade psicológica.
Pontuações mais altas indicam baixa flexibilidade psicológica.
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Mudança desde o início até 8 semanas
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Questionário de Fusão Cognitiva (CFQ)-7
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
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O Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)-7 é um questionário de autorrelato de 7 itens que mede a fusão cognitiva.
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de fusão cognitiva.
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Mudança desde o início até 8 semanas
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Lesão Medular - Qualidade de Vida (SCI-QOL) Luto e Perda Forma resumida
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
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SCI-QOL Luto e Perda A versão resumida tem 9 itens que avaliam o luto e a perda devido a lesões na medula espinhal.
Pontuações mais altas indicam mais luto/perda.
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Mudança desde o início até 8 semanas
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Lesão Medular - Qualidade de Vida (SCI-QOL) Resiliência Forma resumida
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
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A versão resumida do SCI-QOL Resiliência possui 8 itens que avaliam a resiliência.
Pontuações mais altas indicam mais resiliência.
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Mudança desde o início até 8 semanas
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Escala de Atenção Consciente (MAAS)
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
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O MAAS é uma escala de 15 itens que avalia a atenção plena disposicional (ou seja, consciência aberta ou receptiva e atenção ao que está acontecendo no presente).
Pontuações mais altas refletem níveis mais altos de atenção plena disposicional.
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Mudança desde o início até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
23 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
23 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300006536
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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