使用面罩防止感染传播的受试者面罩缺氧
根据联邦指南确定佩戴口罩作为个人防护装备 (PPE) 的受试者是否存在口罩缺氧
研究概览
详细说明
研究表明，长期使用外科口罩或 N-95 口罩会导致缺氧。 尽管如此，由于 COVID-19 大流行，在临床环境中长期使用外科口罩和/或 N-95 口罩以及在非临床环境中长期使用外科口罩是当前的标准。 佩戴呼吸器的生理成本在健康志愿者身上得到证实，他们在剧烈运动期间使用面罩会增加呼吸频率、血压和心率。 在轻度运动期间使用 N95 会增加 CO2 摄入量，减少吸入氧气并增加呼吸功。 使用头罩进行 N95 密合度测试的生理效应包括呼吸器中的二氧化碳含量更高和氧气含量更低。 在 ESRD 患者中，N95 面罩的使用与 PaO2 降低和呼吸频率增加有关。 在长时间手术中使用外科口罩与 SpO2 降低和心率增加有关，尤其是在 35 岁以上的人群中。 许多研究表明，手术和/或 N95 口罩的使用会带来生理负担和缺氧风险。 这项试点研究旨在比较每个和两个面罩的基线，以及不戴面罩与短时间运动的基线，根据文献回顾尚未完成。
有一些证据表明，使用外科口罩会导致轻度缺氧和低水平的活动（例如 进行手术）长期使用。 没有证据表明这种氧合减少具有临床意义。 与使用外科口罩、N-95 口罩或休息和运动结合使用相关的缺氧程度尚不清楚，需要进一步调查，特别是考虑到目前由于 COVID-19 大流行而广泛使用这两种口罩。 我们的工作假设是，在劳累时使用面罩会减少氧合作用。 建议公众戴口罩，包括那些已经患有肺部疾病和心脏病的人。 如果有证据表明短期使用面罩后氧饱和度在统计学上显着降低，则有必要对因面罩引起的缺氧而有失代偿风险的患者进行进一步研究。 我们的工作假设是，在劳累时使用面罩会减少氧合作用。
这是一项单点研究。
研究类型
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上受试者佩戴口罩作为个人防护装备（措施）
排除标准：
- 受试者年龄小于 18 岁。
- 在同意时妊娠试验呈阳性的怀孕女性或有生育能力的女性。 （如果在同意时未进行妊娠试验，则该人将被自动排除，因为无法获得确认的阴性妊娠试验。 我们将无法提供妊娠试验的费用，只能依靠受试者的口头确认，即他们没有怀孕或有 - 个人购买的护理标准 - 阴性妊娠试验。）
- 无法获得受试者的同意
- 囚犯将被排除在外
- 认知受损的受试者将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：戴口罩的健康受试者
受试者戴口罩以防止冠状病毒感染在 COVID19 大流行中传播
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参与者根据联邦指南佩戴口罩以防止冠状病毒传播
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缺氧
大体时间：一年
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从基线氧合减少 70-80% 的预测最大值
|
一年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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戴口罩的临床试验
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