Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En guidet online ACT-intervention kombineret med psykoedukation for mennesker med rygmarvsskade

5. september 2021 opdateret af: Areum Han, University of Alabama at Birmingham

En guidet online-accept- og forpligtelsesterapi (ACT)-intervention kombineret med psykoedukation for mennesker med rygmarvsskade: en forundersøgelse

Formålet med denne indledende undersøgelse er at undersøge effekterne af en guidet online accept og forpligtelsesterapi (ACT) intervention kombineret med psykoedukation på personer med rygmarvsskade (SCI), som oplever psykisk lidelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt vil anvende et en-gruppe pre-test-posttest design til at undersøge virkningerne af en guidet online accept og engagement terapi (ACT) intervention kombineret med psykoedukation på livskvalitet og mental sundhed hos mennesker med rygmarvsskade (SCI), som oplever psykologisk nød. Efter prætest-evalueringen vil kvalificerede deltagere modtage 8 ugentlige sessioner, inklusive 6 ACT-sessioner og 2 psykoedukationssessioner, leveret af trænede coaches gennem Zoom-videokonferencer. Hver session varer en time. Primære resultatmål vil være psykiske lidelser målt ved Depression, Angst og Stress Scale (DASS)-21 og Rygmarvsskade - Livskvalitet (SCI-QOL). Et engangsinterview ved afslutningen af ​​de 8 sessioner vil blive gennemført for at udforske deltagernes oplevelser i sessionerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne i lokalsamfundet (18 år eller derover), der bor i samfundet, som havde en rygmarvsskade
  • lider af mindst milde symptomer på psykisk lidelse målt med DASS-21
  • have en computer/smartphone med internetadgang, der er i stand til at foretage web-browsing og videokonferencer
  • at kunne give informeret samtykke ved at forstå arten af ​​studiedeltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • har kognitive, fysiske eller sensoriske mangler eller sprogbarrierer (ikke-engelsk kommunikatør), der hindrer studiedeltagelse
  • modtager en psykologisk behandling i øjeblikket
  • haft psykiatriske indlæggelser eller diagnoser af psykisk sygdom i de foregående 2 år
  • tager antipsykotisk eller antikonvulsiv medicin på rekrutteringstidspunktet
  • have mulighed for studiefrafald på grund af andre medicinske forhold

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: accept- og engagementsterapi (ACT) kombineret med psykoedukation
Deltagerne modtager 8 ugentlige sessioner, inklusive 6 ACT-sessioner og 2 psykoedukationssessioner, leveret af uddannede coaches gennem Zoom-videokonferencer.
Adfærdsmæssigt: accept- og engagementsterapi (ACT) kombineret med psykoedukation
Deltagerne modtager 8 ugentlige sessioner, inklusive 6 ACT-sessioner og 2 psykoedukationssessioner, leveret af uddannede coaches gennem Zoom-videokonferencer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression, angst og stress-skala (DASS) - 21
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Depression, Angst og Stress Scale (DASS)-21 er et selvrapporteringsinstrument med 21 punkter designet til at måle de tre relaterede negative følelsesmæssige tilstande depression, angst og stress. Højere score repræsenterer større symptomatologi.
Skift fra baseline til 8 uger
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsinstrumenter (WHOQOL-BREF) - psykologisk sundhedskomponent
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
WHOQOL-BREF - psykologisk sundhedskomponent har 6 punkter, der måler: kropslig image og udseende; negative følelser; positive følelser; selvværd; spiritualitet / personlig overbevisning; og tænkning, læring, hukommelse og koncentration. Højere score angiver højere livskvalitet med hensyn til psykisk sundhed.
Skift fra baseline til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-Compassion Scale- Short Form (SCS-SF)
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Self-Compassion Scale- Short Form (SCS-SF) har 12 punkter, der vurderer relationen mellem selvmedfølelse og positiv psykologisk sundhed. Højere score indikerer højere niveauer af selvmedfølelse.
Skift fra baseline til 8 uger
Engagement in Meaningful Activities Survey (EMAS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Engagement in Meaningful Activities Survey (EMAS) er et selvevalueringsinstrument med 12 punkter, der måler en persons subjektive oplevelse af betydningen af ​​hverdagsaktiviteter. Højere score indikerer større niveauer af engagement i meningsfulde aktiviteter.
Skift fra baseline til 8 uger
Action and Acceptance Questionnaire (AAQ)-II
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Action and Acceptance Questionnaire (AAQ)-II er et selvrapporterende spørgeskema med 7 punkter, der måler psykologisk fleksibilitet. Højere score indikerer dårlig psykologisk fleksibilitet.
Skift fra baseline til 8 uger
Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)-7
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
The Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)-7 er et selvrapporterende spørgeskema med 7 punkter, der måler kognitiv fusion. Højere score indikerer højere niveauer af kognitiv fusion.
Skift fra baseline til 8 uger
Rygmarvsskade - Livskvalitet (SCI-QOL) Sorg og tab Kort form
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
SCI-QOL Sorg og tab Kortform har 9 punkter, der vurderer sorg og tab på grund af rygmarvsskader. Højere score indikerer mere sorg/tab.
Skift fra baseline til 8 uger
Rygmarvsskade - Livskvalitet (SCI-QOL) Resiliens Kort form
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
SCI-QOL Resilience Kort formular har 8 punkter, der vurderer modstandskraft. Højere score indikerer mere modstandsdygtighed.
Skift fra baseline til 8 uger
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
MAAS er en 15-trins skala, der vurderer dispositionel mindfulness (dvs. åben eller modtagelig bevidsthed om og opmærksomhed på, hvad der foregår i nuet). Højere score afspejler højere niveauer af dispositionel mindfulness.
Skift fra baseline til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

23. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2020

Først opslået (Faktiske)

17. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300006536

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med accept- og engagementsterapi (ACT) kombineret med psykoedukation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner