Une intervention ACT guidée en ligne combinée à une psychoéducation pour les personnes atteintes de lésions médullaires
5 septembre 2021 mis à jour par: Areum Han, University of Alabama at Birmingham
Une intervention guidée en ligne de thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) combinée à une psychoéducation pour les personnes atteintes de lésions médullaires : une étude préliminaire
Le but de cette étude préliminaire est d'examiner les effets d'une intervention guidée en ligne de thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) combinée à une psychoéducation sur des personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière (LME) qui éprouvent de la détresse psychologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet utilisera une conception pré-test-post-test à un groupe pour étudier les effets d'une intervention guidée en ligne de thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) combinée à une psychoéducation sur la qualité de vie et la santé mentale des personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière (LME) qui subissent des détresse.
Après l'évaluation du prétest, les participants éligibles recevront 8 sessions hebdomadaires, dont 6 sessions ACT et 2 sessions de psychoéducation, dispensées par des coachs formés via la visioconférence Zoom.
Chaque séance dure une heure.
Les principaux critères de jugement seront la détresse psychologique mesurée par l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS) - 21 et la lésion de la moelle épinière - qualité de vie (SCI-QOL).
Une entrevue unique à la fin des 8 séances sera menée pour explorer les expériences des participants aux séances.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adultes vivant dans la communauté (âgés de 18 ans ou plus) vivant dans la communauté et ayant subi une lésion de la moelle épinière
- souffrant au moins de légers symptômes de détresse psychologique mesurés par le DASS-21
- avoir un ordinateur/smartphone avec accès Internet capable de naviguer sur le Web et de faire des vidéoconférences
- être en mesure de fournir un consentement éclairé en comprenant la nature de la participation à l'étude.
Critère d'exclusion:
- ayant des déficits cognitifs, physiques ou sensoriels, ou des barrières linguistiques (communicateur non anglais) qui entravent la participation à l'étude
- recevant actuellement une thérapie psychologique
- ayant des hospitalisations psychiatriques ou des diagnostics de maladie mentale au cours des 2 années précédentes
- prendre des médicaments antipsychotiques ou anticonvulsivants au moment du recrutement
- avoir la possibilité d'abandonner les études en raison d'autres conditions médicales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) combinée à la psychoéducation
Les participants reçoivent 8 sessions hebdomadaires, dont 6 sessions ACT et 2 sessions de psychoéducation, dispensées par des coachs formés via la visioconférence Zoom.
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Les participants reçoivent 8 sessions hebdomadaires, dont 6 sessions ACT et 2 sessions de psychoéducation, dispensées par des coachs formés via la visioconférence Zoom.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS) - 21
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS) - 21 est un instrument d'auto-évaluation de 21 éléments conçu pour mesurer les trois états émotionnels négatifs liés de la dépression, de l'anxiété et du stress.
Des scores plus élevés représentent une plus grande symptomatologie.
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Instruments de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF) - composante santé psychologique
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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WHOQOL-BREF - la composante santé psychologique comporte 6 éléments mesurant : l'image et l'apparence corporelles ; sentiments négatifs; sentiments positifs; amour propre; spiritualité / croyances personnelles ; et la pensée, l'apprentissage, la mémoire et la concentration.
Des scores plus élevés dénotent une meilleure qualité de vie en termes de santé psychologique.
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'auto-compassion - Forme courte (SCS-SF)
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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L'échelle d'auto-compassion - forme courte (SCS-SF) comporte 12 éléments évaluant la relation entre l'auto-compassion et la santé psychologique positive.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'auto-compassion.
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Enquête sur l'engagement dans des activités significatives (EMAS)
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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L'enquête sur l'engagement dans des activités significatives (EMAS) est un instrument d'auto-évaluation en 12 points qui mesure l'expérience subjective d'une personne concernant la signification des activités quotidiennes.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'engagement dans des activités significatives.
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Questionnaire d'action et d'acceptation (AAQ)-II
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Le questionnaire d'action et d'acceptation (AAQ)-II est un questionnaire d'auto-évaluation en 7 points mesurant la flexibilité psychologique.
Des scores plus élevés indiquent une faible flexibilité psychologique.
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Questionnaire sur la fusion cognitive (CFQ)-7
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Le Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)-7 est un questionnaire d'auto-évaluation en 7 points mesurant la fusion cognitive.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de fusion cognitive.
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Blessure à la moelle épinière - Qualité de vie (SCI-QOL) Formulaire abrégé de deuil et de perte
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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SCI-QOL Grief and Loss Short form comporte 9 éléments évaluant le deuil et la perte dus à des lésions de la moelle épinière.
Des scores plus élevés indiquent plus de chagrin/de perte.
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Blessure à la moelle épinière - Qualité de vie (SCI-QOL) Résilience Formulaire court
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Le formulaire abrégé de résilience SCI-QOL comporte 8 éléments évaluant la résilience.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande résilience.
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Échelle de sensibilisation à l'attention consciente (MAAS)
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Le MAAS est une échelle en 15 points évaluant la pleine conscience dispositionnelle (c'est-à-dire la conscience ouverte ou réceptive et l'attention à ce qui se passe dans le présent).
Des scores plus élevés reflètent des niveaux plus élevés de pleine conscience dispositionnelle.
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
23 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
23 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2020
Première publication (Réel)
17 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300006536
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .