感染の拡大を防ぐためにマスクを使用して被験者の低酸素症をマスクする
連邦ガイドラインにより、個人用保護具 (PPE) としてマスクを着用している被験者のマスク低酸素症の存在を判断するには
調査の概要
詳細な説明
調査によると、サージカル マスクまたは N-95 マスクの長期使用に関連する低酸素症の証拠がいくつか示されています。 それにもかかわらず、COVID-19 のパンデミックにより、臨床環境ではサージカル マスクや N-95 マスク、非臨床環境ではサージカル マスクの長期使用が現在の標準になっています。 人工呼吸器を着用することの生理学的コストは、呼吸数、血圧、および心拍数の増加に関連する激しい運動中にマスクを使用した健康なボランティアで実証されました. 軽い運動中に N95 を使用すると、CO2 の摂取量が増加し、吸気酸素が減少し、呼吸仕事量が増加します。 フードを使用した N95 フィット テストの生理学的影響には、マスク内の CO2 レベルの上昇と酸素レベルの低下が含まれます。 ESRD 患者では、N95 マスクの使用は PaO2 の減少と呼吸数の増加に関連していました。 長時間の手術でサージカルマスクを使用すると、特に 35 歳以上の場合、SpO2 の低下と心拍数の上昇が見られます。 多くの研究は、外科的および/またはN95マスクの使用に関連する生理学的負担と低酸素症のリスクがあることを示唆しています. このパイロット研究は、文献のレビューごとにまだ行われていない、それぞれおよび両方のマスクを使用したベースラインと、マスクなしと短時間の運動のベースラインを比較することを目的としています。
サージカルマスクの使用は、低レベルの活動で軽度の低酸素症を誘発する可能性があるといういくつかの証拠があります (例: 長時間の使用で手術を行う）。 この酸素化の減少が臨床的に重要であるという証拠はありません。 サージカル マスクの使用、N-95 マスクの使用、または安静時と労作時の組み合わせに関連する低酸素症の程度は不明であり、特に COVID-19 パンデミックによる現在の両方の広範な使用を考えると、さらなる調査が必要です。 私たちの作業仮説は、労作でマスクを使用すると酸素化が減少するというものです。 肺疾患や心臓病の既往症のある人を含め、一般の人々はマスクを着用するように勧められています。 短期間のマスク使用と労作による酸素飽和度の統計的に有意な減少の証拠がある場合は、マスク誘発性低酸素症による代償不全のリスクがある患者に関するさらなる研究が必要です。 私たちの作業仮説は、労作でマスクを使用すると酸素化が減少するというものです。
これは単一施設の研究です。
研究の種類
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の被験者は個人用保護具としてマスクを着用（対策）
除外基準:
- 18歳未満の被験者。
- -妊娠中の女性または妊娠の可能性のある女性で、同意時に妊娠検査が陽性である。 （同意時に妊娠検査が実施されていない場合、その個人は陰性であることが確認された妊娠検査が利用できないため、自動的に除外されます. 妊娠検査の費用を提供することはできず、対象者が妊娠していないこと、または個人的に購入した標準治療を受けていることを口頭で確認することのみに依存します。妊娠検査は陰性です.)
- 本人から同意が得られない
- 囚人は除外される
- 認知障害のある被験者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：マスク着用の健常者
COVID19パンデミックでのコロナウイルス感染拡大を防ぐためにマスクを着用している被験者
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コロナウイルスの蔓延を防ぐための連邦ガイドラインに従ってマスクを着用する参加者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低酸素症
時間枠：一年
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予測最大値の 70 ～ 80% のベースライン酸素化からの減少
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一年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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