Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maskien hypoksia potilailla, jotka käyttävät naamioita infektion leviämisen estämiseksi

tiistai 25. tammikuuta 2022 päivittänyt: University of New Mexico

Maskin hypoksian esiintymisen määrittäminen henkilöissä, jotka käyttävät naamioita henkilökohtaisina suojavarusteina (PPE) liittovaltion ohjeiden mukaisesti

On näyttöä siitä, että kirurgisten maskien käyttö voi aiheuttaa lievää hypoksiaa alhaisella aktiivisuustasolla (esim. leikkauksen tekeminen). Ei ole näyttöä siitä, että tämä hapettumisen väheneminen olisi kliinisesti merkittävää. Kirurgisen maskin käyttöön, N-95-maskin käyttöön tai levossa ja rasituksessa tapahtuvaan yhdistelmään liittyvän hypoksian aste on epäselvä ja vaatii lisätutkimuksia, etenkin kun otetaan huomioon molempien nykyinen laajalle levinnyt käyttö COVID-19-pandemian vuoksi. Työhypoteesimme on, että hapetus vähenee käytettäessä mitä tahansa maskia, joka on suurempi N-95:llä kuin kirurgisella maskilla ja vielä suurempi käytettäessä molempia, ja että tämä väheneminen on selvempi rasituksessa kuin levossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukset ovat osoittaneet todisteita hypoksiasta, joka liittyy kirurgisen tai N-95-naamion pitkäaikaiseen käyttöön. Tästä huolimatta kirurgisten ja/tai N-95-maskien pitkäaikainen käyttö kliinisissä olosuhteissa ja kirurgisten maskien käyttö ei-kliinisissä olosuhteissa on nykyinen standardi COVID-19-pandemian vuoksi. Hengityssuojaimen käytön fysiologiset kustannukset osoitettiin terveillä vapaaehtoisilla, jotka käyttivät maskia raskaan rasituksen aikana, mikä liittyi lisääntyneeseen hengitystiheyteen, verenpaineeseen ja sykeen. N95:n käyttö kevyen harjoittelun aikana lisää CO2:n saantia, vähentää sisäänhengitettyä happea ja lisää hengitystyötä. N95-sovitustestauksen fysiologiset vaikutukset hupulla sisältävät korkeammat CO2-tasot ja alhaisemmat happipitoisuudet hengityssuojaimessa. Potilailla, joilla oli ESRD, N95-maskin käyttö liittyi alentuneeseen PaO2:een ja lisääntyneeseen hengitystiheyteen. Kirurgisten maskien käyttö pitkittyneissä leikkauksissa liittyy alentuneeseen SpO2:een ja lisääntyneeseen sydämen sykkeeseen, erityisesti yli 35-vuotiailla. Monet tutkimukset ovat ehdottaneet, että kirurgiseen ja/tai N95-maskin käyttöön liittyy fysiologinen taakka ja hypoksiariski. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on verrata lähtötasoja molemmilla naamioilla ja ilman maskia verrattuna lyhytkestoiseen rasitukseen, mitä ei ole vielä tehty kirjallisuuden tarkastelun perusteella.

On näyttöä siitä, että kirurgisten maskien käyttö voi aiheuttaa lievää hypoksiaa alhaisella aktiivisuustasolla (esim. leikkauksen tekeminen) pitkäaikaisessa käytössä. Ei ole näyttöä siitä, että tämä hapettumisen väheneminen olisi kliinisesti merkittävää. Kirurgisen maskin käyttöön, N-95-maskin käyttöön tai levossa ja rasituksessa tapahtuvaan yhdistelmään liittyvän hypoksian aste on epäselvä ja vaatii lisätutkimuksia, etenkin kun otetaan huomioon molempien nykyinen laajalle levinnyt käyttö COVID-19-pandemian vuoksi. Työhypoteesimme on, että hapetus vähenee, kun maskia käytetään rasituksessa. Yleisöä kehotetaan käyttämään maskia, myös niitä, joilla on keuhkosairaus ja sydänsairaus. Jos on näyttöä tilastollisesti merkitsevästä happisaturaation laskusta, kun maskia käytetään lyhytaikaisesti rasituksen kanssa, lisätutkimukset potilailla, joilla on maskin aiheuttaman hypoksian aiheuttama dekompensaatioriski, ovat aiheellisia. Työhypoteesimme on, että hapetus vähenee, kun maskia käytetään rasituksessa.

Tämä on yhden sivuston tutkimus.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, jotka käyttävät naamioita henkilönsuojaimina (toimenpide)

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat kohteet.
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, joiden raskaustesti on suostumushetkellä positiivinen. (Jos raskaustestiä ei ole tehty suostumuksen antamishetkellä, henkilö suljetaan automaattisesti pois, koska vahvistettua negatiivista raskaustestiä ei ole saatavilla. Emme voi ilmoittaa raskaustestin kustannuksia ja luotamme vain koehenkilön suulliseen vahvistukseen, että hän ei ole raskaana tai että heillä ei ole -henkilökohtaisesti ostettua hoitostandardia - negatiivinen raskaustesti.)
  • Suostumusta ei saada tutkittavalta
  • Vangit suljetaan pois
  • Kognitiivisesti heikentyneet henkilöt jätetään pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Terveet henkilöt naamareissa
Koehenkilöt, jotka käyttävät maskeja estääkseen koronavirustartunnan leviämisen COVID19-pandemiassa
Osallistujat käyttävät liittovaltion ohjeiden mukaisia ​​maskeja koronaviruksen leviämisen estämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypoksia
Aikaikkuna: yksi vuosi
Happipitoisuuden lasku lähtötasosta 70–80 % ennustetusta maksimista
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-456

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Naamio yllään

Tilaa