Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En guidet online ACT-intervensjon kombinert med psykoedukasjon for personer med ryggmargsskade

5. september 2021 oppdatert av: Areum Han, University of Alabama at Birmingham

En guidet nettbasert aksept- og forpliktelsesterapi (ACT)-intervensjon kombinert med psykoedukasjon for personer med ryggmargsskade: En forundersøkelse

Formålet med denne foreløpige studien er å undersøke effekten av en veiledet nettbasert aksept- og forpliktelsesterapi (ACT) intervensjon kombinert med psykoedukasjon på personer med ryggmargsskade (SCI) som opplever psykiske plager.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet vil bruke en én-gruppe pretest-posttest-design for å undersøke effekten av en veiledet nettbasert aksept- og forpliktelsesterapi (ACT) intervensjon kombinert med psykoedukasjon på livskvalitet og mental helse til personer med ryggmargsskade (SCI) som opplever psykologisk nød. Etter forhåndstestevalueringen vil kvalifiserte deltakere motta 8 ukentlige økter, inkludert 6 ACT-økter og 2 psykoedukasjonsøkter, levert av trente trenere gjennom Zoom-videokonferanser. Hver økt varer i en time. Primære utfallsmål vil være psykiske plager målt ved depresjon, angst og stress-skalaen (DASS)-21 og ryggmargsskade - livskvalitet (SCI-QOL). Et engangsintervju ved fullføring av de 8 øktene vil bli gjennomført for å utforske deltakernes erfaringer i øktene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne som bor i samfunnet (18 år eller eldre) som bor i samfunnet som hadde en ryggmargsskade
  • lider av minst milde symptomer på psykiske plager målt med DASS-21
  • ha en datamaskin/smarttelefon med internettilgang som er i stand til å gjøre nettsurfing og videokonferanser
  • å kunne gi informert samtykke ved å forstå arten av studiedeltakelse.

Ekskluderingskriterier:

  • har kognitive, fysiske eller sensoriske mangler, eller språkbarrierer (ikke-engelsk kommunikator) som hindrer studiedeltakelse
  • mottar en psykologisk behandling for tiden
  • har psykiatriske innleggelser eller diagnoser av psykiske lidelser de siste 2 årene
  • tar antipsykotiske eller krampestillende medisiner på tidspunktet for rekruttering
  • ha mulighet for studiefrafall på grunn av andre medisinske forhold

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: aksept- og forpliktelsesterapi (ACT) kombinert med psykoedukasjon
Deltakerne får 8 ukentlige økter, inkludert 6 ACT-økter og 2 psykoedukasjonsøkter, levert av trente trenere gjennom Zoom-videokonferanser.
Atferdsmessig: aksept- og forpliktelsesterapi (ACT) kombinert med psykoedukasjon
Deltakerne får 8 ukentlige økter, inkludert 6 ACT-økter og 2 psykoedukasjonsøkter, levert av trente trenere gjennom Zoom-videokonferanser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon, angst og stressskala (DASS) - 21
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
The Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS)-21 er et 21-elements selvrapporteringsinstrument designet for å måle de tre relaterte negative følelsesmessige tilstandene depresjon, angst og stress. Høyere skårer representerer større symptomatologi.
Bytt fra baseline til 8 uker
Verdens helseorganisasjon livskvalitetsinstrumenter (WHOQOL-BREF) - psykologisk helsekomponent
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
WHOQOL-BREF - psykologisk helsekomponent har 6 elementer som måler: kroppslig bilde og utseende; negative følelser; positive følelser; selvtillit; spiritualitet / personlig tro; og tenkning, læring, hukommelse og konsentrasjon. Høyere skårer angir høyere livskvalitet når det gjelder psykisk helse.
Bytt fra baseline til 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Self-Compassion Scale- Short Form (SCS-SF)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Self-Compassion Scale- Short Form (SCS-SF) har 12 elementer som vurderer forholdet mellom selvmedfølelse og positiv psykologisk helse. Høyere score indikerer høyere nivåer av selvmedfølelse.
Bytt fra baseline til 8 uker
Engasjement i Meaningful Activities Survey (EMAS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
EMAS-undersøkelsen (Engagement in Meaningful Activities Survey) er et 12-elements egenvurderingsinstrument som måler en persons subjektive opplevelse av meningsfullheten i hverdagsaktiviteter. Høyere score indikerer større engasjement i meningsfulle aktiviteter.
Bytt fra baseline til 8 uker
Action and Acceptance Questionnaire (AAQ)-II
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Action and Acceptance Questionnaire (AAQ)-II er et 7-elements selvrapporteringsskjema som måler psykologisk fleksibilitet. Høyere skårer indikerer dårlig psykologisk fleksibilitet.
Bytt fra baseline til 8 uker
Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)-7
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
The Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)-7 er et 7-elements selvrapporteringsskjema som måler kognitiv fusjon. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av kognitiv fusjon.
Bytt fra baseline til 8 uker
Ryggmargsskade - Livskvalitet (SCI-QOL) Sorg og tap Kort form
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
SCI-QOL Sorg og tap Kortskjema har 9 punkter som vurderer sorg og tap på grunn av ryggmargsskader. Høyere skår indikerer mer sorg/tap.
Bytt fra baseline til 8 uker
Ryggmargsskade - Livskvalitet (SCI-QOL) Resiliens Kortform
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
SCI-QOL Resilience Short form har 8 elementer som vurderer resiliens. Høyere score indikerer mer motstandskraft.
Bytt fra baseline til 8 uker
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
MAAS er en 15-elements skala som vurderer disposisjonell oppmerksomhet (dvs. åpen eller mottakelig bevissthet om og oppmerksomhet til det som foregår i nåtiden). Høyere score reflekterer høyere nivåer av disposisjonell oppmerksomhet.
Bytt fra baseline til 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

23. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

23. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300006536

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykologisk stress

Kliniske studier på aksept- og forpliktelsesterapi (ACT) kombinert med psykoedukasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere