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Un intervento ACT online guidato combinato con la psicoeducazione per le persone con lesioni al midollo spinale

5 settembre 2021 aggiornato da: Areum Han, University of Alabama at Birmingham

Un intervento online guidato di accettazione e impegno terapeutico (ACT) combinato con la psicoeducazione per le persone con lesioni del midollo spinale: uno studio preliminare

Lo scopo di questo studio preliminare è quello di esaminare gli effetti di un intervento guidato online di accettazione e impegno (ACT) combinato con la psicoeducazione su persone con lesioni del midollo spinale (SCI) che soffrono di disagio psicologico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto impiegherà un progetto pretest-posttest di un gruppo per studiare gli effetti di un intervento guidato online di accettazione e impegno (ACT) combinato con la psicoeducazione sulla qualità della vita e sulla salute mentale delle persone con lesioni del midollo spinale (SCI) che hanno esperienza psicologica angoscia. Dopo la valutazione pre-test, i partecipanti idonei riceveranno 8 sessioni settimanali, incluse 6 sessioni ACT e 2 sessioni di psicoeducazione, tenute da coach qualificati tramite videoconferenza Zoom. Ogni sessione dura un'ora. Le misure di outcome primarie saranno il disagio psicologico misurato dalla Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS)-21 e Spinal Cord Injury - Quality of Life (SCI-QOL). Al termine delle 8 sessioni sarà condotta un'intervista una tantum per esplorare le esperienze dei partecipanti nelle sessioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti residenti in comunità (di età pari o superiore a 18 anni) che vivono nella comunità che hanno subito una lesione del midollo spinale
  • che soffrono almeno lievi sintomi di disagio psicologico misurati dal DASS-21
  • avere un computer/smartphone con accesso a internet in grado di effettuare navigazione web e videoconferenza
  • essere in grado di fornire il consenso informato comprendendo la natura della partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • avere deficit cognitivi, fisici o sensoriali o barriere linguistiche (comunicatore non inglese) che impediscono la partecipazione allo studio
  • sta ricevendo una terapia psicologica attualmente
  • avere ricoveri psichiatrici o diagnosi di malattia mentale nei 2 anni precedenti
  • assunzione di farmaci antipsicotici o anticonvulsivanti al momento del reclutamento
  • avere la possibilità di abbandoni dallo studio a causa di altre condizioni mediche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: terapia di accettazione e impegno (ACT) combinata con la psicoeducazione
I partecipanti ricevono 8 sessioni settimanali, incluse 6 sessioni ACT e 2 sessioni di psicoeducazione, tenute da coach qualificati tramite videoconferenza Zoom.
Comportamentale: terapia di accettazione e impegno (ACT) combinata con la psicoeducazione
I partecipanti ricevono 8 sessioni settimanali, incluse 6 sessioni ACT e 2 sessioni di psicoeducazione, tenute da coach qualificati tramite videoconferenza Zoom.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di depressione, ansia e stress (DASS) - 21
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
La Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS)-21 è uno strumento di autovalutazione di 21 item progettato per misurare i tre stati emotivi negativi correlati di depressione, ansia e stress. Punteggi più alti rappresentano una maggiore sintomatologia.
Modifica dal basale a 8 settimane
Strumenti per la qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF) - componente di salute psicologica
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
WHOQOL-BREF - componente di salute psicologica ha 6 item che misurano: immagine e aspetto corporeo; sentimenti negativi; sentimenti positivi; autostima; spiritualità/convinzioni personali; e pensiero, apprendimento, memoria e concentrazione. Punteggi più alti denotano una migliore qualità della vita in termini di salute psicologica.
Modifica dal basale a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'auto-compassione - Forma breve (SCS-SF)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
La Self-Compassion Scale- Short Form (SCS-SF) ha 12 item che valutano la relazione tra auto-compassione e salute psicologica positiva. Punteggi più alti indicano livelli più alti di auto-compassione.
Modifica dal basale a 8 settimane
Sondaggio sull'impegno nelle attività significative (EMAS)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
L'indagine sull'impegno nelle attività significative (EMAS) è uno strumento di autovalutazione di 12 voci che misura l'esperienza soggettiva di una persona della significatività delle attività quotidiane. Punteggi più alti indicano maggiori livelli di coinvolgimento in attività significative.
Modifica dal basale a 8 settimane
Questionario di azione e accettazione (AAQ)-II
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
L'Action and Acceptance Questionnaire (AAQ)-II è un questionario self-report di 7 voci che misura la flessibilità psicologica. Punteggi più alti indicano scarsa flessibilità psicologica.
Modifica dal basale a 8 settimane
Questionario sulla fusione cognitiva (CFQ)-7
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
Il Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)-7 è un questionario self-report di 7 voci che misura la fusione cognitiva. Punteggi più alti indicano maggiori livelli di fusione cognitiva.
Modifica dal basale a 8 settimane
Lesione del midollo spinale - Qualità della vita (SCI-QOL) Dolore e perdita Forma abbreviata
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
SCI-QOL Grief and Loss Short form ha 9 item che valutano il lutto e la perdita dovuti a lesioni del midollo spinale. Punteggi più alti indicano più dolore/perdita.
Modifica dal basale a 8 settimane
Lesione del midollo spinale - Qualità della vita (SCI-QOL) Resilienza Forma abbreviata
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
SCI-QOL Resilienza La forma breve ha 8 item che valutano la resilienza. Punteggi più alti indicano una maggiore resilienza.
Modifica dal basale a 8 settimane
Scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole (MAAS)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
Il MAAS è una scala di 15 item che valuta la consapevolezza disposizionale (cioè, la consapevolezza aperta o ricettiva e l'attenzione a ciò che sta accadendo nel presente). Punteggi più alti riflettono livelli più alti di consapevolezza disposizionale.
Modifica dal basale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

23 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

23 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300006536

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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