Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opastettu online-ACT-interventio yhdistettynä psykoopetukseen ihmisille, joilla on selkäydinvamma

sunnuntai 5. syyskuuta 2021 päivittänyt: Areum Han, University of Alabama at Birmingham

Ohjattu online-hyväksyntä- ja sitoutumisterapia (ACT) -interventio yhdistettynä psykoopetukseen ihmisille, joilla on selkäydinvamma: alustava tutkimus

Tämän alustavan tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ohjatun online-hyväksyntä- ja sitoutumisterapian (ACT) vaikutuksia yhdistettynä psykoedukaatioon ihmisiin, joilla on selkäydinvamma (SCI), jotka kokevat psyykkistä kärsimystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä hankkeessa käytetään yhden ryhmän esitesti-jälkitestisuunnittelua, jossa tutkitaan ohjatun online-hyväksyntä- ja sitoutumisterapian (ACT) vaikutuksia yhdistettynä psykokoulutukseen sellaisten ihmisten elämänlaatuun ja mielenterveyteen, joilla on selkäydinvamma (SCI) ja jotka kokevat psykologista häiriötä. tuskaa. Testin ennakkoarvioinnin jälkeen kelvolliset osallistujat saavat 8 viikoittaista istuntoa, mukaan lukien 6 ACT-istuntoa ja 2 psykokasvatustuntia, jotka koulutetut valmentajat pitävät Zoom-videoneuvottelun avulla. Jokainen istunto kestää yhden tunnin. Ensisijaiset tulosmittaukset ovat psykologinen ahdistus, joka mitataan masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikolla (DASS)-21 ja selkäydinvamma - elämänlaatu (SCI-QOL). Kahdeksan istunnon päätyttyä järjestetään kertahaastattelu, jossa tutkitaan osallistujien kokemuksia istunnoista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yhteisössä asuvat aikuiset (18-vuotiaat tai sitä vanhemmat), jotka asuvat yhteisössä ja joilla on selkäydinvamma
  • kärsivät ainakin lievistä psyykkisen ahdistuksen oireista DASS-21:llä mitattuna
  • tietokoneella/älypuhelimella, jossa on Internet-yhteys ja joka pystyy selaamaan verkkoa ja pitämään videoneuvotteluja
  • pystyä antamaan tietoon perustuva suostumus ymmärtämällä tutkimukseen osallistumisen luonteen.

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on kognitiivisia, fyysisiä tai sensorisia puutteita tai kielimuurit (ei-englanninkielinen kommunikaattori), jotka estävät tutkimukseen osallistumisen
  • saa parhaillaan psykologista terapiaa
  • psykiatrisessa sairaalahoidossa tai mielisairausdiagnoosissa viimeisen 2 vuoden aikana
  • psykoosilääkkeiden tai kouristuksia ehkäisevien lääkkeiden ottaminen työhönoton yhteydessä
  • joilla on mahdollisuus keskeyttää opinnot muiden sairauksien vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hyväksyntä- ja sitoutumisterapia (ACT) yhdistettynä psykokasvatukseen
Osallistujat saavat 8 viikoittaista istuntoa, mukaan lukien 6 ACT-istuntoa ja 2 psykoedukaatioistuntoa, jotka koulutetut valmentajat pitävät Zoom-videoneuvottelun kautta.
Käyttäytyminen: hyväksyntä- ja sitoutumisterapia (ACT) yhdistettynä psykokasvatukseen
Osallistujat saavat 8 viikoittaista istuntoa, mukaan lukien 6 ACT-istuntoa ja 2 psykoedukaatioistuntoa, jotka koulutetut valmentajat pitävät Zoom-videoneuvottelun kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko (DASS) - 21
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS)-21 on 21-kohdan itseraportointilaite, joka on suunniteltu mittaamaan kolmea toisiinsa liittyvää negatiivista emotionaalista tilaa: masennusta, ahdistusta ja stressiä. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa oireyhtymää.
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuinstrumentit (WHOQOL-BREF) - psykologinen terveyskomponentti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
WHOQOL-BREF - psykologinen terveyskomponentti sisältää 6 osaa, jotka mittaavat: kehon kuva ja ulkonäkö; negatiiviset tunteet; positiiviset tunteet; itsetunto; henkisyys / henkilökohtaiset uskomukset; ja ajattelua, oppimista, muistia ja keskittymistä. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua henkisen terveyden kannalta.
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Self-Compassion Scale - lyhyt muoto (SCS-SF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF) sisältää 12 kohtaa, jotka arvioivat itsemyötätunton suhdetta positiiviseen psykologiseen terveyteen. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Engagement in Meaningful Activities Survey (EMAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Engagement in Meaningful Activities Survey (EMAS) on 12 kohdan itsearviointiväline, joka mittaa henkilön subjektiivista kokemusta arjen toiminnan mielekkyydestä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista merkityksellisiin toimiin.
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Action and Acceptance Questionnaire (AAQ)-II
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Action and Acceptance Questionnaire (AAQ)-II on seitsemän kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa psykologista joustavuutta. Korkeammat pisteet osoittavat huonoa psykologista joustavuutta.
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Kognitiivinen fuusiokysely (CFQ)-7
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)-7 on 7 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa kognitiivista fuusiota. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kognitiivista fuusiota.
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Selkäydinvamma – elämänlaatu (SCI-QOL) Suru ja menetys Lyhyt muoto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
SCI-QOL Grief and Loss Lyhyessä lomakkeessa on 9 kohtaa, jotka arvioivat selkäydinvammojen aiheuttamaa surua ja menetystä. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän surua/menetystä.
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Selkäydinvamma – elämänlaatu (SCI-QOL) -resilienssi Lyhyt muoto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
SCI-QOL Resilience Lyhyessä lomakkeessa on 8 kohtaa, jotka arvioivat joustavuutta. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän joustavuutta.
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
MAAS on 15 pisteen asteikko, joka arvioi dispositiaalista mindfulnessia (eli avointa tai vastaanottavaista tietoisuutta ja huomiota siihen, mitä nykyisyydessä tapahtuu). Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa dispositional mindfulness -tasoa.
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300006536

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset hyväksyntä- ja sitoutumisterapia (ACT) yhdistettynä psykokasvatukseen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa